Ambu aScope 5 Broncho 4.2 Mode D'emploi page 97

1. Oluline teave – Lugege enne kasutamist
Enne seadme aScope 5 Broncho kasutamist lugege neid kasutusjuhiseid tähelepanelikult.
Kasutusjuhiseid võidakse täiendada ilma etteteatamiseta. Selle versiooni koopiaid saab küsida
tootjalt. Palun võtke arvesse, et käesolevad juhised ei selgita ega käsitle kliinilisi protseduure.
Need kirjeldavad ainult käesoleva endoskoobi tööd ja kasutamist ning seonduvaid
ettevaatusabinõusid. Enne endoskoobi esmakordset kasutamist peavad kasutajad olema läbinud
piisava kliinilise endoskopeerimise väljaõppe ja viima end kurssi käesolevas kasutusjuhendis
leiduvate juhiste, näidustuste, hoiatuste, ettevaatusabinõude ja vastunäidustustega.
Endoskoobil pole garantiid.
Käesolevas dokumendis viitab sõna endoskoop ainult endoskoobiga seotud juhistele ning sõna
süsteem viitab seadme aScope 5 Broncho ja ühilduvate Ambu kuvari ja lisatarvikutega seotud
juhistele. Kui ei ole teisiti täpsustatud, siis viitab sõna endoskoop kõigile seadme
aScope 5 Broncho variantidele.
Käesolevas dokumendis viitab termin aScope 5 Broncho variandile Ambu® aScope™ 5 Broncho.
1.1. Kasutusotstarve
Seade aScope 5 Broncho on ette nähtud endoskoopiliste protseduuride ja uuringute
läbiviimiseks hingamisteedes ja trahheobronhiaalses puus.
aScope 5 Broncho on mõeldud kasutamiseks ühilduva Ambu kuvariga ning selleks, et võimaldada
endoskoopiainstrumentide liikumist läbi selle töökanali.
Ettenähtud sihtrühm
Täiskasvanu.
Ettenähtud kasutuskeskkond
Ette nähtud kasutamiseks haiglakeskkonnas.
1.2. Kasutamise näidustused
aScope 5 Broncho on ette nähtud suukaudseks, ninakaudseks ja nahakaudseks intubeerimiseks
ning paindlike bronhoskoopiaprotseduuride tegemiseks igasugustes kliinilistes olukordades,
kus on vajalik intubeerimine või kus arsti seisukohalt on bronhoskoopiaprotseduuril oluline
diagnostiline või terapeutiline mõju.
1.3. Vastunäidustused
Ei ole teada.
1.4. Kliinilised eelised
Ühekordne kasutus minimeerib ristsaastumisohu patsiendil.
1.5. Hoiatused ja ettevaatusabinõud
HOIATUSED
1. Kasutamiseks ainult endoskoopiliste tehnikate ja protseduuride alase väljaõppega
tervishoiutöötajate poolt. Selle nõude mittejärgimine võib patsiendile vigastusi tekitada.
2. Endoskoop on ühekordselt kasutatav seade ja seda tuleb käsitseda vastavalt
kehtivatele meditsiinitavadele, et vältida endoskoobi saastumist enne sisestamist.
3. Saastumise vältimiseks ärge kasutage endoskoopi, kui toote steriilsuskaitse või pakend
on kahjustada saanud.
4. Ärge proovige endoskoopi puhastada ega korduvkasutada, kuna see on ühekordselt
kasutatav seade. Toote korduskasutamine võib põhjustada saastumist, mis tekitab
infektsioone.
5. Ärge kasutage endoskoopi ega endoskoobi seadet, kui see on mingil moel kahjustunud
või kui toimivuskontrolli mõni osa ebaõnnestub (vt jaotist 4.1), kuna selle nõude
mittejärgimine võib patsiendile vigastusi tekitada.
97