Ambu aScope 5 Broncho 4.2 Mode D'emploi page 136

1. Važne informacije – Pročitati prije upotrebe
Pažljivo pročitajte Upute za upotrebu prije upotrebe uređaja aScope5Broncho. Upute za
upotrebu mogu se ažurirati bez prethodne obavijesti. Primjerci trenutačne verzije dostupni su
na zahtjev. Imajte na umu da se u ovim uputama ne objašnjavaju niti razlažu klinički postupci.
U njima se opisuju samo osnovni postupci i mjere opreza vezane uz rad endoskopa. Bitno je da
prije prve upotrebe endoskopa rukovatelji dobiju dostatnu obuku u kliničkim endoskopskim
tehnikama te da budu upoznati s namjenom, indikacijama, upozorenjima, mjerama opreza i
kontraindikacijama navedenima u ovim uputama.
Ne postoji jamstvo za endoskop.
U ovom se dokumentu endoskop odnosi na upute koje se odnose samo na endoskop, a sustav
na informacije relevantne za uređaj aScope5 Broncho te kompatibilnu jedinicu za prikaz Ambu
i dodatnu opremu . Osim ako je drugačije navedeno, endoskop se odnosi na sve varijante
uređaja aScope5Broncho.
U ovom dokumentu pojam aScope 5 Broncho odnosi se na uređaj Ambu® aScope™ 5 Broncho.
1.1. Namjena
aScope 5 Broncho namijenjen za endoskopske postupke i preglede unutar dišnih putova i
traheobronhalnog stabla.
Uređaj aScope 5 Broncho namijenjen je za vizualizaciju putem kompatibilne jedinice za prikaz
Ambu te omogućuje prolazak instrumenata za endoterapiju kroz radni kanal.
Predviđena skupina pacijenata
Odrasle osobe.
Predviđeno okruženje upotrebe
Za upotrebu u bolničkim okruženjima.
1.2. Indikacije za upotrebu
Uređaj aScope 5 Broncho namijenjen je oralnim, nazalnim i perkutanim intubacijama te
fleksibilnim postupcima bronhoskopije u bilo kojoj kliničkoj situaciji u kojoj se primjenjuje
intubacija ili u kojoj liječnik očekuje da će bronhoskopija imati značajan dijagnostički ili
terapijski učinak.
1.3. Kontraindikacije
Nikakve nisu poznate.
1.4. Klinička korist
Jednokratna primjena smanjuje opasnost od uzajamne kontaminacije pacijenta.
1.5. Upozorenja i mjere opreza
UPOZORENJA
1. Namijenjeno isključivo za upotrebu od strane stručnih osoba, obučenih za kliničke
endoskopske tehnike i postupke. Nepridržavanje tog zahtjeva može dovesti do
ozljeđivanja pacijenta.
2. Endoskop je uređaj namijenjen za jednokratnu upotrebu, a da bi se izbjegla
kontaminacija endoskopa prije uvođenja, potrebno ga je upotrebljavati u skladu s
prihvaćenom medicinskom praksom za takve uređaje.
3. Da ne bi došlo do kontaminacije, nemojte upotrebljavati endoskop ako su sterilna
barijera ili pakiranje proizvoda oštećeni.
4. Endoskop je uređaj za jednokratnu upotrebu i nemojte ga pokušavati čistiti ili ponovno
upotrebljavati. Ponovna upotreba proizvoda može izazvati kontaminaciju, što može
uzrokovati infekcije.
5. Nemojte upotrebljavati endoskop ili endoterapijski instrument ako je na bilo koji način
oštećen ili ako bilo koja provjera pokaže da nije funkcionalan (pogledajte odjeljak 4.1.)
jer to može rezultirati ozljedom pacijenta.
136