Ambu aScope 5 Broncho 4.2 Mode D'emploi page 32

24. Vždy před vložením endoskopu do nádoby na odpad proveďte jeho vizuální kontrolu
podle pokynů uvedených v tomto návodu k použití, abyste minimalizovali nebezpečí
komplikací po provedeném výkonu.
25. Uživatel musí spoléhat na odborný úsudek při rozhodování o tom, zda je bronchoskopický
výkon vhodný pro pacienty trpící závažným onemocněním srdce (např. život ohrožující
arytmie, nedávno prodělaný infarkt myokardu) nebo akutním respiračním selháním s
hyperkapnií. Nekorigovaná koagulopatie je relevantní při plánované transbronchiální
biopsii. Závažné komplikace mají u uvedených kategorií pacientů vyšší míru incidence.
26. Použití endoterapeutických nástrojů, včetně kryosondy, může ve vzácných případech
zapříčinit plynovou embolii. Během léčby i po ní pacienta odpovídajícím způsobem
monitorujte.
27. Při použití aktivních endoterapeutických nástrojů mohou vznikat doprovodné svodové
proudy pacienta. Aktivní endoterapeutické nástroje musí být klasifikovány jako
příložná část typu CF nebo BF v souladu s normou IEC 60601. Nedodržení těchto
pokynů může mít za následek příliš vysoké doprovodné svodové proudy a poranění
pacienta.
28. Obsluha i použití endoterapeutických nástrojů musí být vždy prováděny v souladu s
návodem k použití výrobce. Uživatelé musí vždy být důkladně obeznámeni s bezpečnostními
opatřeními a pokyny pro správné použití endoterapeutických nástrojů, včetně použití
odpovídajících osobních ochranných prostředků. Nedodržení tohoto pokynu může
vést k poranění pacienta nebo obsluhy.
29. Endoskop a zobrazovací jednotku vždy obsluhujte v souladu s jejich příslušnými návody
k použití. Nedodržení tohoto pokynu může vést k poranění pacienta nebo obsluhy.
30. Nepoužívejte laserové nebo vysokofrekvenční endoterapeutické nástroje (např. sondu
APC, horkou kličku typu hot snare, kleště atd.) s endoskopem aScope 5 Broncho
4.2/2.2, jelikož nejsou kompatibilní. Nedodržení tohoto pokynu může mít za následek
poranění pacienta.
UPOZORNĚNÍ
1. Zajistěte vhodný záložní systém, který bude k dispozici pro okamžité použití, aby v
případě poruchy bylo možné pokračovat ve výkonu.
2. Dbejte na to, aby při použití endoskopu v kombinaci s ostrým endoterapeutickým
instrumentáriem nedošlo k jeho poškození ostrými prostředky, jako např. jehlami.
3. Dbejte na to, aby při manipulaci s distálním koncem nedocházelo k nárazům do jiných
předmětů, neboť by mohly způsobit poškození endoskopu.
Povrch čočky distálního konce je křehký a může dojít k narušení zobrazení.
4. Nepůsobte nadměrnou silou na ohybovou část, jelikož tím může dojít k poškození
endoskopu. Příklady nevhodné manipulace s ohybovou částí zahrnují:
– Manuální kroucení.
– Použití uvnitř ET trubice nebo v jakémkoliv jiném obalu, v němž vzniká odpor.
– Zavádění do předem vytvarované trubice nebo tracheostomické trubice s ohybovou
částí nevyrovnanou se zahnutím trubice.
5. Během přípravy a použití udržujte rukojeť endoskopu suchou, neboť kapaliny
pronikající do endoskopu mohou zapříčinit poruchu kamery.
6. Na otevření vaku nebo kartonové krabice nepoužívejte nůž ani jiný ostrý nástroj, jelikož
by tím mohly vzniknout ostré hrany na prostředku anebo by mohlo dojít k jeho poruše.
7. Neodstraňujte z jakéhokoli důvodu tlačítko sání, jelikož tím může dojít k poškození
endoskopu nebo ke ztrátě funkce.
8. Endoskop používejte pouze se zdravotnickými elektrickými přístroji splňujícími
požadavky normy IEC 60601-1 a jakýchkoli platných skupinových a specifických norem
nebo ekvivalentních bezpečnostních norem. V opačném případě může dojít k
poškození prostředku.
1.6. Potenciální nepříznivé události
Potenciální nepříznivé události v souvislosti s flexibilní bronchoskopií (přehled není vyčerpávající):
tachykardie, bradykardie, hypotenze, krvácení, bronchospasmus/laryngospasmus, kašel,
32