Ambu aScope 5 Broncho 4.2 Mode D'emploi page 273

Nu deschideți vârful instrumentului de endoterapie și nu extindeți vârful instrumentului de
endoterapie din teacă în timp ce instrumentul se află în canalul de lucru, deoarece acest lucru
poate deteriora atât instrumentul de endoterapie, cât și endoscopul.
Introducerea instrumentelor de endoterapie active 7d
Instrumentele de endoterapie active trebuie să se utilizeze în conformitate cu instrucțiunile de
utilizare furnizate de producătorul respectiv. Utilizatorii trebuie să fie familiarizați cu măsurile
de siguranță și cu instrucțiunile privind utilizarea adecvată a instrumentelor de endoterapie
active, inclusiv utilizarea echipamentelor individuale de protecție adecvate.
Nu activați un instrument de endoterapie activ în canalul de lucru înainte ca în imagine să se
poată vedea capătul distal al instrumentului.
Este recunoscut faptul că utilizarea instrumentelor de endoterapie active poate interfera cu
imaginea endoscopică normală, iar această interferență nu indică funcționarea defectuoasă
a sistemului endoscopic. Numeroși factori variați pot afecta calitatea imaginii endoscopice în
timpul utilizării instrumentelor de endoterapie active. Factorii precum intensitatea, setarea de
putere mare, distanța apropiată a sondei instrumentului față de vârful endoscopului și arderea
excesivă a țesutului pot influența în mod negativ calitatea imaginii.
Retragerea endoscopului 8
Atunci când retrageți endoscopul, asigurați-vă că maneta de comandă este în poziția neutră.
Retrageți ușor endoscopul în timp ce urmăriți imaginea în direct.
4.3. După utilizare
Verificarea vizuală 9
1. Există elemente lipsă pe secțiunea de îndoire, pe lentilă sau pe cablul de inserție? Dacă da,
luați măsuri pentru a localiza elementele lipsă.
2. Există semne de degradare pe secțiunea de îndoire, pe lentilă sau pe cablul de inserție?
Dacă da, verificați integritatea produsului și constatați dacă lipsesc piese.
3. Există tăieturi, orificii, deformări, umflături sau alte neregularități pe secțiunea de îndoire,
lentilă sau cablul de inserție? Dacă da, examinați produsul și constatați dacă lipsesc piese.
În cazul în care sunt necesare măsuri corective (pașii de la 1 la 3), aplicați-le în conformitate cu
procedurile spitalului.
Deconectarea
Deconectați endoscopul de la monitor 10 . aScope 5 Broncho este un dispozitiv de unică
folosință. Nu clătiți sau sterilizați acest instrument, deoarece aceste proceduri pot lăsa urme
periculoase sau pot cauza defectarea dispozitivului. Modelul și materialele utilizate nu sunt
compatibile cu procedurile convenționale de curățare și sterilizare.
Eliminarea 11
aScope 5 Broncho este considerat contaminat după utilizare și trebuie eliminat în conformitate
cu reglementările locale privind colectarea echipamentelor medicale infectate care conțin
componente electronice.
5. Specificațiile tehnice ale produsului
5.1. Standarde aplicate
Endoscopul este conform cu:
– EN 60601-1 Echipamente electrice medicale – Partea 1: Cerințe generale pentru siguranța de
bază și funcționarea esențială.
– EN 60601-2-18 Echipamente electrice medicale – Partea 2-18: Cerințe speciale privind
siguranța de bază și funcționarea esențială a echipamentelor endoscopice.
– IEC 60601-1-2 Echipamente electrice medicale – Partea 1-2: Cerințe generale privind siguranța de
bază și operarea esențială – Standard colateral: Perturbații electromagnetice – Cerințe și teste.
– ISO 10993-1 Evaluarea biologică a echipamentelor medicale – Partea 1: Evaluarea și testarea
în cadrul unui proces de gestionare a riscului.
– ISO 8600-1 Endoscoape – Endoscoape medicale și dispozitive de endoterapie – Partea 1:
Cerințe generale.
273