Κατευθυντηριεσ Οδηγιεσ Απεικονισησ Και Μετεγχειρητικη Παρακολουθηση - COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

εισαγωγής) και αποσύρετε το θηκάρι ωσότου εκπτυχθεί πλήρως το
μόσχευμα και η διάταξη της βαλβίδας με το χιτώνιο Captor συνδεθεί με τη
μαύρη συσκευή σύλληψης. (Εικ. 8)
ΠΡΟΣΟΧΗ: Καθώς αποσύρεται το θηκάρι ή ο συρμάτινος οδηγός,
μπορεί να αλλάξει η ανατομία και η θέση του μοσχεύματος. Να
παρακολουθείτε συνεχώς τη θέση του μοσχεύματος και να διενεργείτε
αγγειογραφία για να ελέγχετε τη θέση, όποτε είναι απαραίτητο.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν συναντάτε εξαιρετική δυσκολία όταν επιχειρείτε να
αποσύρετε το θηκάρι, τοποθετήστε τη συσκευή σε λιγότερο ελικοειδή
θέση, η οποία να επιτρέπει τη σύμπτυξη του θηκαριού. Αποσύρετε πολύ
προσεκτικά το θηκάρι μέχρι να ξεκινήσει να ανασύρεται και διακόψτε.
Μετακινήστε το στην αρχική θέση και συνεχίστε την απελευθέρωση.
11. Επιβεβαιώστε τη θέση του μοσχεύματος και, εάν είναι απαραίτητο,
ρυθμίστε την προς τα εμπρός. Ελέγξτε και πάλι τη θέση του μοσχεύματος
με αγγειογραφία.
12. Ενόσω κρατάτε τη μαύρη συσκευή σύλληψης, περιστρέψτε το μαύρο
περιστρεφόμενο κουμπί ασφάλισης προς την κατεύθυνση του βέλους
μέχρι να αισθανθείτε ένα ελαφρύ κλικ, το οποίο υποδεικνύει ότι η μπλε
λαβή περιστροφής έχει εμπλακεί. (Εικ. 9) Βεβαιωθείτε ότι το μαύρο
περιστρεφόμενο κουμπί ασφάλισης βρίσκεται στη θέση απασφάλισης.
13. Υπό ακτινοσκόπηση, περιστρέψτε την μπλε λαβή περιστροφής προς την
κατεύθυνση του βέλους μέχρι να αισθανθείτε μια ανάσχεση. (Εικ. 10)
Αυτό υποδεικνύει ότι το εγγύς άκρο του μοσχεύματος έχει ανοίξει και ότι η
περιφερική προσάρτηση στον εισαγωγέα έχει απελευθερωθεί.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν η μπλε λαβή περιστροφής σταματήσει πριν από την
ολοκλήρωση της περιστροφής, επιβεβαιώστε τη θέση του μαύρου
περιστρεφόμενου κουμπιού ασφάλισης και, εάν είναι απαραίτητο,
περιστρέψτε το αριστερόστροφα στη θέση απασφάλισης.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν το μαύρο περιστρεφόμενο κουμπί ασφάλισης αφαιρεθεί
από το σύστημα μετά την αριστερόστροφη περιστροφή του στη θέση
απασφάλισης, η μπλε λαβή περιστροφής θα εξακολουθεί να λειτουργεί.
Συνεχίστε με τη διαδικασία.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν εξακολουθείτε να συναντάτε δυσκολία κατά τη διάρκεια
της περιστροφής της μπλε λαβής περιστροφής, ανατρέξτε στην ενότητα 12
ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΩΝ ΜΕ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ για οδηγίες
σχετικά με τον τρόπο αποσυναρμολόγησης της μπλε λαβής περιστροφής.
14. Αφαιρέστε το εσωτερικό σύστημα εισαγωγής πλήρως, αφήνοντας το
θηκάρι και τον συρμάτινο οδηγό μέσα στη θέση τους.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Για να αποφύγετε τυχόν παγίδευση των καθετήρων που
έχουν παραμείνει τοποθετημένοι, περιστρέψτε το σύστημα εισαγωγής
κατά την απόσυρση.
15. Κλείστε την αιμοστατική βαλβίδα Captor στο θηκάρι εισαγωγέα Flexor
στρέφοντάς τη δεξιόστροφα, έως ότου σταματήσει.
10.2.3 Εισαγωγή μπαλονιού διαμόρφωσης περιφερικής
προέκτασης – Προαιρετικά
1. Προετοιμάστε το μπαλόνι διαμόρφωσης ως εξής ή/και σύμφωνα με τις
οδηγίες του κατασκευαστή:
• Εκπλύνετε τον αυλό του σύρματος με ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό.
• Αφαιρέστε όλο τον αέρα από το μπαλόνι.
2. Για την προετοιμασία εισαγωγής του μπαλονιού διαμόρφωσης, ανοίξτε την
αιμοστατική βαλβίδα Captor στρέφοντάς την αριστερόστροφα. (Εικ. 7)
3. Προωθήστε το μπαλόνι διαμόρφωσης πάνω από τον συρμάτινο οδηγό και
διαμέσου της αιμοστατικής βαλβίδας Captor του συστήματος εισαγωγής
έως το επίπεδο αλληλεπικάλυψης του περιφερικού εξαρτήματος/της
περιφερικής προέκτασης. Διατηρήστε το θηκάρι σε σωστή θέση.
4. Σφίξτε την αιμοστατική βαλβίδα Captor γύρω από το μπαλόνι
διαμόρφωσης με ήπια πίεση, στρέφοντάς τη δεξιόστροφα.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην πληρώνετε το μπαλόνι στην αορτή εκτός του
μοσχεύματος.
5. Διαστείλετε το μπαλόνι διαμόρφωσης με αραιωμένο σκιαγραφικό
μέσο (σύμφωνα με τις οδηγίες του παρασκευαστή) στην περιοχή της
αλληλεπικάλυψης, αρχίζοντας εγγύς και προχωρώντας περιφερικά.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Επιβεβαιώστε ότι το μπαλόνι έχει ξεφουσκώσει τελείως
πριν από την επανατοποθέτηση.
6. Αποσύρετε το μπαλόνι διαμόρφωσης έως την περιφερική θέση καθήλωσης
και διαστείλετέ το.
7. Χαλαρώστε την αιμοστατική βαλβίδα Captor, αφαιρέστε το μπαλόνι
διαμόρφωσης και αντικαταστήστε το με έναν αγγειογραφικό καθετήρα, για
την εκτέλεση αγγειογραφίας μετά την ολοκλήρωση.
Πίνακας 3 – Συνιστώμενο πρόγραμμα απεικόνισης για ασθενείς με ενδαγγειακό μόσχευμα
Πριν από τη διαδικασία
Κατά τη διαδικασία
1 μήνας
6 μήνες
12 μήνες (στη συνέχεια ετησίως)
1 Η απεικόνιση πρέπει να εκτελείται εντός 6 μηνών πριν από τη διαδικασία.
Απεικόνιση με μαγνητική τομογραφία μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε όσους ασθενείς παρουσιάζουν νεφρική ανεπάρκεια ή δεν μπορούν για άλλο λόγο να υποβληθούν σε αξονική τομογραφία με
2
σκιαγραφική ενίσχυση, με τη διοισοφάγεια ηχοκαρδιογραφία να αποτελεί μια πρόσθετη επιλογή σε περίπτωση μη βέλτιστης απεικόνισης με τη μαγνητική τομογραφία. Για ενδοδιαφυγή τύπου I ή III,
συνιστάται άμεση επέμβαση και επιπλέον παρακολούθηση μετά την παρέμβαση. Δείτε την ενότητα 11.5, Επιπλέον παρακολούθηση και θεραπεία.
11.2 Συστάσεις αξονικής τομογραφίας με και χωρίς
σκιαγραφικό μέσο
• Τα σετ εικόνων πρέπει να περιλαμβάνουν όλες τις διαδοχικές εικόνες στο
κατώτατο δυνατό πάχος τομής (≤ 3 mm). ΜΗΝ εκτελείτε σετ εικόνων αξονικής
τομογραφίας μεγάλου πάχους τομής (> 3 mm) ή/και μην παραλείπετε
διαδοχικά σετ εικόνων αξονικής τομογραφίας, καθώς αυτό αποτρέπει τις
ακριβείς συγκρίσεις ανατομίας και συσκευής με την πάροδο του χρόνου.
8. Σφίξτε την αιμοστατική βαλβίδα Captor γύρω από τον αγγειογραφικό
9. Αφαιρέστε ή αντικαταστήστε όλους τους δύσκαμπτους συρμάτινους
10.2.4 Τελικό αγγειόγραμμα
1. Τοποθετήστε τον αγγειογραφικό καθετήρα ακριβώς επάνω από το
2. Στην τελική αγγειογραφία βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν ενδοδιαφυγές
3. Αφαιρέστε τα θηκάρια, τα σύρματα και τους καθετήρες.
4. Αποκαταστήστε τα αγγεία και συγκλείστε με τυπικό χειρουργικό τρόπο.
11 ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΠΕΙΚΟΝΙΣΗΣ ΚΑΙ
ΜΕΤΕΓΧΕΙΡΗΤΙΚΗ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ
11.1 Γενικές
• Η μακροχρόνια απόδοση των ενδαγγειακών μοσχευμάτων δεν έχει ακόμα
• Οι ιατροί πρέπει να αξιολογούν τους ασθενείς σε εξατομικευμένη βάση και
• Η ετήσια απεικονιστική παρακολούθηση πρέπει να περιλαμβάνει
• Ο συνδυασμός απεικόνισης αξονικής τομογραφίας με και χωρίς σκιαγραφικό
• Οι ακτινογραφίες της θωρακικής συσκευής παρέχουν πληροφορίες σχετικά
Στον πίνακα 3 παρατίθενται οι ελάχιστες απαιτήσεις για την παρακολούθηση με
απεικόνιση για ασθενείς με θωρακικό ενδαγγειακό μόσχευμα Zenith Alpha. Οι
ασθενείς που χρειάζονται αυξημένη παρακολούθηση πρέπει να υποβάλλονται σε
ενδιάμεσες αξιολογήσεις.
Αξονική τομογραφία
Αγγειογραφία (με και χωρίς σκιαγραφικό μέσο)
X
• Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται οι ίδιες παράμετροι σάρωσης, (δηλαδή
• Οι ακολουθίες πρέπει να γίνονται σε αντίστοιχες ή ανάλογες θέσεις τραπεζιού.
καθετήρα με απαλή πίεση, στρέφοντάς τη δεξιόστροφα.
οδηγούς, έτσι ώστε να επιτραπεί στην αορτή να επανέλθει στη φυσική
της θέση.
επίπεδο του ενδαγγειακού μοσχεύματος. Διενεργήστε αγγειογραφία για
να επιβεβαιώσετε τη σωστή τοποθέτηση. Επιβεβαιώστε τη βατότητα των
αγγείων του τόξου και της κοιλιακής αρτηρίας.
ή στρεβλώσεις, ότι οι εγγύς και περιφερικοί ακτινοσκιεροί δείκτες
είναι τοποθετημένοι για να παρέχουν επαρκή αλληλεπικάλυψη μεταξύ
των εξαρτημάτων και ότι υπάρχει επαρκές μήκος μοσχεύματος για τη
διατήρηση τουλάχιστον 20 mm εγγύς και περιφερικής στεγανοποίησης με
την πάροδο του χρόνου.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αν παρατηρηθούν ενδοδιαφυγές ή άλλα προβλήματα (π.χ.
ανεπαρκές μήκος στεγανοποίησης ή μήκος αλληλεπικάλυψης), ανατρέξτε
στην ενότητα 10.2, Βοηθητικές συσκευές: Περιφερική προέκταση.
επιβεβαιωθεί. Όλοι οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι η ενδαγγειακή
θεραπεία απαιτεί δια βίου, τακτική παρακολούθηση για την εκτίμηση
της υγείας τους και της απόδοσης του ενδαγγειακού μοσχεύματός τους.
Ασθενείς με ειδικά κλινικά ευρήματα (π.χ. ενδοδιαφυγές, διευρυνόμενα
ανευρύσματα ή έλκη ή μεταβολές της δομής ή της θέσης του ενδαγγειακού
μοσχεύματος) πρέπει να τελούν υπό πρόσθετη παρακολούθηση. Πρέπει να
παρέχονται συμβουλές στους ασθενείς σχετικά με τη σημασία της τήρησης
του προγράμματος παρακολούθησης, τόσο κατά τη διάρκεια του πρώτου
έτους όσο και σε ετήσια διαστήματα στη συνέχεια. Οι ασθενείς πρέπει να
ενημερώνονται ότι η τακτική και συνεπής παρακολούθηση αποτελεί κρίσιμο
μέρος της διασφάλισης της συνεχούς ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της
ενδαγγειακής θεραπείας του θωρακικού ανευρύσματος ή έλκους.
να δίνουν οδηγίες για την παρακολούθησή τους σε σχέση με τις ανάγκες
και τις καταστάσεις του εκάστοτε ασθενούς. Το συνιστώμενο πρόγραμμα
απεικόνισης παρουσιάζεται στον πίνακα 3. Το πρόγραμμα αυτό συνεχίζει
να είναι η ελάχιστη απαίτηση για την παρακολούθηση των ασθενών και
πρέπει να τηρείται ακόμα και απουσία κλινικών συμπτωμάτων (π.χ. πόνος,
αιμωδία, αδυναμία). Ασθενείς με ειδικά κλινικά ευρήματα (π.χ. ενδοδιαφυγές,
διευρυνόμενα ανευρύσματα ή έλκη ή μεταβολές της δομής ή της θέσης του
μοσχεύματος ενδοπρόσθεσης) πρέπει να τελούν υπό παρακολούθηση σε πιο
συχνά διαστήματα.
ακτινογραφίες της θωρακικής συσκευής, καθώς και εξετάσεις αξονικής
τομογραφίας τόσο με όσο και χωρίς σκιαγραφικό μέσο. Σε περίπτωση που
αποκλείεται η χρήση σκιαγραφικών μέσων απεικόνισης λόγω νεφρικών
επιπλοκών ή άλλων παραγόντων, μπορούν να χρησιμοποιηθούν ακτινογραφίες
και αξονική τομογραφία χωρίς σκιαγραφικό μέσο της θωρακικής συσκευής,
σε συνδυασμό με διοισοφάγεια ηχοκαρδιογραφία για αξιολόγηση της
ενδοδιαφυγής.
μέσο παρέχει πληροφορίες σχετικά με τη μετατόπιση της συσκευής, τη
μεταβολή της διαμέτρου του ανευρύσματος ή του βάθους του έλκους, την
ενδοδιαφυγή, τη βατότητα, την ελίκωση των αγγείων, την προοδευτική νόσο,
το μήκος καθήλωσης και άλλες μορφολογικές μεταβολές.
με την μετατόπιση και την ακεραιότητα της συσκευής (διαχωρισμός μεταξύ
εξαρτημάτων, θραύση της ενδοπρόσθεσης και διαχωρισμός ακίδων) που
μπορεί να είναι ή να μην είναι ορατές στην αξονική τομογραφία, ανάλογα με
την ποιότητα της σάρωσης.
X 1
X 2
X
2
X
2
απόσταση, πάχος και οπτικό πεδίο [FOV]), σε κάθε παρακολούθηση. Μην
αλλάζετε τις συντεταγμένες στον άξονα x ή τον άξονα y του τραπεζιού
σάρωσης κατά τη σάρωση.
Είναι σημαντικό να ακολουθείτε αποδεκτά πρωτόκολλα απεικόνισης κατά
τη διάρκεια της εξέτασης αξονικής τομογραφίας. Ο πίνακας 4 παραθέτει
παραδείγματα αποδεκτών πρωτοκόλλων απεικόνισης.
Ακτινογραφίες θωρακικής συσκευής
X
X
X
55