Ambu aScope 5 Broncho 4.2 Mode D'emploi page 316

26. Kriyo probu içeren endoterapi aletlerinin kullanımı nadir durumlarda gaz embolisine
neden olabilir. Tedavi sırasında ve sonrasında hastayı uygun şekilde izleyin.
27. Aktif endoterapi aletleri kullanılırken hasta kaçak akımları birikimsel olabilir. Aktif endoterapi
aletleri, IEC 60601 uyarınca "CF tipi" veya "BF tipi" olarak sınıflandırılmalıdır. Aksi takdirde,
çok yüksek hasta kaçak akımına ve hastanın yaralanmasına neden olabilir.
28. Endoterapi aletleri her zaman ilgili üreticinin Kullanım talimatlarına göre çalıştırılmalıdır.
Kullanıcılar, yeterli kişisel koruyucu ekipmanın kullanımı da dahil olmak üzere endoterapi
aletlerinin doğru kullanımına ilişkin güvenlik önlemleri ve yönergelerine her zaman aşina
olacaktır. Aksi takdirde hasta veya kullanıcı yaralanabilir.
29. Endoskop ve görüntüleme ünitesini her zaman her bir ürünün Kullanım talimatlarına
göre çalıştırın. Aksi takdirde hasta veya kullanıcı yaralanabilir.
30. aScope 5 Broncho 4.2/2.2 ile uyumlu olmadığından, lazer veya yüksek frekanslı
endoterapi aletleri (APC sondası, sıcak kapan, sıcak forsepsler vb.) kullanmayın.
Bunlara uyulmaması, hastanın yaralanmasına neden olabilir.
İKAZLAR
1. Bir arızanın oluşması durumunda prosedüre devam edilebilmesi açısından, acil kullanıma
hazır, uygun bir yedek sistem bulundurun.
2. İğne gibi keskin endoterapi aletleri ile birlikte kullanırken, endoskopa hasar vermemeye
dikkat edin.
3. Distal ucu tutarken dikkatli olun ve endoskopa zarar verebileceğinden diğer nesnelere
çarpmasına izin vermeyin. Distal ucun lens yüzeyi kırılgandır ve görsel bozulma
meydana gelebilir.
4. Endoskopta hasara yol açabileceğinden, bükme bölümüne aşırı kuvvet uygulamayın.
Bükme bölümüne uygun olmayan kullanım örnekleri şunlardır:
– Elle bükme.
– Bir ET tüpünün içinde veya direncin hissedildiği başka herhangi bir durumda çalıştırma.
– Önceden şekillendirilmiş bir tüpe veya bir trakeostomi tüpüne bükülme yönü tüpün
eğrisiyle aynı hizada olmayacak şekilde yerleştirme.
5. Endoskop koluna giren sıvılar kameranın arızalanmasına neden olabileceğinden,
hazırlık ve kullanım sırasında endoskop kolu kuru tutun.
6. Üründe keskin kenarlara veya ürün arızasına yol açabileceğinden, poşeti veya karton
kutuyu açmak için bıçak veya başka bir keskin alet kullanmayın.
7. Emme düğmesini herhangi bir nedenle çıkarmayın, bu endoskopta hasara ve aspirasyon
kaybına neden olabilir.
8. Endoskopu yalnızca IEC 60601-1, ilgili tüm tamamlayıcı ve özel standartlar veya eşdeğer
güvenlik standartları ile uyumlu tıbbi elektrikli ekipmanla birlikte kullanın. Aksi takdirde
ekipmanda hasar oluşabilir.
1.6. Potansiyel advers etkiler
Esnek bronkoskopi ile ilgili potansiyel advers olaylar (ayrıntılı değil): taşikardi, bradikardi,
hipotansiyon, kanama, bronkospazm/laringospazm, öksürük, dispne, boğaz ağrısı, apne,
nöbet, desatürasyon/hipoksemi, burun kanaması, hemoptizi, pnömotoraks, aspirasyon
pnömonisi, pulmoner ödem, hava yolu tıkanıklığı, ateş/enfeksiyon ve solunum/kalp durması.
1.7. Genel notlar
Bu cihaz kullanılırken veya cihazın kullanımı sonrası herhangi bir ciddi hasar meydana gelirse,
lütfen durumu üreticiye ve yetkili ulusal makamınıza bildirin.
2. Sistem açıklaması
aScope 5 Broncho, bir Ambu görüntüleme ünitesine bağlanmalıdır. Ambu görüntüleme
üniteleri hakkında daha fazla bilgi için lütfen ilgili görüntüleme ünitelerinin Kullanım
talimatlarına bakın.
316