Põhiosa Vormiballooni Sisestamine - Valikuline; Lõplik Angiogramm; Lisaseadmed: Distaalne Pikendus; Üldine Kasutusteave - COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

8. Pöörake etiketil 2 näidatud halli kaitseluku nuppu mustal teleskoopilisel
hoiduril noolte suunas, kuni tunnete kerget klõpsu, mis näitab musta
teleskoopilise hoiduri rakendumist. (Joon. 14)
MÄRKUS. Hoiduge palja stendi paigutamist piirkondadesse lokaliseeritud
angulatsiooniga üle 45 kraadi. Palja stendi paigutamisel lokaliseeritud
angulatsiooni üle 45 kraadi võib osutuda raskeks tagakorgi eemaldamine
(kliiniline kogemus). Õlavarre-reie juhtetraadi tehnika kasutamine võib
suurendada süsteemi toetust ja kergendada tagakorgi vabastamist.
9. Distaalse palja stendi vabastamiseks stabiliseerige sisestussüsteem ja
nihutage ümbrist koos musta teleskoopilise hoiduriga (Captor-klappi
hoides) distaalses suunas, kuni see automaatselt sinise pöördkäepideme
kõrvale kohale lukustub. (Joon. 15) Vabastusaken sinisel pöördkäepidemel
märgise 3 kõrval muutub roheliseks. (Joon. 16) Kui aken roheliseks ei
muutunud, nihutage musta teleskoopilist hoidurit kuni selle lukustumiseni
sinise pöördkäepidemega.
10. Kui katteta stenti ei õnnestu täielikult tagakorgist vabastada, lõpetage
paigaldusprotseduur ja järgige juhiseid jaotisest 12, VABASTUSE
VEAOTSING.
11. Pöörake sinist pöördkäepidet märgise 3 kõrval asuva noole suunas
kuni peatuse tundmiseni ja proteesi proksimaalse otsa avanemiseni.
(Joon. 16) Raskuse tekkimisel sinise pöördkäepideme pööramisel järgige
juhiseid jaotisest 12, VABASTUSE VEAOTSING sinise pöördkäepideme
lahtivõtmise kohta.
12. Eemaldage täielikult seesmine sisestussüsteem, jättes ümbrise ja
juhtetraadi paigale.
13. Sulgege hemostaatiline klapp Captor sisestusümbrisel Flexor, pöörates selle
suletud asendisse.
ETTEVAATUST. Kohale jäetud kateetrite takerdumise vältimiseks
pöörake sisestussüsteemi tagasitõmbamise ajal.
10.1.4 Põhiosa vormiballooni sisestamine – valikuline
1. Valmistage allkirjeldatud viisil või vastavalt tootja juhistele ette
vormiballoon.
• Loputage traadi valendikku hepariseeritud füsioloogilise lahusega.
• Kõrvaldage balloonist kogu õhk.
2. Avage vormiballooni sisestamise ettevalmistamiseks hemostaatiline klapp
Captor, pöörates selle avatud asendisse. (Joon. 7)
3. Suunake vormiballoon üle juhtetraadi ja läbi põhiosa sisestussüsteemi
hemostaatilise klapi proksimaalse fikseerimistihenduse kohale. Säilitage
ümbrise õiget asetust.
4. Pingutage hemostaatiline klapp Captor seda suletud asendisse pöörates
õrna survega ümber vormiballooni.
ETTEVAATUST. Ärge täitke ballooni aordis proteesist väljas.
5. Paisutage vormiballooni lahjendatud kontrastainega (vastavalt tootja
juhistele) proksimaalse kaetud stendi alas, alustades proksimaalselt ja
jätkates distaalses suunas.
ETTEVAATUST. Enne ümberpaigutamist veenduge, et balloon on
täielikult tühjenenud.
6. Kohalduvuse korral tõmmake vormiballoon tagasi proksimaalse
komponendi/distaalse komponendi ülekatte juurde ja paisutage.
7. Tõmmake vormiballoon tagasi distaalsesse fikseerimiskohta ja paisutage.
8. Avage hemostaatiline klapp Captor, eemaldage vormiballoon ja asendage
see angiograafiakateetriga lõpliku angiograafia teostamiseks.
9. Pingutage hemostaatiline klapp Captor seda päripäeva pöörates õrna
survega ümber angiograafiakateetri.
10. Eemaldage või asendage kõik jäigad juhtetraadid võimaldamaks aordil
loomuliku asendi taastamise.
10.1.5 Lõplik angiogramm
1. Paigutage angiograafiakateeter vahetult endovaskulaarse proteesi taseme
kohale. Teostage angiograafia proteesi õige asetuse kontrollimiseks.
Kontrollige aordikaare harude ja kõhuõõnetüve läbitavust.
2. Kontrollige lõplikus angiogrammis endolekete või väänete puudumist,
et proksimaalsete ja distaalsete kullast röntgenkontrastsete markerite
paiknemine tagab piisava ülekatte komponentide vahel ja et proteesi
pikkus on piisav aja kestel vähemalt 20 mm proksimaalse ja distaalse
tihenduse säilitamiseks.
MÄRKUS. Endolekete või muude probleemide ilmnemisel (nt ebapiisav
tihenduse või ülekatte pikkus) vt jaotis 10.2, Lisaseadmed: Distaalne
pikendus.
3. Eemaldage ümbrised, traadid ja kateetrid.
4. Taastage sooned ja sulgege need standardsel kirurgilisel viisil.

10.2 Lisaseadmed: Distaalne pikendus

Üldine kasutusteave
Ebatäpne seadme suuruse valik või paigutus, patsiendi anatoomia muutused
või anomaalia või protseduuri komplikatsioonid võivad nõuda täiendavate
endovaskulaarsete proteeside ja pikenduste paigutamist. Olenemata
paigutatavast seadmest on põhiprorotseduur(id) sama(d) käesolevas dokumendis
ülalpool nõutud ja kirjeldatud toimingutega. Esmatähtis on säilitada juhtetraadi
juurdepääs.
Rinnaaordi endovaskulaarse stentproteesi Zenith Alpha lisaseadmete kasutamisel
tuleb rakendada standardseid arteriaalsete juurdepääsuümbriste, juhtkateetrite,
angiograafiakateetrite ja juhtetraatide paigutamise tehnikaid.
Rinnaaordi endovaskulaarse stentproteesi Zenith Alpha lisaseadmed on ühilduvad
0,035-tolliste (inch) juhtetraatidega. Proteesi katteulatuse proksimaalseks
pikendamisek võib kasutada täiendavaid proksimaalse põhiosa komponente.
Distaalseid pikendusi kasutatakse in situ endovaskulaarse distaalse osa
pikendamiseks või ülekatte pikendamiseks proteesi komponentide vahel.

10.2.1 Distaalse komponendi ettevalmistus/loputamine

1. Eemaldage dilataatori tipult kollase muhviga sisestilett. Veenduge, et hülss
Captor asub hemostaatilises klapis Captor; ärge hülssi Captor eemaldage.
(Joon. 4)
2. Tõstke süsteemi distaalne ots ja loputage läbi hemostaatilise klapi kuni
vedeliku sisestusümbrise otsast väljumiseni. (Joon. 5) Jätkake, süstides kõik
60 mL loputuslahust läbi seadme. Katkestage injektsioon ja sulgege kraan
ühendustorul.
MÄRKUS. Sageli kasutatakse proteesi loputuslahust, hepariniseeritud
füsioloogilist lahust.
3. Kinnitage hepariniseeritud füsioloogilise lahusega süstal muhvile
sinisel pöördkäepidemel. (Joon. 6) Loputage kuni vedeliku väljumiseni
distaalsetest küljeavadest ja dilataatori tipust.
4. Leotage steriilseid marlitampoone füsioloogilises lahuses ja pühkige
nendega sisestusümbrist Flexor hüdrofiilse katte aktiveerimiseks.
Hüdreerige rohkelt nii ümbrist kui ka dilataatori tippu.

10.2.2 Distaalse pikenduse paigutamine

1. Punkteerige standardset tehnikat kasutades valitud arter 18 G
juurdepääsunõelaga. Teise võimalusena kasutage eelnevalt süsteemi/
proteesi sisestamiseks kasutatud in situ juhtetraati. Veresoonde sisenemisel
sisestage:
• juhtetraat – (standardne 0,035-tolline (inch), 260/300 cm, 15 mm J-tipp
või Bentson)
• sobiva suurusega ümbris (nt 5 Fr)
70
• rõngassaba-loputuskateeter (sageli röntgenkontrastse võruga
kalibreerimiskateetrid, nt sentimeetrine kalibreerimiskateeter Cook CSC-20)
2. Teostage sobival tasemel angiograafia. Röntgenkontrastsete markerite
kasutamisel reguleerige asendit vastavalt vajadusele ja korrake
angiograafiat.
3. Veenduge, et proteesisüsteem on täidetud hepariniseeritud füsioloogilise
lahusega ning kogu õhk on kõrvaldatud.
4. Manustage süsteemne hepariin. Loputage kõiki kateetreid ja juhtetraate
hepariniseeritud füsioloogilise lahusega. Pärast igat vahetamist loputage
kateetrid ja niisutage juhtetraadid uuesti.
5. Asendage standardne juhtetraat jäiga 0,035-tollise (inch), 260/300 cm,
LESDC juhtetraadiga ning suunake see läbi kateetri edasi ja üles
aordikaareni.
6. Eemaldage rõngassaba-loputuskateeter ja ümbris.
MÄRKUS. Sellel etapil on võimalik juurdepääs teisele reiearterile
loputuskateetri paigutamiseks. Alternatiivina kaaluge õlavarre kaudu
juurdepääsu.
7. Sisestage värskelt hüdreeritud sisestussüsteem üle juhtetraati ning suunake
seda edasi kuni proteesi soovitud asetuse saavutamiseni. Jälgige, et
distaalne pikendus kataks distaalset komponenti vähemalt kolme stendi
ulatuses (pluss distaalne katmata stent).
ETTEVAATUST. Endovaskulaarse proteesi väändumise vältimiseks ärge
kunagi pöörake sisestussüsteemi selle sisestamisel. Laske seadmel
loomulikult järgida veresoonte kõverusi ja käänulisust.
MÄRKUS. Dilataatori tipp pehmeneb kehatemperatuuril.
MÄRKUS. Juhtetraadi sisestussüsteemi sisestamise abistamiseks võib
osutuda vajalikuks sisestussüsteemi dilataatori tippu veidi sirgestada.
8. Kontrollige juhtetraadi asetust aordikaares. Tagage proteesi õige asetus.
9. Veenduge, et hemostaatiline klapp Captor sisestusümbrisel Flexor on
pööratud vastupäeva avatud asendisse. (Joon. 7)
10. Stabiliseerige hall positsioneerija (sisestussüsteemi vars) ja tõmmake
ümbrist tagasi, kuni protees on lõpuni laienenud ja klapikoost musta
hoiduriga ühendunud. (Joon. 8)
ETTEVAATUST. Ümbrise või juhtetraadi tagasitõmbamisel võivad
anatoomia ja proteesi asetus muutuda. Jälgige pidevalt proteesi
asendit ning kontrollige seda angiograafiliselt vastavalt vajadusel.
MÄRKUS. Äärmiste raskuste tekkimisel ümbrise tagasitõmbamise
üritamisel paigutage seade vähem käänulisse, ümbrise tagasitõmbamist
võimaldavasse asetusse. Tõmmake ümbrist väga ettevaatlikult tagasi, kuni
see just alustab tagasitõmbumist, ja peatuge. Liikuge tagasi algasendisse ja
jätkake paigaldamist.
11. Kontrollige proteesi asetust ja nihutage seda vajaduse korral edasi.
Kontrollige uuesti angiograafiliselt proteesi asetust.
12. Hoides musta hoidurit, pöörake musta kaitseluku nuppu noole suunas, kuni
tunnete kerget klõpsu, mis näitab sinise pöördkäepideme rakendumist.
(Joon. 9) Jälgige, et must kaitseluku nupp oleks vabastusasendis.
13. Pöörake sinist pöördkäepidet fluoroskoopilise kontrolli all noole suunas
kuni peatuse tundmiseni. (Joon. 10) See näitab, et proteesi proksimaalne
ots on avanenud ja sisestusvahendi distaalne otsak vabastatud.
MÄRKUS. Sinise pöördkäepideme peatumisel enne pööramise lõpetamist
kontrollige musta kaitseluku nupu asendit ning pöörake see vajaduse korral
vastupäeva vabastusasendisse.
MÄRKUS. Musta kaitseluku nupu pärast selle vastupäeva
vabastusasendisse pööramist süsteemist eemaldamisel jääb sinine
pöördkäepide aktiveerituks. Jätkake protseduuriga.
MÄRKUS. Raskuse tekkimisel sinise pöördkäepideme pööramisel järgige
juhiseid jaotisest 12, VABASTUSE VEAOTSING sinise pöördkäepideme
lahtivõtmise kohta.
14. Eemaldage täielikult seesmine sisestussüsteem, jättes ümbrise ja
juhtetraadi paigale.
ETTEVAATUST. Kohale jäetud kateetrite takerdumise vältimiseks
pöörake sisestussüsteemi tagasitõmbamise ajal.
15. Sulgege hemostaatiline klapp Captor sisestusümbrisel Flexor, pöörates seda
päripäeva kuni peatumiseni.
10.2.3 Distaalse pikenduse paigutamine – valikuline
1. Valmistage allkirjeldatud viisil või vastavalt tootja juhistele ette
vormiballoon.
• Loputage traadi valendikku hepariseeritud füsioloogilise lahusega.
• Kõrvaldage balloonist kogu õhk.
2. Avage vormiballooni sisestamise ettevalmistamiseks hemostaatiline klapp
Captor, pöörates selle vastupäeva avatud asendisse. (Joon. 7)
3. Suunake vormiballoon üle juhtetraadi ja läbi sisestussüsteemi
hemostaatilise klapi Captor distaalse komponendi/distaalse pikenduse
ülekatte tasemele. Säilitage ümbrise õiget asetust.
4. Pingutage hemostaatiline klapp Captor seda päripäeva pöörates õrna
survega ümber vormiballooni.
ETTEVAATUST. Ärge täitke ballooni aordis proteesist väljas.
5. Paisutage vormiballooni lahjendatud kontrastainega (vastavalt tootja
juhistele) ülekatte alas, alustades proksimaalselt ja jätkates distaalses
suunas.
ETTEVAATUST. Enne ümberpaigutamist veenduge, et balloon on
täielikult tühjenenud.
6. Tõmmake vormiballoon tagasi distaalsesse fikseerimiskohta ja paisutage.
7. Vabastage hemostaatiline klapp Captor, eemaldage vormiballoon ja
asendage angiograafiakateetriga lõpliku angiograafia tegemiseks.
8. Pingutage hemostaatiline klapp Captor seda päripäeva pöörates õrna
survega ümber angiograafiakateetri.
9. Eemaldage või asendage kõik jäigad juhtetraadid võimaldamaks aordil
loomuliku asendi taastamise.
10.2.4 Lõplik angiogramm
1. Paigutage angiograafiakateeter vahetult endovaskulaarse proteesi taseme
kohale. Teostage angiograafia, et õige paigutus üle kontrollida. Kontrollige
aordikaare harude ja kõhuõõnetüve läbitavust.
2. Kontrollige lõplikus angiogrammis endolekete või väänete puudumist,
et proksimaalsete ja distaalsete kullast röntgenkontrastsete markerite
paiknemine tagab piisava ülekatte komponentide vahel ja et proteesi
pikkus on piisav aja kestel vähemalt 20 mm proksimaalse ja distaalse
tihenduse säilitamiseks.
MÄRKUS. Endolekete või muude probleemide ilmnemisel (nt ebapiisav
tihenduse või ülekatte pikkus) vt jaotis 10.2, Lisaseadmed: Distaalne
pikendus.
3. Eemaldage ümbrised, traadid ja kateetrid.
4. Taastage sooned ja sulgege need standardsel kirurgilisel viisil.