Ambu aScope 5 Broncho 4.2 Mode D'emploi page 43

1. Vigtig information – Læs inden brug
Læs denne brugsanvisning omhyggeligt, før aScope 5 Broncho tages i brug. Denne brugervejledning
kan blive opdateret uden varsel. Eksemplarer af den aktuelle version fås ved henvendelse. Vær
opmærksom på, at denne brugervejledning ikke forklarer eller forholder sig til kliniske procedurer.
Den indeholder kun en beskrivelse af den grundlæggende betjening af endoskopet og de
dermed forbundne forholdsregler. Før endoskopet tages i brug, er det vigtigt, at operatøren
er blevet behørigt instrueret i de kliniske endoskopiske teknikker og er fortrolig med den
tilsigtede anvendelse, indikationer, advarsler, forholdsregler og kontraindikationer, som er
anført i denne brugervejledning.
Der er ingen garanti på endoskopet.
I dette dokument henviser endoskop til anvisninger, der kun gælder endoskopet, og system
henviser til oplysninger, der er relevante for aScope 5 Broncho og den kompatible Ambu-
monitor og tilbehør. Medmindre andet er angivet, henviser endoskopet til alle
aScope 5 Broncho-varianter.
I dette dokument henviser aScope 5 Broncho til Ambu® aScope™ 5 Broncho.
1.1. Tilsigtet anvendelse
aScope 5 Broncho er beregnet til endoskopiske procedurer og undersøgelse i luftvejene og
det trakeobronkiale træ.
aScope 5 Broncho er beregnet til visualisering via en kompatibel Ambu-monitor og til at
muliggøre passage af endoterapiinstrumenter via arbejdskanalen.
Tilsigtet patientpopulation
Voksne.
Tilsigtet miljø
Til brug på hospitaler.
1.2. Indikationer for anvendelse
aScope 5 Broncho er beregnet til oral, nasal og perkutan intubation og fleksible bronkoskopi-
procedurer i enhver klinisk situation, hvor intubation anvendes, eller hvor en kliniker forventer,
at bronkoskopi vil have en væsentlig diagnostisk eller terapeutisk indvirkning.
1.3. Kontraindikationer
Ingen kendte.
1.4. Kliniske fordele
Engangsbrug minimerer risikoen for krydskontaminering af patienten.
1.5. Advarsler og forsigtighedsregler
ADVARSLER
1. Må kun anvendes af kvalificeret sundhedspersonale, som er trænet i kliniske endoskopiske
teknikker og procedurer. Manglende overholdelse heraf kan medføre patientskade.
2. Endoskopet er beregnet til engangsbrug og skal håndteres i overensstemmelse med
godkendt medicinsk praksis for sådant udstyr for at undgå kontaminering af
endoskopet før indføring.
3. For at undgå kontaminering, må endoskopet ikke anvendes, hvis den sterile barriere
eller emballagen er beskadiget.
4. Forsøg ikke at rense endoskopet og genbruge det; det er et engangsprodukt. Genbrug
af produktet kan forårsage kontaminering, hvilket kan medføre infektioner.
5. Endoskopet eller et endoterapeutisk instrument må ikke anvendes, hvis det er beskadiget
på nogen måde, eller hvis en del af funktionskontrollen mislykkes (se afsnit 4.1.), da
manglende overholdelse kan medføre patientskade.
6. For straks at påvise desaturationshændelser skal patienterne monitoreres på alle
tidspunkter under brugen.
43