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2797 Biodesign® Fistula Plug Instructions for Use Píštělová zátka Biodesign® Návod k použití Biodesign® fistelprop Brugsanvisning Biodesign® Fistelverschluss Gebrauchsanweisung Βύσμα συριγγίου Biodesign® Οδηγίες χρήσης Tapón para fístulas Biodesign® Instrucciones de uso Obturateur de fistule Biodesign® Mode d’emploi Tampone per fistola Biodesign®...
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à l’anatomie du patient et est fourni stérile pour un usage unique exclusivement. UTILISATION L’obturateur de fistule Biodesign est destiné à être implanté pour renforcer les tissus mous dans le cadre d’une réparation de fistule anorectale. L’obturateur est fourni stérile et destiné à un usage unique.
• Le risque d’infection après implantation peut être réduit en débridant le trajet fistuleux avant l’insertion de l’obturateur. • IMPORTANT : Les utilisateurs doivent indiquer aux patients d’éviter toute activité physique fatigante pendant au moins six semaines après la mise en place de l’obturateur.
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PROCÉDURE 1. Réaliser l’intervention sous anesthésie locale, régionale ou générale. 2. Si un séton n’est pas en place, identifier l’ouverture (rectale) interne de la fistule. REMARQUE : Si l’ouverture interne n’est pas identifiée, la fistule risque de persister. S’il est impossible d’identifier avec fiabilité l’ouverture interne, il convient d’envisager une autre méthode de traitement.
15. Affronter le lambeau muqueux et suturer fermement le tissu par-dessus le bouton. 16. Couper la partie externe excédentaire de l’obturateur au ras de la peau. Ne pas suturer l’obturateur à l’ouverture externe. L’ouverture externe peut être agrandie pour faciliter l’écoulement. REMARQUE : Une obstruction complète de l’ouverture externe peut entraîner une accumulation de liquide, une infection ou un abcès.