Ambu aScope 5 Broncho 4.2 Mode D'emploi page 198

1. Svarīga informācija – Izlasīt pirms lietošanas
Pirms sākat lietot aScope 5 Broncho, uzmanīgi izlasiet šo lietošanas pamācību. Lietošanas pamācība
var tikt atjaunināta bez iepriekšēja brīdinājuma. Šīs redakcijas eksemplāri ir pieejami pēc
pieprasījuma. Ņemiet vērā, ka šīs instrukcijas nepaskaidro vai neiztirzā klīniskās procedūras.
Tās apraksta tikai pamata izmantošanu un piesardzības pasākumus, kas attiecas uz endoskopa
izmantošanu. Pirms sākt izmantot endoskopu, ir svarīgi, lai operatori būtu pilnībā apguvuši
klīniskās endoskopijas metodes un pārzinātu šajā lietošanas pamācībā aprakstīto paredzēto
lietojumu, indikācijas, brīdinājumus, piesardzības pasākumus un kontrindikācijas.
Endoskopam netiek sniegta garantija.
Šajā dokumentā termins „endoskops" attiecas tikai uz instrukcijām par endoskopu, un sistēma
attiecas uz informāciju par „aScope 5 Broncho" un „Ambu" displejiem un papildrīkiem. Ja nav
norādīts citādi, termins „endoskops" attiecas uz visiem aScope 5 Broncho variantiem.
Šajā dokumentā termins „aScope 5 Broncho" attiecas uz „Ambu® aScope™ 5 Broncho".
1.1. Paredzētā lietošana
aScope 5 Broncho ir paredzēts endoskopiskām manipulācijām un elpceļu un traheobronhiālā
koka izmeklējumiem.
aScope 5 Broncho ir paredzēts vizualizēšanai, lietojot savietojamu Ambu displeju, un endoterapijas
instrumentu virzīšanai caur tā darba kanālu.
Īpašās pacientu grupas
Pieaugušie.
Paredzētā lietošanas vide
Lietošanai slimnīcas vidē.
1.2. Lietošanas indikācijas
aScope 5 Broncho ir paredzēts orālai, nazālai un perkutānai intubācijai, kā arī elastīgām
bronhoskopijas procedūrām jebkurā klīniskā situācijā, kurā tiek izmantota intubācija vai kurā
ārsts sagaida, ka bronhoskopijai būs nozīmīga diagnostiska vai terapeitiska ietekme.
1.3. Kontrindikācijas
Nav zināmas.
1.4. Klīniskie ieguvumi
Vienreizēja lietošana samazina pacienta krustkontaminācijas risku.
1.5. Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
BRĪDINĀJUMI
1. Drīkst lietot tikai veselības aprūpes speciālisti, kas ir apguvuši klīniskās endoskopijas
metodes un manipulācijas. Ja šie norādījumi netiek ievēroti, var tikt nodarīts
savainojums pacientam.
2. Endoskops ir vienreizlietojama ierīce un ar to jārīkojas atbilstoši apstiprinātai
medicīniskai praksei darbam ar šādām ierīcēm, lai izvairītos no endoskopa
kontaminācijas pirms ievadīšanas.
3. Lai izvairītos no kontaminācijas, nelietojiet endoskopu, ja izstrādājuma sterilizācijas
barjera vai tā iepakojums ir bojāti.
4. Endoskops ir paredzēts vienreizējai lietošanai, tādēļ nemēģiniet to tīrīt un lietot
atkārtoti. Izstrādājuma atkārtota izmantošana var izraisīt kontamināciju, kas var
novest līdz infekcijai.
5. Nelietojiet endoskopu vai endoterapijas instrumentu, ja tas kādā veidā ir bojāts vai
ja kāda no funkcionālās pārbaudes daļām beigusies neveiksmīgi (skatiet 4.1. sadaļu;
neatbilstība pacientam var izraisīt savainojumu).
6. Lai ātri pamanītu desaturācijas notikumus, lietošanas laikā nepieciešama pastāvīga
pacienta uzraudzība.
198