Ambu aScope 5 Broncho 4.2 Mode D'emploi page 302

1. Viktig information – Läs före användning
Läs denna Bruksanvisning noggrant innan du använder aScope 5 Broncho. Bruksanvisningen
kan komma att uppdateras utan föregående meddelande. Exemplar av den aktuella versionen
kan erhållas på begäran. Observera att denna bruksanvisning inte förklarar eller beskriver
kliniska förfaranden. Beskrivningen avser endast den grundläggande funktionen och de
försiktighetsåtgärder som gäller vid användning av endoskopet. Innan endoskopet används
för första gången är det viktigt att användarna har erhållit tillräcklig utbildning, såväl teoretisk
som praktisk, i kliniska endoskopiförfaranden och att de har läst igenom informationen om
avsedd användning, indikationer, varningar, uppmaningar om försiktighet och kontraindikationer
i denna bruksanvisning.
Endoskopet omfattas inte av någon garanti.
I detta dokument avses endast själva endoskopet när endoskop omnämns. När systemet nämns
avser informationen aScope 5 Broncho samt kompatibla Ambu-skärmenheter och tillbehör.
Om inget annat anges används termen endoskop för alla varianter av aScope 5 Broncho.
Termen aScope 5 Broncho i detta dokument avser Ambu® aScope™ 5 Broncho.
1.1. Avsedd användning
aScope 5 Broncho är avsett för endoskopiska procedurer och undersökning av luftvägarna och
den trakeobronkeala regionen.
aScope 5 Broncho är avsett för att återge en bild på en kompatibel Ambu-skärmenhet och för
införande av endoterapiinstrument via dess arbetskanal.
Avsedd patientpopulation
Vuxen.
Avsedd miljö för användning
För sjukhusanvändning.
1.2. Indikationer för användning
aScope 5 Broncho är avsedd för oral, nasal och perkutan intubation samt procedurer för flexibel
bronkoskopi under kliniska situationer där intubation krävs eller då en läkare förväntar att
bronkoskopi har en signifikant betydelse för diagnostik eller behandling.
1.3. Kontraindikationer
Inga kända.
1.4. Kliniska fördelar
Utrustning för engångsbruk minimerar korskontamineringsrisken för patienten.
1.5. Varningar och försiktighetsåtgärder
VARNINGAR
1. Får endast användas av vårdpersonal med utbildning i kliniska tekniker och
förfaranden i endoskopi. Om detta inte efterlevs kan det leda till skada på patienten.
2. Endoskopet är en enhet för engångsbruk och måste hanteras i enlighet med vedertagen
medicinsk praxis för att undvika kontamination av endoskopet före användning.
3. För att undvika smittspridning, använd inte endoskopet om sterilbarriären eller
förpackningen är skadad.
4. Försök inte att rengöra och återanvända endoskopet. Det är avsett för engångsbruk.
Om produkten återanvänds kan det orsaka kontamination vilket kan leda till infektioner.
5. Använd inte endoskopet eller ett endoterapiinstrument om det är skadat eller om
det inte kan godkännas på en eller flera punkter i funktionskontrollen (se avsnitt 4.1)
eftersom underlåtenhet att följa dessa instruktioner kan leda till patientskada.
6. Patienter ska övervakas konstant under användning för att desaturation snabbt ska
kunna upptäckas.
7. Om ett funktionsfel skulle inträffa under den endoskopiska proceduren, avbryt då
proceduren omedelbart och dra långsamt ut endoskopet för att undvika patientskada.
302