Ambu aScope 5 Broncho 4.2 Mode D'emploi page 122

1. Informations importantes – À lire avant utilisation
Lire attentivement ce mode d'emploi avant d'utiliser l'aScope5Broncho. Ce Mode d'emploi peut
être mis à jour sans notification préalable. Des exemplaires de la version en vigueur sont
disponibles sur demande. Il est à noter que le présent mode d'emploi n'explique pas et ne
décrit pas les procédures cliniques. Il présente uniquement le fonctionnement de base et les
consignes liées au fonctionnement de l'endoscope. Avant de se servir de l'endoscope pour la
première fois, il est indispensable que les utilisateurs aient été suffisamment formés aux
techniques endoscopiques cliniques et se soient familiarisés avec l'usage prévu de l'endoscope,
ainsi qu'avec les indications, les avertissements, les précautions et les contre-indications
figurant dans le présent mode d'emploi.
L'endoscope n'est couvert par aucune garantie.
Dans le présent mode d'emploi, le terme endoscope concerne exclusivement les consignes qui
s'appliquent à l'endoscope, tandis que le terme système concerne des informations relatives à
la fois à l'aScope 5 Broncho ainsi qu'au processeur avec écran tactile intégré et aux accessoires
Ambu compatibles. Sauf indication contraire, le terme «endoscope» fait référence à toutes les
variantes de l'aScope5Broncho.
Dans ce document, le terme aScope 5 Broncho fait référence à l'aScope™ 5 Broncho d'Ambu®.
1.1. Usage prévu
L'aScope 5 Broncho est destiné aux procédures endoscopiques et à l'examen des voies
aériennes et de l'arbre trachéobronchique.
L'aScope 5 Broncho est destiné à permettre une visualisation via un processeur avec écran
tactile intégré Ambu compatible et à permettre le passage des instruments d'endothérapie
via son canal opérateur.
Population de patients cible
Adultes.
Environnement d'utilisation prévu
Réservé à un usage en environnement hospitalier.
1.2. Indications d'utilisation
L'aScope 5 Broncho est destiné à l'intubation orale, nasale et percutanée et aux procédures de
bronchoscopie flexible, dans toutes les situations cliniques nécessitant une intubation ou dans
lesquelles les médecins estiment qu'une bronchoscopie aura des retombées diagnostiques ou
thérapeutiques importantes.
1.3. Contre-indications
Aucune connue.
1.4. Avantages cliniques
Une application à usage unique minimise le risque de contamination croisée du patient.
1.5. Avertissements et précautions
AVERTISSEMENTS
1. Usage réservé à des professionnels de santé compétents formés aux procédures et
techniques cliniques d'endoscopie. Le non-respect de cette consigne est susceptible
d'occasionner des blessures aux patients.
2. L'endoscope est un dispositif à usage unique qui doit être manipulé conformément
aux pratiques médicales agréées pour ce type de dispositif afin d'éviter toute
contamination de l'endoscope préalablement à son insertion.
3. Afin d'éviter toute contamination, ne pas utiliser l'endoscope si la barrière de
stérilisation ou l'emballage est endommagé(e).
4. Ne pas tenter de nettoyer ni de réutiliser l'endoscope il s'agit d'un dispositif à usage
unique. Une réutilisation du dispositif risque de conduire à une contamination du
patient, qui pourrait alors contracter une infection.
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