Selectie Van De Patiënt; Inspectie Voorafgaand Aan Gebruik; Benodigde Materialen; Aanbevolen Materialen - COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

Selectie van de patiënt
• Kennis van het natuurlijk beloop van thoracale aneurysmata/ulcera en van
de comorbiditeiten die samenhangen met het herstellen van thoracale
aneurysmata of ulcera.
• Kennis van de interpretatie van röntgenbeelden, selectie van patiënten,
selectie van hulpmiddelen, planning en maatbepaling.
Een multidisciplinair team dat gecombineerde ervaring heeft met:
• incisie, arteriotomie en reparatie- of toevoerbaanmethoden in femorale en
brachiale vaten
• percutane introductie- en sluitingstechnieken
• niet-selectieve en selectieve voerdraad- en kathetertechnieken
• interpretatie van fluoroscopische en angiografische beelden
• embolisatie
• angioplastiek
• endovasculaire stentplaatsing
• snoertechnieken
• correct gebruik van radiologische contrastmiddelen
• methoden om blootstelling aan straling te minimaliseren
• deskundigheid inzake de vereiste modaliteiten voor patiëntcontrole

9.2 Inspectie voorafgaand aan gebruik

Inspecteer het hulpmiddel en de verpakking om te verifiëren dat deze niet
beschadigd zijn geraakt ten gevolge van het vervoer. Dit hulpmiddel mag niet
worden gebruikt als het beschadigd is of als de steriele barrière beschadigd of
verbroken is. Gebruik het product niet als het beschadigd is; stuur het product in
plaats daarvan terug naar Cook. Controleer vóór gebruik of de juiste hulpmiddelen
(aantal en maat) voor de patiënt geleverd zijn door het hulpmiddel te vergelijken
met de door de arts voorgeschreven bestelling voor deze specifieke patiënt.

9.3 Benodigde materialen

(Niet inbegrepen in het endovasculair prothesesysteem)
• Er is en keuze aan hulpcomponenten beschikbaar voor de Zenith Alpha
thoracale endovasculaire prothese met diameters die compatibel zijn met de
proximale en distale component.
• Fluoroscoop met functies voor digitale angiografie (C-arm of vaste apparatuur)
• Contrastmiddelen
• Injectiepomp
• Spuit
• Gehepariniseerde zoutoplossing
• Steriele gaasjes
Tabel 1 – Richtlijn maatbepaling prothesediameter proximale, distale en proximale taps toelopende component (P, D, PT)*
Beoogde Diameter
diameter aorta prothese
1,2
mm mm
20 24
21 24
22 26
23 26
24 28
25 28
26 30
27 30
28 32
29 32
30 34
31 36
32 36
33 38
34 38
35 40
36 40
37 42
38 42
39 44
40 46
41 46
42 46
*Alle afmetingen zijn nominaal.
**Artikelen niet op voorraad.
1 Maximale diameter langs de fixatieplaats, gemeten van buitenwand tot buitenwand.
Rond de gemeten aortadiameter af op de dichtstbijzijnde mm.
2
3 Bijkomende overwegingen kunnen van invloed zijn op de keuze van de diameter.
Totale lengte van
de proximale component
3
mm
105/127**
105/127**
105/149**
105/149**
109/132**/155/201
109/132**/155/201
109/132**/155/201
109/132**/155/201
109/132**/155/201
109/132**/155/201
113/137**/161/209
113/137**/161/209
113/137**/161/209
117/142**/167/217
117/142**/167/217
117/142**/167/217
117/142**/167/217
121/147**/173/225
121/147**/173/225
125/152**/179/233
125/152**/179/233
125/152**/179/233
125/152**/179/233

9.4 Aanbevolen materialen

De volgende producten worden aanbevolen voor implantatie van alle
componenten van het Zenith productassortiment. Raadpleeg voor informatie
over het gebruik van deze producten de aanbevolen gebruiksaanwijzing voor het
betreffende product:
• Extra stijve voerdraad van 0,035 inch (0,89 mm), 260/300 cm:
• Cook Lunderquist® extra stijve voerdraden (LESDC)
• Cook Amplatz ultrastijve voerdraden (AUS)
• Standaard voerdraad van 0,035 inch (0,89 mm):
• Cook 0,035 inch voerdraden
• Cook Bentson voerdraad van 0,035 inch
• Cook Nimble® voerdraden
• Modelleerballonnen:
• Cook Coda® ballonkatheters
• Introductiesets:
• Cook Check-Flo® introductiesets
• Maatbepalingskatheter:
• Cook Aurous® centimeter-maatbepalingskatheters
• Angiografiekatheters met radiopake markeringen:
• Cook angiografiekatheters met Beacon® tip
• Cook Royal Flush katheters van 125 cm met Beacon® tip
• Introductienaalden:
• Cook enkelwands introductienaalden
• Endovasculaire dilatators:
• Cook endovasculaire dilatatorsets
9.5 Leidraad voor het bepalen van de diameter van de
hulpmiddelen
De diameter dient te worden gekozen op basis van de diameter gemeten van
buitenwand tot buitenwand van het bloedvat en niet op basis van de diameter
van het lumen. Gebruik van een hulpmiddel met een te kleine of te grote maat
kan leiden tot onvolledige afdichting rond het hulpmiddel of een verstoorde
bloedstroom. Om de diameter goed te kunnen meten voor maatbepaling van
de prothese, met name in kromme delen van de aorta, meet u de aortadiameter
aan de hand van 3D gereconstrueerde beelden loodrecht op de hartlijn van de
stroom door de aorta. De proximale diameter van de distale component kan
tot 8 mm groter zijn dan de distale diameter van de proximale component. Het
wordt ten sterkste aanbevolen om een minimale overlap van drie stents tussen de
componenten aan te houden.
Bij patiënten met significant periaortaal hematoom in de omgeving van de
a. subclavia mag het hematoom niet worden meegenomen bij het meten van de
diameter, want hierdoor zou een te grote prothese gekozen kunnen worden.
CTA-metingen moeten gebaseerd zijn op een CTA van een volledig
gereanimeerde patiënt.
Totale lengte van
Totale lengte van de taps toelopende
de distale component proximale component
mm
n.v.t.
n.v.t.
n.v.t.
n.v.t.
160/229**
160/229**
160/229**
160/229**
160/229**
160/229**
142/190
142/190
142/190
147/197
147/197
147/197
147/197
152**/204
152**/204
157**/211
157**/211
157**/211
157**/211
Introducer-
sheath
mm Fr
n.v.t. 16
n.v.t. 16
n.v.t. 16
n.v.t. 16
n.v.t. 16
n.v.t. 16
108 16
108 16
178/201 18
178/201 18
161/209 18
161/209 18
161/209 18
167/217 18
167/217 18
167/217 20
167/217 20
173/225 20
173/225 20
179/233 20
179/233 20
179/233 20
179/233 20
Uitwendige
diameter (UD)
introducersheath
mm
6,0
6,0
6,0
6,0
6,0
6,0
6,0
6,0
7,1
7,1
7,1
7,1
7,1
7,1
7,1
7,7
7,7
7,7
7,7
7,7
7,7
7,7
7,7
113