Használat Előtti Ellenőrzés; Szükséges Anyagok; Ajánlott Anyagok; Az Eszköz Átmérőjére Vonatkozó Méretezési Irányelvek - COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

• A sugárterhelés minimalizálására szolgáló technikák
• A szükséges utánkövetési módozatok alapos ismerete
9.2 Használat előtti ellenőrzés
Vizsgálja meg az eszközt és a csomagolást annak ellenőrzésére, hogy a szállítás
következtében nem sérült-e meg. Ha az eszköz megsérült, vagy ha a sterilitást
biztosító csomagolás megsérült vagy elszakadt, ne használja az eszközt. Ha
a termék megsérült, ne használja, hanem juttassa vissza a Cook vállalathoz.
Használat előtt az orvos által az adott beteg számára felírt rendelvény és az eszköz
összehasonlítása alapján ellenőrizze, hogy a megfelelő (számú és méretű) eszközt
szállították-e a beteg számára.
9.3 Szükséges anyagok
(Nincsenek mellékelve az endovaszkuláris graftrendszerhez)
• A Zenith Alpha mellkasi endovaszkuláris graft disztális
kiegészítőkomponenseinek a proximális és disztális komponensekkel
kompatibilis átmérőjű választéka
• Digitális angiográfiához használható fluoroszkóp (C kar vagy rögzített egység)
• Kontrasztanyagok
• Befecskendezőautomata
• Fecskendő
• Heparinos fiziológiás sóoldat
• Steril gézlapok
9.4 Ajánlott anyagok
A Zenith termékcsalád bármelyik komponensének beültetéséhez a következő
termékek használata ajánlott. E termékek használatára vonatkozó információ az
egyes termékek javasolt használati utasításában található:
• 0,035 inch (0,89 mm) átmérőjű, 260/300 cm hosszúságú extramerev
vezetődrót:
• Cook Lunderquist® extramerev vezetődrótok (LESDC)
• Cook Amplatz ultramerev vezetődrótok (AUS)
• 0,035 inch (0,89 mm) átmérőjű standard vezetődrót:
1. táblázat – A proximális, disztális és proximális elkeskenyedő komponens (P, D, PT) graft átmérőjének méretezési útmutatója*
Aortaér
tervezett Graft
átmérője átmérője
1,2
mm mm
20 24
21 24
22 26
23 26
24 28
25 28
26 30
27 30
28 32
29 32
30 34
31 36
32 36
33 38
34 38
35 40
36 40
37 42
38 42
39 44
40 46
41 46
42 46
*Az összes méret névleges méret.
**Raktáron nem lévő tételek.
1 Maximális átmérő a rögzítési hely mentén, külső faltól külső falig mérve.
A mért aortaátmérő a legközelebbi mm-értékre kerekítve.
2
3 Az átmérő megválasztását további megfontolások is befolyásolhatják.
Proximális
komponens teljes
hossza
3
mm
105/127** nem alkalmazható
105/127** nem alkalmazható
105/149** nem alkalmazható
105/149** nem alkalmazható
109/132**/155/201
109/132**/155/201
109/132**/155/201
109/132**/155/201
109/132**/155/201
109/132**/155/201
113/137**/161/209
113/137**/161/209
113/137**/161/209
117/142**/167/217
117/142**/167/217
117/142**/167/217
117/142**/167/217
121/147**/173/225
121/147**/173/225
125/152**/179/233
125/152**/179/233
125/152**/179/233
125/152**/179/233
• Cook 0,035 inch átmérőjű vezetődrótok
• Cook 0,035 inch átmérőjű Bentson vezetődrót
• Cook Nimble® vezetődrótok
• Formázóballonok:
• Cook Coda® ballonkatéterek
• Bevezetőkészletek:
• Cook Check-Flo® bevezetőkészletek
• Méretezőkatéter:
• Cook Aurous® centiméter-beosztású méretezőkatéterek
• Angiográfiás sugárfogó markeres katéterek:
• Cook angiográfiás katéterek Beacon® csúccsal
• Cook Royal Flush katéterek Beacon® csúccsal, 125 cm
• Punkciós tűk:
• Cook punkciós tűk az anterior érfal átszúrásához
• Endovaszkuláris dilatátorok:
• Cook endovaszkuláris dilatátorkészletek
9.5 Az eszköz átmérőjére vonatkozó méretezési irányelvek
Az átmérőt az ér külső faltól külső falig mért átmérője alapján kell megválasztani,
nem pedig a lumen átmérője alapján. Az alul- vagy felülméretezés tökéletlen
tapadást vagy nem megfelelő áramlást okozhat. A graftméretezés céljából
végzett átmérőmérés pontosságának biztosításához – különösen az aorta ívelt
szegmenseiben – az aorta áramlási középvonalára merőleges irányú térbeli
rekonstrukciós nézetek segítségével mérje meg az aorta átmérőjét. A disztális
komponens proximális átmérője akár 8 mm-rel is nagyobb lehet, mint a proximális
komponens disztális átmérője. Nyomatékosan ajánlott legalább háromsztentnyi
átfedést biztosítani a komponensek között.
Ha jelentős periaorticus haematoma van jelen az arteria subclavia közelében,
akkor a haematomát nem szabad beleszámítani az átmérőméretbe, mert akkor
fennáll a graft túlméretezésének kockázata.
A CTA-méréseket teljesen újjáélesztett betegen végrehajtott CTA-ra kell alapozni.
Disztális Elkeskenyedő
komponens proximális komponens
teljes hossza teljes hossza
mm
nem alkalmazható
nem alkalmazható
nem alkalmazható
nem alkalmazható
160/229** nem alkalmazható
160/229** nem alkalmazható
160/229** 108
160/229** 108
160/229** 178/201
160/229** 178/201
142/190 161/209
142/190 161/209
142/190 161/209
147/197 167/217
147/197 167/217
147/197 167/217
147/197 167/217
152**/204 173/225
152**/204 173/225
157**/211 179/233
157**/211 179/233
157**/211 179/233
157**/211 179/233
Bevezetőhüvely
mm Fr
16
16
16
16
16
16
16
16
18
18
18
18
18
18
18
20
20
20
20
20
20
20
20
Bevezetőhüvely
külső átmérője (OD)
mm
6,0
6,0
6,0
6,0
6,0
6,0
6,0
6,0
7,1
7,1
7,1
7,1
7,1
7,1
7,1
7,7
7,7
7,7
7,7
7,7
7,7
7,7
7,7
83