Ambu aScope 5 Broncho 4.2 Mode D'emploi page 39

Je třeba mít na paměti, že při použití aktivního endoterapeutického instrumentária může
docházet k rušení normálního endoskopického obrazu, které však není projevem poruchy
endoskopického systému. Během použití endoterapeutických nástrojů může být kvalita
endoskopického obrazu ovlivňována celou řadou faktorů. Kvalitu obrazu mohou nepříznivě
ovlivnit takové faktory, jako jsou intenzita, nastavený vysoký výkon, malá vzdálenost mezi
sondou nástroje a koncem endoskopu nebo nadměrné pálení tkáně.
Vytažení endoskopu 8
Při vytahování endoskopu se ujistěte, že je ovládací páčka v neutrální poloze. Pomalu vytahujte
endoskop a sledujte při tom živý endoskopický obraz.
4.3. Po použití
Vizuální kontrola 9
1. Chybí nějaké součásti na ohybové části, čočce nebo zaváděcí hadičce? Pokud ano, přijměte
nápravná opatření a chybějící část(i) lokalizujte.
2. Jsou patrné nějaké známky poškození na ohybové části, čočce nebo na zaváděcí hadičce?
Pokud ano, zkontrolujte integritu prostředku a prověřte, zda nechybí nějaké části.
3. Vyskytují se na ohybové části, čočce nebo zaváděcí hadičce nějaké zářezy, otvory, prohlubně,
vypoukliny nebo jiné nepravidelnosti? Pokud ano, zkontrolujte prostředek, zda nechybí
nějaké části.
V případě potřeby nápravných opatření (krok 1 až 3) postupujte dle místních nemocničních
postupů.
Odpojení
Odpojte endoskop od zobrazovací jednotky 10 . Endoskop aScope 5 Broncho je prostředek
pro jedno použití. Zdravotnický prostředek nenamáčejte, neoplachujte ani nesterilizujte,
jelikož tyto postupy na něm mohou zanechávat škodlivá rezidua anebo způsobit jeho poruchu.
Provedení a použité materiály nejsou kompatibilní s konvenčními postupy čištění a sterilizace.
Likvidace 11
Po použití je endoskop aScope 5 Broncho považován za kontaminovaný a musí být zlikvidován
v souladu s místními předpisy pro sběr infikovaných zdravotnických prostředků
s elektronickými součástmi.
5. Technické specifikace výrobku
5.1. Použité normy
Funkce endoskopu jsou v souladu s následujícími normami:
– EN 60601-1 Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1: Všeobecné požadavky na základní
bezpečnost a nezbytnou funkčnost.
– EN 60601-2-18 Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-18: Zvláštní požadavky na základní
bezpečnost a nezbytnou funkčnost endoskopických přístrojů.
– IEC 60601-1-2 Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1-2: Všeobecné požadavky na základní
bezpečnost a nezbytnou funkčnost – Skupinová norma: Elektromagnetická kompatibilita –
Požadavky a zkoušky.
– ISO 10993-1 Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 1: Hodnocení a zkoušení
v rámci procesu managementu rizik.
– ISO 8600-1 Endoscopes – Medical endoscopes and endotherapy devices –
Part 1: General requirements.
5.2. Specifikace aScope 5 Broncho
Zaváděcí hadička
Ohybová část [°]
1
Průměr zaváděcí hadičky [mm, (")]
Maximální průměr zavedené části [mm, (")]
Průměr distálního konce [mm, (")]
aScope 5 Broncho 4.2/2.2
210 , 210
4,2 (0,17)
4,8 (0,19)
4,4 (0,17)
39