Colocação Do Componente Distal; Inserção Do Balão De Moldagem Do Corpo Principal - Opcional; Angiograma Final; Dispositivos Auxiliares: Extensão Distal - COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

4. Administre heparina sistémica. Irrigue todos os cateteres e humedeça
devidamente todos os fios guia com soro fisiológico heparinizado. Volte a
irrigar os cateteres e molhar os fios guia após cada troca.
5. Substitua o fio guia padrão por um fio guia rígido de 0,035 inch, 260/300 cm,
LESDC, e faça-o avançar pelo cateter e até ao arco aórtico.
NOTA: Se a anatomia for difícil, considere o recurso a uma abordagem
braquio-femoral.
6. Retire o cateter pigtail de irrigação e a bainha.
NOTA: Nesta fase, é possível aceder à segunda artéria femoral para a
colocação do cateter angiográfico. Como alternativa, considere uma
abordagem braquial.
7. Introduza o sistema de introdução recentemente hidratado sobre o fio guia
e faça avançar até atingir a posição pretendida da prótese.
ATENÇÃO: Para evitar a deslocação acidental da prótese durante a
remoção da bainha, pode ser apropriado diminuir momentaneamente
a pressão arterial média do doente para aproximadamente 80 mm Hg
(ao critério do médico).
ATENÇÃO: Para evitar torcer a prótese endovascular, nunca rode
o sistema de introdução quando o introduzir. Deixe o dispositivo
adaptar-se naturalmente às curvas e à tortuosidade dos vasos.
NOTA: A ponta do dilatador amolecerá à temperatura do corpo.
8. Confirme a posição do fio guia no arco aórtico. Certifique-se da posição
correta da prótese.
ATENÇÃO: Deve ter-se cuidado para não fazer avançar a bainha
enquanto a prótese com stent ainda se encontrar no seu interior. Fazer
avançar a bainha nesta fase pode fazer com que as farpas perfurem a
bainha introdutora.
9. Certifique-se de que a válvula hemostática Captor na bainha introdutora
Flexor se encontra na posição aberta. (Fig. 7)
10. Estabilize o posicionador cinzento (haste do sistema de introdução) e retire
a bainha até a prótese ficar totalmente expandida e o conjunto da válvula
com a manga Captor encaixar com a zona de preensão preta. (Fig. 8)
ATENÇÃO: À medida que a bainha é retirada, a anatomia e a posição
da prótese podem alterar-se. Antes de retirar a bainha da prótese,
verifique os marcadores de ouro distais para garantir que as artérias
viscerais não serão cobertas. Monitorize constantemente a posição da
prótese e realize uma angiografia para verificar a posição consoante
necessário.
ATENÇÃO: Durante a remoção da bainha, as farpas proximais ficam
expostas e em contacto com a parede do vaso. Nesta fase, pode ser
possível fazer avançar o dispositivo mas a retração pode provocar
lesões na parede aórtica.
NOTA: No caso de extrema dificuldade ao tentar retirar a bainha, coloque
o dispositivo numa posição menos tortuosa que permita a retração da
bainha. Com extremo cuidado, retire a bainha até esta começar a retrair-se,
e pare. Volte à posição original e continue com a expansão.
11. Verifique a posição da prótese e, se necessário, ajuste-a para a frente.
Verifique novamente a posição da prótese por angiografia.
NOTA: No caso da colocação de um cateter angiográfico paralelo à prótese
com stent, utilize o cateter para realizar a angiografia da posição.
12. Ao mesmo tempo que segura na zona de preensão preta, rode o botão
de bloqueio de segurança preto na direção das setas até sentir um ligeiro
clique, indicando que o punho de rotação azul está encaixado. (Fig. 9)
Certifique-se de que o botão de bloqueio de segurança preto está na
posição desbloqueada.
13. Sob fluoroscopia, rode o punho de rotação azul na direção da seta
até sentir que parou. (Fig. 10) Isto indica que o stent descoberto e a
extremidade proximal da prótese foram abertos e que a fixação distal ao
introdutor foi libertada.
NOTA: Se o punho de rotação azul parar antes de completar a rotação (de
modo que a extremidade proximal da prótese não é libertada do sistema de
introdução), verifique a posição do botão de bloqueio de segurança preto e, se
necessário, rode-o para a esquerda para a posição de desbloqueado.
NOTA: Se o botão de bloqueio de segurança preto for removido do
sistema depois de ter sido rodado para a esquerda, para a posição de
desbloqueado, o punho de rotação azul continuará encaixado. Continue
com o procedimento.
NOTA: No caso de sentir dificuldade durante a rotação do punho de
rotação azul, consulte a secção 12, RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS COM
A LIBERTAÇÃO para obter instruções sobre como desmontar o punho de
rotação azul.
14. Retire o sistema de introdução, deixando o fio guia na prótese.
ATENÇÃO: Para evitar o emaranhamento de quaisquer cateteres
deixados no lugar, rode o sistema de introdução durante a remoção.
NOTA: Imprecisões na seleção do tamanho ou colocação do dispositivo,
alterações ou anomalias na anatomia do doente, ou complicações derivadas do
procedimento poderão exigir a colocação de mais próteses endovasculares e
extensões para conseguir o comprimento mínimo de vedação proximal e distal
e comprimento de sobreposição entre os componentes.
10.1.3 Colocação do componente distal
1. No caso de colocação de um cateter angiográfico na artéria femoral,
este deve ser reposicionado para demonstrar a anatomia aórtica onde o
componente distal se destina a ser expandido.
2. Introduza o sistema de introdução recentemente hidratado sobre o fio
guia e faça avançar até atingir a posição pretendida da prótese, com
uma sobreposição mínima recomendada de três stents (75 mm) com o
componente proximal. Dada a possibilidade de aposição incorreta na
parede do vaso, nenhuma parte do componente distal deve sobrepor-se
ao stent de vedação proximal do componente proximal, e nenhuma parte
do componente proximal deve sobrepor-se ao stent de vedação distal do
componente distal.
3. Verifique a posição da prótese por angiografia e ajuste se necessário.
4. Certifique-se de que a válvula hemostática Captor na bainha introdutora
Flexor se encontra na posição aberta. (Fig. 7)
5. Estabilize o posicionador cinzento (haste do sistema de introdução) e
comece a retirar a bainha.
ATENÇÃO: À medida que a bainha é retirada, a anatomia e a posição
da prótese podem alterar-se. Monitorize constantemente a posição da
prótese e realize uma angiografia para verificar a posição consoante
necessário.
NOTA: No caso de extrema dificuldade ao tentar retirar a bainha, coloque
o dispositivo numa posição menos tortuosa que permita a retração da
bainha. Com extremo cuidado, retire a bainha até esta começar a retrair-se,
e pare. Volte à posição original e continue com a expansão.
6. Retire a bainha até a válvula Captor com a manga Captor ficar acoplada
com a zona de preensão preta telescópica e a prótese ficar totalmente
expandida. (Fig. 11)
7. Para soltar a fixação distal, segure na zona de preensão preta telescópica
e rode o botão de bloqueio de segurança preto na direção das setas até
sentir um ligeiro clique, indicando que o punho de rotação azul está
encaixado. Certifique-se de que o botão de bloqueio de segurança preto
está na posição desbloqueada. (Fig. 12) Rode o punho de rotação azul na
direção da seta junto à etiqueta 1 até sentir que parou. (Fig. 13)
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NOTA: Se o punho de rotação azul parar antes de completar a rotação,
verifique a posição do botão de bloqueio de segurança preto e, se
necessário, rode-o para a esquerda para a posição de desbloqueado.
NOTA: Se o botão de bloqueio de segurança preto for removido do
sistema depois de ter sido rodado para a esquerda, para a posição de
desbloqueado, o punho de rotação azul continuará encaixado. Continue
com o procedimento.
8. Rode o botão de bloqueio de segurança cinzento, indicado pela etiqueta 2,
na zona de preensão preta telescópica na direção das setas até sentir um
ligeiro clique, indicando que a zona de preensão preta telescópica está
encaixada. (Fig. 14)
NOTA: Deve ter cuidado para evitar implantar o stent descoberto em
regiões com uma angulação localizada > 45 graus. Se o stent descoberto
for implantado numa angulação localizada > 45 graus, poderá ser difícil
libertar a tampa do fundo (experiência clínica). A utilização de uma técnica
de fio guia braquio-femoral pode aumentar o apoio do sistema e facilitar a
libertação da tampa do fundo.
9. Para libertar o stent descoberto distal, estabilize o sistema de introdução
e faça deslizar a bainha em conjunto com a zona de preensão preta
telescópica (segurando na válvula Captor) numa direção distal até bloquear
automaticamente na posição ao lado do punho de rotação azul. (Fig. 15) A
janela de libertação no punho de rotação azul ao lado da etiqueta 3 muda
para verde. (Fig. 16) Se a janela não mudar para verde, deslize a zona de
preensão preta telescópica até bloquear com o punho de rotação azul.
10. Caso não seja possível libertar totalmente o stent descoberto da tampa,
conclua o procedimento de expansão e consulte a secção 12, RESOLUÇÃO
DE PROBLEMAS COM A LIBERTAÇÃO.
11. Rode o punho de rotação azul na direção da seta junto à etiqueta 3 até
sentir que parou e a extremidade proximal da prótese se abrir. (Fig. 16)
No caso de sentir dificuldade durante a rotação do punho de rotação azul,
consulte a secção 12, RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS COM A LIBERTAÇÃO
para obter instruções sobre como desmontar o punho de rotação azul.
12. Retire o sistema de introdução interior na totalidade, deixando a bainha e
o fio guia no lugar.
13. Feche a válvula hemostática Captor na bainha introdutora Flexor rodando-a
para a posição fechada.
ATENÇÃO: Para evitar o emaranhamento de quaisquer cateteres
deixados no lugar, rode o sistema de introdução durante a remoção.
10.1.4 Inserção do balão de moldagem do corpo principal – opcional
1. Prepare o balão de moldagem conforme as informações a seguir e/ou de
acordo com as instruções do fabricante:
• Irrigue o lúmen do fio com soro fisiológico heparinizado.
• Retire todo o ar do balão.
2. Na preparação para a inserção do balão de moldagem, abra a válvula
hemostática Captor, rodando-a para a posição aberta. (Fig. 7)
3. Faça avançar o balão de moldagem sobre o fio guia e através da válvula
hemostática do sistema de introdução do corpo principal, até ao local de
vedação da fixação proximal. Mantenha a bainha na posição correta.
4. Aperte a válvula hemostática Captor em redor do balão de moldagem, com
uma ligeira pressão, rodando-a para a posição fechada.
ATENÇÃO: Não encha o balão na aorta no exterior da prótese.
5. Expanda o balão de moldagem com meio de contraste diluído (tal como é
indicado pelo fabricante) na área do stent coberto proximal, começando na
zona proximal e trabalhando em direção distal.
ATENÇÃO: Confirme que o balão está totalmente vazio antes de
efetuar o reposicionamento.
6. Se aplicável, retire o balão de moldagem para a sobreposição componente
proximal/componente distal e expanda.
7. Retire o balão de moldagem até ao local de fixação distal e expanda-o.
8. Abra a válvula hemostática Captor, remova o balão de moldagem e
substitua-o por um cateter angiográfico de modo a realizar angiografias
de finalização.
9. Aperte a válvula hemostática Captor em redor do cateter angiográfico, com
uma ligeira pressão, rodando-a no sentido horário.
10. Retire ou substitua todos os fios guia rígidos de modo a permitir que a
aorta retome a sua posição natural.

10.1.5 Angiograma final

1. Posicione o cateter angiográfico imediatamente acima do nível da prótese
endovascular. Realize a angiografia para verificar se o posicionamento da
prótese está correto. Verifique a permeabilidade dos vasos do arco e do
tronco celíaco.
2. No angiograma final, confirme que não existem quaisquer fugas intra-
aneurismais ou dobras, que os marcadores radiopacos de ouro proximal
e distal estão posicionados para fornecer uma sobreposição adequada
entre os componentes, e que a prótese tem um comprimento suficiente
para manter, ao longo do tempo, um mínimo de 20 mm na vedação
proximal e distal.
NOTA: Se forem observadas fugas intra-aneurismais ou outros problemas
(por ex., comprimento de vedação ou comprimento de sobreposição
inadequado), consulte a secção 10.2, Dispositivos auxiliares:
Extensão distal.
3. Retire as bainhas, os fios e os cateteres.
4. Proceda à reparação dos vasos e encerre da forma cirúrgica habitual.
10.2 Dispositivos auxiliares: Extensão distal
Informação geral sobre a utilização
As imprecisões na seleção do tamanho do dispositivo ou na sua colocação, alterações
ou anormalidades na anatomia do doente ou complicações decorrentes do
procedimento poderão requerer a colocação de próteses endovasculares e extensões
adicionais. Independentemente do dispositivo colocado, o(s) procedimento(s)
básico(s) é(são) similar(es) aos procedimentos necessários descritos anteriormente no
presente documento. É imprescindível preservar o acesso do fio guia.
Durante a utilização dos dispositivos auxiliares da prótese endovascular torácica
Zenith Alpha, devem ser utilizadas técnicas padrão para colocação de bainhas de
acesso arterial, cateteres guia, cateteres angiográficos e fios guia.
Os dispositivos auxiliares da prótese endovascular torácica Zenith Alpha são
compatíveis com fios guia de 0,035 inch de diâmetro. Podem ser utilizados
componentes proximais adicionais do corpo principal para estender a cobertura
da prótese no sentido proximal. As extensões distais são utilizadas para
estender o corpo distal de uma prótese endovascular in situ ou para aumentar o
comprimento de sobreposição entre os componentes da prótese.
10.2.1 Preparação/irrigação da extensão distal
1. Remova da ponta do dilatador o estilete interno do conector de cor
amarela. Verifique se a manga Captor está dentro da válvula hemostática
Captor; não retire a manga Captor. (Fig. 4)
2. Eleve a ponta distal do sistema e irrigue através da válvula hemostática
até que o fluido saia pela ponta da bainha introdutora. (Fig. 5) Continue
a injetar um total de 60 mL de solução de irrigação através do dispositivo.
Interrompa a injeção e feche a torneira de passagem no tubo de ligação.
NOTA: O soro fisiológico heparinizado é utilizado frequentemente como
solução de irrigação da prótese.