Ambu aScope 5 Broncho 4.2 Mode D'emploi page 16

1. Важна информация – Прочетете преди употреба
Прочетете внимателно тези инструкции за употреба, преди да използвате aScope 5 Broncho.
Инструкциите за употреба може да се актуализират без допълнително уведомление.
Копия на текущата версия са налични при поискване. Имайте предвид, че тези инструкции
не дават обяснения и не разглеждат клиничните процедури. Те описват само базовите
операции и предпазните мерки, свързани с работата с ендоскопа. Преди употребата на
ендоскопа е важно операторите да са получили подходящо обучение за клиничните
ендоскопски техники и да са запознати с предназначението, показанията, предупрежденията,
предпазните мерки и противопоказанията, отбелязани в тези инструкции.
Няма гаранция за ендоскопа.
В настоящия документ определението ендоскоп се използва в инструкциите, които са
приложими само за самия ендоскоп, a система – за информацията, отнасяща се за
aScope 5 Broncho, съвместимия дисплеен модул Ambu и аксесоарите. Освен ако не е
посочено друго, „ендоскоп" се отнася за всички варианти на aScope 5 Broncho.
В настоящия документ терминът aScope 5 Broncho се отнася за Ambu® aScope™ 5 Broncho.
1.1. Предназначение
aScope 5 Broncho е предназначен за ендоскопски процедури и изследвания в дихателните
пътища и трахеобронхиалното дърво.
aScope 5 Broncho е предназначен за визуализация чрез съвместим дисплеен модул Ambu,
както и за прокарване на инструменти за ендотерапия през своя работен канал.
Целева пациентска популация
Възрастни.
Предвидена среда на употреба
За употреба в болнична среда.
1.2. Показания за употреба
aScope 5 Broncho е предназначен за орална, назална и перкутанна интубация и процедури
с гъвкава бронхоскопия във всяка клинична ситуация, в която се интубира или в която
медицинският специалист очаква, че бронхоскопията ще има значително диагностично
или терапевтично въздействие.
1.3. Противопоказания
Не са известни.
1.4. Клинични ползи
Приложението за еднократна употреба минимизира риска от кръстосана контаминация
на пациента.
1.5. Предупреждения и указания за внимание
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1. Да се използва само от здравни специалисти, обучени за клиничните ендоскопски
техники и процедури. Неспазването на това указание може да доведе до
нараняване на пациента.
2. Ендоскопът е изделие за еднократна употреба и с него трябва да се борави по
начин, който съответства на приетата медицинска практика за такива изделия,
за да се избегне рискът от контаминация на ендоскопа преди въвеждането му.
3. За да предотвратите контаминация, не използвайте ендоскопа, ако
стерилизационната бариера на продукта или опаковката му е увредена.
4. Не се опитвайте да почиствате или да използвате повторно ендоскопа, защото
това е изделие за еднократна употреба. Повторната употреба на продукта може
да причини контаминация, водеща до инфекции.
16