Ambu aScope 5 Broncho 4.2 Mode D'emploi page 69

1. Σημαντικές πληροφορίες – Διαβάστε πριν από τη χρήση
Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις Οδηγίες χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε το aScope 5 Broncho.
Οι Οδηγίες χρήσης ενδέχεται να ενημερωθούν χωρίς προηγούμενη ειδοποίηση. Αντίγραφα της
τρέχουσας έκδοσης διατίθενται κατόπιν αιτήματος. Λάβετε υπόψη σας ότι αυτές οι οδηγίες δεν
επεξηγούν ούτε αναλύουν τις κλινικές διαδικασίες. Περιγράφουν μόνο τη βασική λειτουργία
και τις προφυλάξεις που σχετίζονται με τη λειτουργία του ενδοσκοπίου. Πριν από την αρχική
χρήση του ενδοσκοπίου, είναι σημαντικό οι χειριστές να έχουν λάβει κατάλληλη εκπαίδευση
σχετικά με τις κλινικές ενδοσκοπικές τεχνικές, καθώς και να έχουν εξοικειωθεί με την
ενδεδειγμένη χρήση, τις ενδείξεις, τις προειδοποιήσεις, τις προφυλάξεις και τις αντενδείξεις
που περιέχονται στις παρούσες οδηγίες.
Δεν υπάρχει εγγύηση για το ενδοσκόπιο.
Στο παρόν έγγραφο ο όρος ενδοσκόπιο αναφέρεται στις οδηγίες που ισχύουν μόνο για
το ενδοσκόπιο, ενώ ο όρος σύστημα αναφέρεται στις πληροφορίες που σχετίζονται με το
aScope 5 Broncho, τη συμβατή μονάδα προβολής Ambu και τα εξαρτήματα. Εκτός εάν ορίζεται
διαφορετικά, το ενδοσκόπιο αναφέρεται σε όλα τα μοντέλα του aScope 5 Broncho.
Στο παρόν έγγραφο ο όρος aScope 5 Broncho αναφέρεται στο Ambu® aScope™ 5 Broncho.
1.1. Ενδεδειγμένη χρήση
Το aScope 5 Broncho προορίζεται για ενδοσκοπικές επεμβάσεις και εξετάσεις εντός των
αεραγωγών και του τραχειοβρογχικού δένδρου.
Το aScope 5 Broncho προορίζεται για την παροχή οπτικοποίησης μέσω μιας συμβατής μονάδας
προβολής Ambu και για τη διέλευση των οργάνων ενδοθεραπείας μέσω του καναλιού εργασίας του.
Ενδεδειγμένος πληθυσμός ασθενών
Ενήλικες.
Ενδεδειγμένο περιβάλλον χρήσης
Για χρήση σε νοσοκομειακά περιβάλλοντα.
1.2. Ενδείξεις χρήσης
Το aScope 5 Broncho προορίζεται για διαδικασίες στοματικής, ρινικής και διαδερμικής
διασωλήνωσης και εύκαμπτης βρογχοσκόπησης, σε οποιαδήποτε κλινική κατάσταση όπου
εφαρμόζεται η διασωλήνωση ή στην οποία ένας ιατρός αναμένει ότι η βρογχοσκόπηση θα έχει
σημαντική διαγνωστική ή θεραπευτική επίδραση.
1.3. Αντενδείξεις
Καμία γνωστή.
1.4. Κλινικά οφέλη
Η εφαρμογή μίας χρήσης ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο επιμόλυνσης του ασθενή.
1.5. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
1. Να χρησιμοποιείται μόνο από επαγγελματίες υγείας που έχουν εκπαιδευτεί κατάλληλα
σε κλινικές τεχνικές και διαδικασίες ενδοσκόπησης. Σε αντίθετη περίπτωση ενδέχεται
να προκληθεί τραυματισμός του ασθενή.
2. Το ενδοσκόπιο είναι συσκευή μίας χρήσης και πρέπει να χρησιμοποιείται με τρόπο που
συμφωνεί με την αποδεκτή ιατρική πρακτική για τέτοιου είδους συσκευές, προκειμένου
να αποφευχθεί τυχόν επιμόλυνση του ενδοσκοπίου πριν από την εισαγωγή.
3. Για να αποτραπεί τυχόν μόλυνση, μη χρησιμοποιείτε το ενδοσκόπιο εάν ο φραγμός
αποστείρωσης του προϊόντος ή η συσκευασία του έχει καταστραφεί.
4. Μην επιχειρήσετε να καθαρίσετε και να επαναχρησιμοποιήσετε το ενδοσκόπιο, καθώς
πρόκειται για συσκευή μίας χρήσης. Η επαναχρησιμοποίηση του προϊόντος μπορεί να
προκαλέσει μόλυνση, οδηγώντας σε λοιμώξεις.
69