Korpusa Formēšanas Balona Ievadīšana - Pēc Izvēles; Noslēguma Angiogrāfija; Papildierīces: Distālais Pagarinājums; Vispārīgā Informācija Par Lietošanu - COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

PIEZĪME. Jārīkojas uzmanīgi, lai izvairītos no stenta atsegtās daļas
novietošanas zonās ar lokāliem leņķiem (> 45 grādu leņķis) zonās. Ja
stenta atsegtā daļa tiek novietota zonā, kurā ir lokāli leņķi (> 45 grādi),
apakšējā vāciņa atbrīvošana var būt sarežģīta (saskaņā ar klīnisko pieredzi).
Var palielināt sistēmas atbalstu un atvieglot apakšējā vāciņa atbrīvošanu,
izmantojot augšdelma-augšstilba vadstīgas metodi.
9. Lai atbrīvotu stenta distālo atsegto daļu, stabilizējiet ievadīšanas sistēmu un
bīdiet apvalku kopā ar melno teleskopisko satvērēju (turot Captor vārstu)
distālā virzienā, līdz tas automātiski nofiksējas stāvoklī blakus zilajam
grozāmrokturim. (15. attēls) Zilā grozāmroktura atbrīvošanas lodziņš
blakus 3. apzīmējumam kļūst zaļš. (16. attēls) Ja lodziņš nekļūst zaļš, bīdiet
melno teleskopisko satvērēju, līdz tas nofiksējas zilajā grozāmrokturī.
10. Ja stenta atsegto daļu nevar pilnībā atbrīvot no vāciņa, pabeidziet
izplešanas procedūru un skatiet 12. nodaļu, „ATBRĪVOŠANAS
TRAUCĒJUMU NOVĒRŠANA".
11. Pagrieziet zilo grozāmrokturi bultiņas, kas atrodas blakus 3. apzīmējumam,
virzienā, līdz jūtat apstāšanos un atveras protēzes proksimālais gals.
(16. attēls) Ja zilā grozāmroktura grozīšana joprojām ir apgrūtināta,
norādījumus par zilā grozāmroktura izjaukšanu skatiet 12. nodaļu,
„ATBRĪVOŠANAS TRAUCĒJUMU NOVĒRŠANA".
12. Izņemiet iekšējo ievadīšanas sistēmu visā pilnībā, atstājot apvalku un
vadstīgu vietā.
13. Aizveriet Captor hemostāzes vārstu uz Flexor ievadīšanas apvalka, pagriežot
to aizvērtā stāvoklī.
UZMANĪBU! Lai nepieļautu lokālu jebkāda atstātā katetra ieķeršanos,
izvilkšanas laikā groziet ievadīšanas sistēmu.
10.1.4. Korpusa formēšanas balona ievadīšana - pēc izvēles
1. Sagatavojiet formēšanas balonu atbilstoši turpmākajiem norādījumiem
un/vai ražotāja pamācībām:
• izskalojiet vadstīgas lūmenu ar heparinizētu fizioloģisko šķīdumu,
• izvadiet no balona visu gaisu.
2. Sagatavojoties formēšanas balona ievadīšanai, atveriet Captor hemostāzes
vārstu, pagriežot to atvērtā stāvoklī. (7. attēls)
3. Virziet formēšanas balonu gar vadstīgu un cauri korpusa ievadīšanas
sistēmas hemostāzes vārstam līdz proksimālās fiksācijas piekļaušanās vietai.
Uzturiet pareizu apvalka novietojumu.
4. Pievelciet Captor hemostāzes vārstu ap formēšanas balonu, ar viegla
spiediena palīdzību pagriežot to aizvērtā stāvoklī.
UZMANĪBU! Nepiepildiet balonu aortā ārpus protēzes.
5. Izpletiet formēšanas balonu, izmantojot atšķaidītu kontrastvielu (kā
norādījis ražotājs) proksimālā stenta zonā ar pārklājumu, sākot proksimāli
un turpinot distālā virzienā.
UZMANĪBU! Pirms atkārtotas pozicionēšanas apstipriniet, ka balons ir
pilnībā iztukšots.
6. Ja piemērojams, izvelciet formēšanas balonu līdz proksimālā/distālā
elementa pārklāšanās vietai un izpletiet to.
7. Izvelciet formēšanas balonu līdz distālajai fiksācijas vietai un to izpletiet.
8. Atveriet Captor hemostāzes vārstu, izvelciet formēšanas balonu un
nomainiet to ar angiogrāfijas katetru, lai veiktu noslēguma angiogrāfiju.
9. Pievelciet Captor hemostāzes vārstu ap angiogrāfijas katetru, ar viegla
spiediena palīdzību pagriežot to pulksteņa rādītāju kustības virzienā.
10. Izvelciet vai nomainiet visas stingrās vadstīgas, lai ļautu aortai ieņemt tās
dabisko stāvokli.
10.1.5. Noslēguma angiogrāfija
1. Novietojiet angiogrāfijas katetru tieši virs endovaskulārās protēzes līmeņa.
Veiciet angiogrāfiju, lai pārbaudītu protēzes novietojuma pareizību.
Pārbaudiet aortas loka asinsvadu un truncus coeliacus caurlaidību.
2. Noslēguma angiogrāfijā apstipriniet iekšēju sūču vai cilpu neesamību un,
ka proksimālie un distālie zelta rentgenkontrasta marķieri ir lokalizēti, lai
nodrošinātu pietiekamu elementu pārklāšanos, un protēzes garums ir
pietiekams, lai laika gaitā uzturētu vismaz 20 mm proksimālajā un distālajā
piekļaušanās vietā.
PIEZĪME. Ja tiek novērotas iekšējas sūces vai cita veida problēmas (piem.,
nepareizs piekļaušanās garums vai pārklāšanās garums) skatīt 10.2. sadaļā,
„Papildierīces: distālais pagarinājums".
3. Izvelciet apvalkus, stīgas un katetrus.
4. Sašujiet asinsvadus un noslēdziet tos standarta ķirurģiskā veidā.
10.2. Papildierīces: distālais pagarinājums
Vispārīgā informācija par lietošanu
Neprecīzas ierīces izmēra izvēles vai ievietošanas, izmaiņu vai pacienta anatomijas
anomāliju, kā arī procedūras komplikāciju dēļ var būt nepieciešama papildu
endovaskulāru protēžu un pagarinājumu ievietošana. Neatkarīgi no ievietotās
ierīces, pamata procedūra(-as) būs līdzīga(-as) darbībām, kas nepieciešamas un ir
iepriekš aprakstītas šajā dokumentā. Vadstīgas piekļuves uzturēšana ir ļoti svarīga.
Zenith Alpha krūškurvja endovaskulārās protēzes papildierīču lietošanas laikā
arteriālās piekļuves apvalku, angiogrāfijas katetru un vadstīgu ievietošanai ir
jāizmanto standarta metodes.
Zenith Alpha krūškurvja endovaskulārā protēze papildierīces ir saderīgas ar
vadstīgām, kuru diametrs ir 0,035 inch. Lai pagarinātu protēzes pārklājumu
proksimāli, var izmantot papildu proksimālos korpusus. Distālos pagarinājumus
lieto, lai pagarinātu in situ endovaskulārās protēzes distālo korpusu vai, lai
palielinātu protēzes elementu savstarpējās pārklāšanās garumu.
10.2.1. Distālā pagarinājuma sagatavošana/skalošana
1. Izņemiet iekšējo stiletu ar dzelteno galviņu no dilatatora uzgaļa.
Pārliecinieties, ka Captor uzmava atrodas Captor hemostāzes vārstā;
nenoņemiet Captor uzmavu. (4. attēls)
2. Paceliet sistēmas distālo galu un izskalojiet hemostāzes vārstu, līdz
šķidrums izplūst pa ievadapvalka galu. (5. attēls) Turpiniet cauri ierīcei
injicēt 60 mL skalošanas šķīduma pilnā apjomā. Pārtrauciet injicēšanu un
aizveriet savienojošās caurules noslēgkrānu.
PIEZĪME. Protēzes skalošanai bieži izmanto heparinizētu fizioloģisko šķīdumu.
3. Pievienojiet šļirci ar heparinizētu fizioloģisko šķīdumu galviņai uz zilā
grozāmroktura. (6. attēls) Skalojiet, līdz šķidrums iziet no distālajām sānu
atverēm un dilatatora uzgaļa.
4. Lai aktivētu hidrofilo pārklājumu, samērcējiet sterilas marles plāksnītes
fizioloģiskajā šķīdumā un izmantojiet tās Flexor ievadapvalka noslaucīšanai.
Bagātīgi hidratējiet apvalku un dilatatoru.
10.2.2. Distālā pagarinājuma ievietošana
1. Punktējiet izvēlēto artēriju ar 18 G piekļuves adatu, izmantojot standarta
paņēmienu. Alternatīvi izmantojiet in situ vadstīgu, kas iepriekš tika
izmantota ievadīšanas sistēmas/protēzes ievadīšanai. Asinsvada punkcijas
vietā ievietojiet:
• vadstīgu - (standarta 0,035 inch, 260/300 cm, ar 15 mm J veida uzgali vai
Bentsona tipa),
• atbilstoša izmēra ievadapvalku (piem., 5 Fr),
• spraudņtipa skalošanas katetru (bieži katetri izmēru noteikšanai ar
rentgenkontrasta joslām, piem., Cook izmēru noteikšanas katetrs,
centimetros, CSC-20).
108
2. Atbilstošajā līmenī veiciet angiogrāfiju. Ja izmantojat rentgenkontrasta
marķierus, pēc nepieciešamības noregulējiet katetra novietojumu un
atkārtojiet angiogrāfiju.
3. Raugieties, lai protēzes sistēma tiktu izskalota ar heparinizētu fizioloģisko
šķīdumu un lai viss gaiss būtu izvadīts.
4. Sistēmiski ievadiet heparīnu. Ar heparinizētu fizioloģisko šķīdumu
izskalojiet visus katetrus un visas vadstīgas. Vēlreiz izskalojiet katetrus un no
jauna samitriniet vadstīgas pēc katras nomaiņas.
5. Nomainiet standarta vadstīgu ar stingru 0,035 inch, 260/300 cm, LESDC
vadstīgu, virziet to cauri katetram un augšup līdz aortas lokam.
6. Izņemiet spraudņauklas tipa skalošanas katetru un apvalku.
PIEZĪME. Šajā etapā, lai ievietotu skalošanas katetru, var piekļūt
otrai augšstilba artērijai. Alternatīvi apsveriet apakšdelma piekļuves
izmantošanu.
7. Ievadiet tikko hidratētu ievadīšanas sistēmu gar vadstīgu un virziet to, līdz
tiek sasniegts vajadzīgais protēzes novietojums. Nodrošiniet, lai distālais
pagarinājums pārklātos ar distālo elementu par vismaz trīs stentu apjomu
(pieskaitot distālo stentu bez pārklājuma).
UZMANĪBU! Lai izvairītos no endovaskulārās protēzes savērpšanās,
nekad ievadīšanas laikā negroziet ievadīšanas sistēmu. Ļaujiet ierīcei
dabiskā veidā pielāgoties asinsvadu līkumiem un izliekumiem.
PIEZĪME. Dilatatora uzgalis kļūs mīksts ķermeņa temperatūrā.
PIEZĪME. Lai atvieglotu vadstīgas ievietošanu ievadīšanas sistēmā,
dilatatora uzgali var būt nepieciešams viegli iztaisnot.
8. Pārbaudiet vadstīgas novietojumu aortas lokā. Nodrošiniet, lai protēze būtu
pareizi novietota.
9. Nodrošiniet, lai Captor hemostāzes vārsts uz Flexor ievadīšanas apvalka
būtu pagriezts pretēji pulksteņa rādītāju kustības virzienam atvērtā stāvoklī.
(7. attēls)
10. Stabilizējiet pelēko pozicionētāju (ievadīšanas sistēmas spalu) un izvelciet
apvalku, līdz protēze tiek pilnībā izplesta un vārsta komplekts ar Captor
uzmavu iegultos melnajā satvērējā. (8. attēls)
UZMANĪBU! Apvalka vai vadstīgas izvilkšanas laikā anatomija un
protēzes novietojums var mainīties. Nepārtraukti novērojiet protēzes
novietojumu un pēc nepieciešamības pārbaudiet novietojumu, veicot
angiogrāfiju.
PIEZĪME. Ja, mēģinot izvilkt apvalku, ir konstatētas īpašas grūtības,
novietojiet ierīci mazāk izlocītā stāvoklī, kas iespējo apvalka izvilkšanu. Ļoti
uzmanīgi atvelciet apvalku, līdz tas tikko sāk izvilkties, un tad apstājieties.
Pārvietojiet ierīci atpakaļ oriģinālajā stāvoklī un turpiniet izplešanu.
11. Pārbaudiet protēzes novietojumu un, ja nepieciešams, virziet to uz priekšu.
No jauna, izmantojot angiogrāfiju, pārbaudiet protēzes novietojumu.
12. Turot melno satvērēju, pagrieziet melno drošības bloķēšanas pogu bultiņas
virzienā, līdz ir sajūtams viegls klikšķis, kas norāda, ka ir nobloķēts zilais
grozāmrokturis. (9. attēls) Pārliecinieties, ka melnā drošības bloķēšanas
poga ir atbloķētā stāvoklī.
13. Fluoroskopijas kontrolē pagrieziet melno grozāmrokturi bultiņas virzienā,
līdz sajūtat apstāšanos. (10. attēls) Tas norāda, ka protēzes proksimālā daļa
ir atvērta un distālā piestiprināšanā pie ievadītāja ir atbrīvota.
PIEZĪME. Ja zilais grozāmrokturis apstājas, pirms grozīšana tiek pabeigta,
pārbaudiet melnās drošības bloķēšanas pogas stāvokli un, ja nepieciešams,
pagrieziet to pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam nefiksētā stāvoklī.
PIEZĪME. Ja melnā drošības bloķēšanas poga tiek atdalīta no sistēmas
pēc tās pagriešanas pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam nebloķētā
stāvoklī, zilais grozāmrokturis saglabāsies bloķēts. Turpiniet veikt procedūru.
PIEZĪME. Ja, grozot zilo grozāmrokturi, ir radušās grūtības, norādījumus
par zilā grozāmroktura izjaukšanu skatiet 12. nodaļā, „ATBRĪVOŠANAS
TRAUCĒJUMU NOVĒRŠANA".
14. Izņemiet iekšējo ievadīšanas sistēmu visā pilnībā, atstājot apvalku un
vadstīgu vietā.
UZMANĪBU! Lai nepieļautu lokālu jebkāda atstātā katetra ieķeršanos,
izvilkšanas laikā groziet ievadīšanas sistēmu.
15. Aizveriet Captor hemostāzes vārstu uz Flexor ievadīšanas apvalka, pagriežot
to pulksteņa rādītāju kustības virzienā, līdz tas apstājas.
10.2.3. Distālā pagarinājuma formēšanas balona ievadīšana -
pēc izvēles
1. Sagatavojiet formēšanas balonu atbilstoši turpmākajiem norādījumiem
un/vai ražotāja pamācībām:
• izskalojiet vadstīgas lūmenu ar heparinizētu fizioloģisko šķīdumu,
• izvadiet no balona visu gaisu.
2. Sagatavojoties formēšanas balona ievadīšanai, atveriet Captor hemostāzes
vārstu, pagriežot to pretēji pulksteņa rādītāju kustības virzienam. (7. attēls)
3. Virziet formēšanas balonu gar vadstīgu un cauri ievadīšanas sistēmas
Captor hemostāzes vārstam līdz distālā elementa/distālā pagarinājuma
pārklāšanās līmenim. Uzturiet pareizu apvalka novietojumu.
4. Pievelciet Captor hemostāzes vārstu ap formēšanas balonu, ar viegla
spiediena palīdzību pagriežot to pulksteņa rādītāju kustības virzienā.
UZMANĪBU! Nepiepildiet balonu aortā ārpus protēzes.
5. Izpletiet formēšanas balonu, izmantojot atšķaidītu kontrastvielu (kā
norādījis ražotājs) pārklāšanās zonā, sākot proksimāli un turpinot distālā
virzienā.
UZMANĪBU! Pirms atkārtotas pozicionēšanas apstipriniet, ka balons
ir pilnībā iztukšots.
6. Izvelciet formēšanas balonu līdz distālajai fiksācijas vietai un to izpletiet.
7. Atbrīvojiet Captor hemostāzes vārstu, izvelciet formēšanas balonu un
nomainiet to ar angiogrāfijas katetru, lai veiktu noslēguma angiogrāfiju.
8. Pievelciet Captor hemostāzes vārstu ap angiogrāfijas katetru, ar viegla
spiediena palīdzību pagriežot to pulksteņa rādītāju kustības virzienā.
9. Izvelciet vai nomainiet visas stingrās vadstīgas, lai ļautu aortai ieņemt tās
dabisko stāvokli.
10.2.4. Noslēguma angiogrāfija
1. Novietojiet angiogrāfijas katetru tieši virs endovaskulārās protēzes līmeņa.
Veiciet angiogrāfiju, lai pārbaudītu novietojuma pareizību. Pārbaudiet
aortas loka asinsvadu un truncus coeliacus caurlaidību.
2. Noslēguma angiogrāfijā apstipriniet iekšēju sūču vai cilpu neesamību un,
ka proksimālie un distālie zelta rentgenkontrasta marķieri ir lokalizēti, lai
nodrošinātu pietiekamu elementu pārklāšanos, un protēzes garums ir
pietiekams, lai laika gaitā uzturētu vismaz 20 mm proksimālajā un distālajā
piekļaušanās vietā.
PIEZĪME. Ja tiek novērotas iekšējas sūces vai cita veida problēmas (piem.,
nepareizs piekļaušanās garums vai pārklāšanās garums) skatīt 10.2. sadaļā,
„Papildierīces: distālais pagarinājums".
3. Izvelciet apvalkus, stīgas un katetrus.
4. Sašujiet asinsvadus un noslēdziet tos standarta ķirurģiskā veidā.
11. ATTĒLDIAGNOSTIKAS UN PĒCOPERĀCIJAS NOVĒROŠANAS
VADLĪNIJAS
11.1. Vispārēja informācija
• Endovaskulāro protēžu ilglaicīga darbības efektivitāte vēl nav novērtēta.
Visi pacienti ir jāinformē, ka pēc endovaskulārās ārstēšanas visu mūžu būs
nepieciešama regulāra dinamiska novērošana, lai novērtētu veselību un
endovaskulārās protēzes efektivitāti. Pacientiem ar specifiskām klīniskām