COOK Medical ZENITH ALPHA Mode D'emploi
  1. Manuels
  2. Marques
  3. COOK Medical Manuels
  4. Équipement médical
  5. Zenith Alpha
  6. Mode d'emploi

COOK Medical ZENITH ALPHA Mode D'emploi

Endoprothèse vasculaire thoracique
Masquer les pouces Voir aussi pour ZENITH ALPHA:
Table des Matières
  • Table des Matières

  • Device Description
    • Zenith Alpha Thoracic Endovascular Graft
    • Introduction System
    • Zenith Alpha Thoracic Endovascular Graft Ancillary Components

  • Intended Use

  • Contraindications

  • Warnings and Precautions
    • General
    • Patient Selection, Treatment and Follow-Up
    • Pre-Procedure Measurement Techniques and Imaging
    • Device Selection
    • Implant Procedure
    • Molding Balloon Use - Optional
    • MRI Information
      • Static Magnetic Field
      • MRI-Related Heating
      • Image Artifact

  • Potential Adverse Events

  • Patient Selection and Treatment
    • Individualization of Treatment

  • Patient Counseling Information

  • How Supplied

  • Clinical Use Information
    • Physician Training
      • Patient Selection
    • Inspection Prior to Use
    • Materials Required
    • Materials Recommended

  • Directions for Use
    • Anatomical Requirements
    • Proximal and Distal Component Overlap
    • General Use Information
    • Pre-Implant Determinants
    • Patient Preparation
    • The Zenith Alpha Thoracic Endovascular Graft Preparation/Flush - Proximal and Distal Components
      • Placement of Proximal Component
      • Placement of Distal Component
      • Main Body Molding Balloon Insertion - Optional
      • Final Angiogram
    • Ancillary Devices
      • Distal Extensions
      • Distal Extension Preparation/Flush
      • Placement of the Distal Extension
      • Distal Extension Molding Balloon Insertion - Optional
      • Final Angiogram

  • Imaging Guidelines and Postoperative Follow-Up
    • General
    • Contrast and Non-Contrast CT Recommendations
    • Thoracic Device Radiographs
    • MRI Information
    • Additional Surveillance and Treatment

  • Release Troubleshooting
    • Difficulty Removing the Release Wires
    • Distal Component - Bare Stent Deployment

  • Popis Zařízení
    • Hrudní Endovaskulární Graft Zenith Alpha
    • ZaváDěCí SystéM
    • Přídavné Komponenty Pro Hrudní Endovaskulární Graft Zenith Alpha

  • Určené Použití

  • Kontraindikace

  • Varování a Upozornění
    • Obecně
    • Výběr, Léčba a Následné Kontroly Pacienta
    • MěřICí Techniky a Zobrazování Před Výkonem
    • Volba Zařízení
    • Postup Implantace
    • Použití Tvarovacího Balónku - Volitelné
    • Informace O Vyšetření MRI
      • Statické Magnetické Pole
      • Artefakt Obrazu

  • Potenciální Nežádoucí Příhody

  • Výběr a Léčba Pacienta
    • Individualizace Léčby

  • Poradenství Pro Pacienty

  • Stav PřI Dodání

  • Informace O KlinickéM Použití
    • Školení Lékařů
      • Výběr Pacientů
    • Kontrola Před PoužitíM
    • Požadovaný Materiál
    • Doporučený Materiál
      • Tabulka 1 - Návod K Výběru Velikosti PrůMěru Hlavního Těla (P, D, PT) Graftu
      • Tabulka 2 - Návod K Výběru Velikosti PrůMěru Distální Extenze (DE) Graftu

  • Pokyny K Použití
    • Anatomické Požadavky
    • Překrytí Proximální a Distální Komponenty
    • Obecné Informace O Použití
    • RozhodujíCí Činitele Před Implantací
    • Příprava Pacienta
    • Příprava a Propláchnutí Hrudního Endovaskulárního Graftu Zenith Alpha - Proximální a Distální Komponenty
      • Umístění Proximální Komponenty
      • Umístění Distální Komponenty
      • Zavedení Tvarovacího Balónku Hlavního Těla - Volitelné
      • Finální Angiogram
    • Přídavná Zařízení
      • Distální Extenze
      • Příprava a Propláchnutí Distální Extenze
      • Umístění Distální Extenze
      • Zavedení Tvarovacího Balónku Do Distální Extenze - Volitelné
      • Finální Angiogram

  • Pokyny Pro Snímkování a Pooperační Kontrolu
    • Obecně
      • Tabulka 3 - Doporučený Plán Zobrazovacích Vyšetření Pro Pacienty S Endograftem
    • Doporučení Pro Kontrastní a Nekontrastní CT
      • Tabulka 4 - Přijatelné Snímkovací Protokoly
    • Rentgenové Snímky Hrudního Zařízení
    • Informace O Vyšetření MRI
    • Další Sledování a Léčba

  • Řešení ProbléMů S UvolněníM
    • Obtíže S VytahováníM Uvolňovacích Drátů
    • Distální Komponenta - Rozvinutí Nekrytého Stentu

  • Produktbeskrivelse
    • Zenith Alpha Torakal Endovaskulær Protese
    • Indføringssystem
    • Hjælpekomponenter Til Zenith Alpha Torakal Endovaskulær Protese

  • Tilsigtet Anvendelse

  • Kontraindikationer

  • Advarsler Og Forholdsregler
    • Generelt
    • Patientudvælgelse, Behandling Og Opfølgning
    • Måleteknik Og Billeddiagnostik Før Proceduren
    • Udvælgelse Af Produkt
    • Implantationsprocedure
    • Brug Af Formningsballon - Valgfri
    • Information Om MR-Scanning
    • Statisk Magnetisk Felt

  • Mulige Uønskede Hændelser

  • Patientudvælgelse Og Behandling
    • Individualisering Af Behandling

  • Patientrådgivningsinformation

  • Levering

  • Information Om Klinisk Anvendelse
    • Lægeuddannelse
      • Patientudvælgelse
    • Inspektion Inden Brug
    • Nødvendige Materialer
    • Anbefalede Materialer
    • Tabel 1 - Størrelsesguide Til Hovedprotesens (P, D, PT) Protesediameter
    • Tabel 2 - Størrelsesguide Til Distal Forlænger (DE) Protesediameter

  • Brugsanvisning
    • Anatomiske Krav
    • Proksimal Og Distal Komponentoverlapning
    • Oplysninger Om Almindelig Anvendelse
    • Afgørende Faktorer Før Implantation
    • Patientforberedelse
    • Forberedelse/Skylning Af Zenith Alpha Torakal Endovaskulær Protese - Proksimale Og Distale Komponenter
      • Anlæggelse Af Proksimal Komponent
      • Anlæggelse Af Distal Komponent
      • Indføring Af Hovedprotesens Formningsballon - Valgfri
      • Slutangiogram
    • Hjælpeprodukter
      • Distale Forlængere
      • Forberedelse/Skylning Af Distal Forlænger
      • Anlæggelse Af den Distale Forlænger
      • Indføring Af Distal Forlængers Formningsballon - Valgfri
      • Slutangiogram

  • Retningslinjer for Billeddiagnostik Og Postoperativ Opfølgning
    • Generelt
    • Tabel 3 - Anbefalet Plan for Billeddiagnostik for Patienter Med Endoproteser
    • Anbefalinger for CT-Scanning Med Og Uden Kontrast
    • Tabel 4 - Acceptable Billeddiagnostikprotokoller
    • Røntgenbilleder Af Torakalt Produkt
    • Information Om MR-Scanning
    • Yderligere Kontrol Og Behandling

  • Frigørelsesfejlfinding
    • Problemer Ved Fjernelse Af Frigørelseswirerne
    • Distal Komponent - Anlæggelse Af Udækket Stent

  • Beschreibung der Prothese
    • Zenith Alpha Thorakale Endovaskuläre Prothese
    • Einführsystem
    • Hilfskomponenten der Zenith Alpha Thorakalen Endovaskulären Prothese

  • Verwendungszweck

  • Kontraindikationen

  • Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
    • Allgemeines
    • Auswahl, Behandlung und Nachsorge der Patienten
    • Messtechniken und Bildgebung vor dem Eingriff
    • Auswahl der Prothese
    • Implantationsverfahren
    • Verwendung des Modellierungsballons - Optional
    • MRT-Informationen
    • Statisches Magnetfeld

  • Mögliche Unerwünschte Ereignisse

  • Auswahl und Behandlung der Patienten
    • Individuelle Gestaltung der Behandlung

  • Informationen zur Aufklärung des Patienten

  • Lieferform

  • Informationen zum Klinischen Einsatz
    • Ärzteschulung
      • Patientenauswahl
    • Überprüfung vor dem Gebrauch
    • Erforderliche Materialien
    • Empfohlene Materialien
    • Leitfaden zur Bestimmung des Prothesendurchmessers

  • Anleitung zum Gebrauch
    • Anatomische Voraussetzungen
    • Proximale und Distale Komponentenüberlappung
    • Allgemeine Informationen zum Gebrauch
    • Die Präimplantationsphase Bestimmende Faktoren
    • Vorbereitung des Patienten
    • Vorbereiten/Spülen der Zenith Alpha Thorakalen Endovaskulären Prothese - Proximale und Distale Komponenten
      • Platzierung der Proximalen Komponente
      • Platzierung der Distalen Komponente
      • Einführen des Modellierungsballons für den Hauptkörper - Optional
      • Abschließendes Angiogramm
    • Hilfskomponenten
      • Allgemeine Informationen zum Gebrauch
      • Distale Verlängerungen
      • Vorbereiten/Spülen der Distalen Verlängerung
      • Platzierung der Distalen Verlängerung
      • Einführen des Modellierungsballons für die Distale Verlängerung - Optional
      • Abschließendes Angiogramm

  • Bildgebungsrichtlinien und Nachoperative Versorgung
    • Allgemeines
    • Empfehlungen für CT mit und ohne Kontrastmittel
    • Röntgenaufnahmen der Thorakalen Prothese
    • MRT-Informationen
    • Zusätzliche Überwachung und Behandlung

  • Fehlerbehebung bei der Freigabe
    • Schwierigkeiten Beim Entfernen von Freigabedrähten
    • Distale Komponente - Entfaltung des nicht Gecoverten Stents

  • Περιγραφη Τησ Συσκευησ
    • Θωρακικό Ενδαγγειακό Μόσχευμα Zenith Alpha
    • Σύστημα Εισαγωγής

  • 3 Αντενδειξεισ

  • 2 Χρηση Για Την Οποια Προοριζεται

  • Προειδοποιησεισ Και Προφυλαξεισ
    • Γενικές
    • Επιλογή, Θεραπεία Και Παρακολούθηση Ασθενών
    • Τεχνικές Μέτρησης Και Απεικόνιση Πριν Από Τη Διαδικασία
    • Επιλογή Συσκευής
    • Διαδικασία Εμφύτευσης
      • Χρήση Μπαλονιού Διαμόρφωσης - Προαιρετικά
      • Πληροφορίες Μαγνητικής Τομογραφίας
      • Στατικό Μαγνητικό Πεδίο
      • Τέχνημα Εικόνας
      • Επιλογη Και Θεραπεια Ασθενων
      • Εξατομίκευση Της Θεραπείας
      • Πληροφοριεσ Για Τισ Συστασεισ Προσ Τον Ασθενη
      • Τροποσ Διαθεσησ
      • Πληροφοριεσ Για Την Κλινικη Χρηση
      • Εκπαίδευση Ιατρού
      • Επιθεώρηση Πριν Από Τη Χρήση
      • Απαιτούμενα Υλικά
      • Συνιστώμενα Υλικά
      • Οδηγίες Προσδιορισμού Μεγέθους Διαμέτρου Συσκευής
      • Οδηγιεσ Χρησησ
      • Προετοιμασία Ασθενούς
      • Τελική Αγγειογραφία
      • Κατευθυντηριεσ Οδηγιεσ Απεικονισησ Και Μετεγχειρητικη Παρακολουθηση
      • Επιπλέον Παρακολούθηση Και Θεραπεία
      • Endoprótesis Vascular Torácica Zenith Alpha
    • Selección de Los Dispositivos
    • Procedimiento de Implantación
    • Uso del Balón Moldeador (Opcional)
    • Información sobre la MRI
    • Campo Magnético Estático

  • Reacciones Adversas Posibles

  • Selección y Tratamiento de Los Pacientes
    • Individualización del Tratamiento

  • Información para el Asesoramiento de Los Pacientes

  • Presentación

  • Información sobre el Uso Clínico
    • Formación de Los Médicos
      • Selección de Los Pacientes
    • Inspección Previa al Uso
    • Material Necesario
    • Material Recomendado

  • Modo de Empleo
    • Requisitos Anatómicos
    • Solapamiento de Los Componentes Proximales y Distales
    • Información General sobre el Uso
    • Factores Determinantes Previos a la Implantación
    • Προετοιμασία/Έκπλυση Θωρακικού Ενδαγγειακού Μοσχεύματος Preparación del Paciente
      • Preparación y Lavado de la Endoprótesis Vascular Torácica
      • Zenith Alpha - Componentes Proximales y Distales
      • Colocación del Componente Proximal
      • Εισαγωγή Μπαλονιού Διαμόρφωσης Κυρίου Σώματος - 10.1.2 Colocación del Componente Distal
      • Angiografía Final
    • Dispositivos Auxiliares
      • Información General sobre el Uso
      • Extensiones Distales
      • Preparación y Lavado de la Extensión Distal
      • Colocación de la Extensión Distal

  • Pautas para Los Estudios de Imagen y el Seguimiento Posoperatorio
    • Recomendaciones para la TAC con Contraste y sin él
    • Radiografías del Dispositivo Torácico
    • Información sobre la MRI
    • Vigilancia y Tratamiento Adicionales

  • Solucionar Problemas Durante la Liberación
    • Problemas para Retirar Los Alambres de Liberación
    • Componente Distal - Despliegue del Stent Descubierto

  • Description du Dispositif

  • Utilisation

  • Contre-Indications
Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 60

Liens rapides

Télécharger ce manuel
M E D I C A L
Zenith Alpha™ Thoracic Endovascular Graft
EN
15
Instructions for Use
Hrudní endovaskulární graft Zenith Alpha™
CS
22
Návod k použití
Zenith Alpha™ torakal endovaskulær protese
DA
29
Brugsanvisning
Zenith Alpha™ thorakale endovaskuläre Prothese
DE
36
Gebrauchsanweisung
Θωρακικό ενδαγγειακό μόσχευμα Zenith Alpha™
EL
44
Οδηγίες χρήσης
Endoprótesis vascular torácica Zenith Alpha™
ES
52
Instrucciones de uso
Endoprothèse vasculaire thoracique Zenith Alpha™
FR
60
Mode d'emploi
Zenith Alpha™ mellkasi endovaszkuláris graft
HU
67
Használati utasítás
Protesi endovascolare toracica Zenith Alpha™
IT
74
Istruzioni per l'uso
Zenith Alpha™ thoracale endovasculaire prothese
NL
81
Gebruiksaanwijzing
Zenith Alpha™ torakalt endovaskulært implantat
NO
88
Bruksanvisning
Piersiowy stent-graft wewnątrznaczyniowy Zenith Alpha™
PL
95
Instrukcja użycia
Prótese endovascular torácica Zenith Alpha™
PT
103
Instruções de utilização
Zenith Alpha™ endovaskulärt graft för thorax
SV
110
Bruksanvisning
Patient I.D. Card Included
I-ALPHA-TAA-1306-436-01
*436-01*
Table des Matières
loading

Manuels Connexes pour COOK Medical ZENITH ALPHA

Sommaire des Matières pour COOK Medical ZENITH ALPHA

  • Page 1 Zenith Alpha™ thoracale endovasculaire prothese Gebruiksaanwijzing Zenith Alpha™ torakalt endovaskulært implantat Bruksanvisning Piersiowy stent-graft wewnątrznaczyniowy Zenith Alpha™ Instrukcja użycia Prótese endovascular torácica Zenith Alpha™ Instruções de utilização Zenith Alpha™ endovaskulärt graft för thorax Bruksanvisning *436-01* Patient I.D. Card Included I-ALPHA-TAA-1306-436-01...
  • Page 5 Préparation du patient ..................64 A beteg előkészítése ..................71 10.1 Préparation/rinçage de l’endoprothèse vasculaire thoracique Zenith Alpha – Composants proximaux et distaux ..64 10.1 A Zenith Alpha mellkasi endovaszkuláris graft előkészítése/ átöblítése – proximális és disztális komponensek ......... 71 10.1.1 Mise en place du composant proximal .........
  • Page 9 Proximal component Distal component Distal extension Proximal tapered component Distal component Περιφερικό εξάρτημα Componente distale Componente distal Proximal component Εγγύς εξάρτημα Componente prossimale Componente proximal Distal extension Περιφερική προέκταση Estensione distale Extensão distal Proximal tapered component Εγγύς κωνικό εξάρτημα Componente prossimale rastremato Componente cónico proximal Distální...

  • Page 60: Description Du Dispositif

    (fig. 1). L’endoprothèse vasculaire transposition discrétionnaire) quand cela est nécessaire pour optimiser la thoracique Zenith Alpha dispose de stents sur toute sa longueur afin d’assurer fixation du dispositif et maximiser la longueur du collet aortique. Une longueur la stabilité...

  • Page 61: Sélection Des Dispositifs

    Des tests non cliniques ont démontré que l’endoprothèse vasculaire thoracique 4.5 Méthode d’implantation Zenith Alpha est « MR Conditional » (compatible avec l’IRM sous certaines • Pendant la procédure d’implantation, il convient d’utiliser des anticoagulants conditions). Un patient avec cette endoprothèse vasculaire peut subir sans danger systémiques, en fonction du protocole de l’hôpital et de celui recommandé...

  • Page 62: Sélection Et Traitement Des Patients

    Cook recommande de choisir le diamètre des composants de l’endoprothèse MISE EN GARDE : Il est essentiel de toujours tenir une équipe de chirurgie vasculaire thoracique Zenith Alpha en fonction de la description des tableaux 1 compétente à disposition lors d’une implantation ou d’une reprise au cas où...

  • Page 63: Directives De Mesures Du Diamètre Des Dispositifs

    • Cathéter de mesures ; par exemple : 9.5 Directives de mesures du diamètre des dispositifs • Cathéters de mesures centimétriques Cook Aurous® Le choix du diamètre doit être déterminé en fonction du diamètre vasculaire d’une paroi externe à l’autre et non en fonction du diamètre de la lumière. Une • Cathéters d’angiographie à marqueur radio-opaque ; par exemple : estimation insuffisante ou excessive peut aboutir à...

  • Page 64: Directives D'utilisation

    Zenith Alpha. L’endoprothèse vasculaire thoracique Zenith Alpha est compatible avec des guides de 0,035 inch (0,89 mm) fixation distale à l’introducteur a été détachée.

  • Page 65: Angiographie Finale

    3. Avancer le ballonnet de modelage sur le guide et à travers la valve des dispositifs auxiliaires de l’endoprothèse vasculaire thoracique Zenith Alpha. hémostatique Captor du système d’introduction jusqu’au chevauchement L’endoprothèse vasculaire thoracique Zenith Alpha est compatible avec des...

  • Page 66: Recommandations De Tdm Avec Et Sans Injection De Produit De Contraste

    Des tests non cliniques ont démontré que l’endoprothèse vasculaire thoracique (Consulter la section 4, aVERTISSEMENTS ET MISES EN GaRDE) Zenith Alpha est « MR Conditional » (compatible avec l’IRM sous certaines Une surveillance complémentaire et un traitement éventuel sont recommandés conditions).
  • Page 120 anufacturer WILLIAM COOK EUROPE ApS Sandet 6, DK-4632 Bjaeverskov, DENMARK www.cookmedical.com © COOK 2013...

Table des Matières