Röntgenové Snímky Hrudnej Pomôcky; Informácie O Bezpečnosti V Prostredí Mr; Ďalšie Sledovanie A Liečba; Riešenie Problémov S Uvoľňovaním - COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

11.3 Röntgenové snímky hrudnej pomôcky
Vyžadujú sa nasledujúce filmy: poležiačky v predozadnej (AP) projekcii, priečnej
laterálnej projekcii, v projekcii 30 stupňov RPO (pravej zadnej šikmej) a 30 stupňov
LPO (ľavej zadnej šikmej).
Pri každom vyšetrení dodržiavajte nasledujúce protokoly:
• Zaznamenajte vzdialenosť medzi stolom a filmom a pri každom následnom
vyšetrení použite tú istú vzdialenosť.
• Skontrolujte, či je v každom jednotlivom formáte snímky zachytená celá
pomôcka po dĺžke.
• Pri všetkých projekciách je potrebné použiť stredovú fotobunku, techniku
hrudnej chrbtice alebo manuálnu techniku, aby sa zaistil adekvátny prienik
mediastínom.
V prípade pochybností týkajúcich sa neporušenosti pomôcky (napríklad
zauzlenie, zlomenie stentu, oddelenie protihrotov, relatívny posun
komponentu) sa odporúča použiť zväčšené projekcie. Ošetrujúci lekár musí
vyhodnotiť filmy, či je pomôcka neporušená (celá dĺžka pomôcky vrátane
komponentov) pomocou vizuálneho nástroja so zväčšením 2-4x.
11.4 Informácie o bezpečnosti v prostredí MR
Neklinické testy preukázali, že hrudný endovaskulárny štep Zenith Alpha je
podmienečne bezpečný v prostredí MR v súlade s normou ASTM F2503. Pacient
s týmto endovaskulárnym stentom môže byť bezpečne snímaný po zavedení
stentu za nasledujúcich podmienok.
• Statické magnetické pole sily 1,5 T alebo 3,0 T
• Maximálny priestorový magnetický gradient 1600 gauss/cm (16,0 T/m)
alebo menej
• Maximálna priemerná špecifická miera absorpcie celého tela (SAR) hlásená
systémom MR v hodnote ≤ 2 W/kg (bežný prevádzkový režim) na 15 minút
nepretržitého snímania
Predpokladá sa, že hrudný endovaskulárny štep Zenith Alpha za uvedených
podmienok snímania vyprodukuje maximálny nárast teploty maximálne o 2,1 °C
po 15 minútach nepretržitého snímania.
Pri neklinických skúškach siahal obrazový artefakt vyvolaný pomôckou približne
5 mm od hrudného endovaskulárneho štepu Zenith Alpha pri zobrazení v pulznej
sekvencii gradient echo v systéme MR hodnoty 3,0 T. Obrazový artefakt zakrýva
časť lúmenu pomôcky.
11.5 Ďalšie sledovanie a liečba
(Pozri časť 4 VAROVANIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA)
Ďalšie sledovanie a možná liečba sa odporúčajú v nasledujúcich prípadoch:
• presakovanie do aneuryzmatického vaku typu I
• presakovanie do aneuryzmatického vaku typu III
• zväčšenie aneuryzmy alebo vredu, prevyšujúce maximálny priemer
aneuryzmy alebo hĺbky vredu o ≥ 5 mm (nezávisle od stavu presakovania
do aneuryzmatického vaku)
• posun
• nedostatočná dĺžka priľnutia
• trombóza alebo upchatie štepu
• strata neporušenosti pomôcky
• oddelenie protihrotov
• zlomenie stentu
• relatívny posun komponentu
Pri zvažovaní opakovaného zákroku alebo prechodu na otvorenú korekciu
musí ošetrujúci lekár vziať do úvahy posúdenie komorbidít jednotlivého
pacienta, predpokladanú dĺžku života a osobnú voľbu pacienta. Pacienti musia
byť upozornení, že po zavedení endovaskulárneho štepu sú možné následné
opakované zákroky vrátane s použitím katétra a prechodu na otvorený
chirurgický zákrok.
148
12 RIEŠENIE PROBLÉMOV S UVOĽŇOVANÍM
POZNÁMKA: Technickú pomoc od produktového špecialistu spoločnosti Cook
možno získať kontaktovaním miestneho zástupcu spoločnosti Cook.
12.1 Problémy s odstránením uvoľňovacích drôtov
Otáčaním modrej otočnej rúčky sa uvoľňovací drôt ťahá dozadu, čím sa uvoľňuje
pripojenie stentového štepu k zavádzaču. Ak sa stentový štep neuvoľní úplne,
modrú otočnú rúčku možno demontovať vykonaním nasledujúcich krokov:
1. Chirurgickými kliešťami vytiahnite koncové spony (obr. 17 a 18) a odstráňte
koncový uzáver. (Obr. 19)
2. Stabilizujte sivý polohovač a modrú otočnú rúčku posuňte dozadu, aby
ťahala uvoľňovacie drôty, až kým sa štep neuvoľní. Uvoľňovacie drôty
nevyťahujte úplne z modrej otočnej rúčky. (Obr. 20 a 21)
3. Ak dôjde k presakovaniu cez ventil, odstráňte celý vnútorný zavádzací
systém, pričom puzdro a vodiaci drôt nechajte na mieste.
4. Hemostatický ventil Captor na zavádzacom puzdre Flexor zavrite otočením
do uzavretej polohy.
POZNÁMKA: Ak je potrebné použiť extrémnu silu, uvoľňovacie drôty oviňte
okolo chirurgických klieští. (Obr. 22)
12.2 Distálny komponent – rozvinutie holého stentu
Ak sa holý stent nedá úplne rozvinúť z uzáveru: (Obr. 23)
1. Puzdro Flexor posuňte k distálnemu okraju stentového štepu. (Obr. 24 a 25)
2. Puzdro Flexor stabilizujte a modrú otočnú rúčku potiahnite dozadu.
(Obr. 26) Holý stent sa teraz uvoľní z uzáveru, ale stále bude vo vnútri
puzdra. Puzdro pomaly vyťahujte točivým pohybom (obr. 27), kým holý
stent nevyjde z puzdra.