Ambu aScope 5 Broncho 4.2 Mode D'emploi page 264

1. Informații importante – A se citi înainte de utilizare
Citiți cu atenție aceste Instrucțiuni de utilizare înainte de a utiliza aScope 5 Broncho. Instrucțiunile
de utilizare pot fi actualizate fără notificare prealabilă. La cerere, vi se pot pune la dispoziție copii
ale versiunii actuale. Vă rugăm să țineți cont de faptul că aceste instrucțiuni nu explică și nu dez-
bat procedurile clinice. Acestea descriu doar operarea de bază și măsurile de precauție legate de
operarea endoscopului. Înainte de prima utilizare a endoscopului, este esențial ca operatorii să fi
fost instruiți suficient cu privire la tehnicile endoscopice clinice și să fie familiarizați cu domeniul
de utilizare, indicațiile, avertismentele, precauțiile și contraindicațiile din aceste instrucțiuni.
Nu există garanție pentru endoscop.
În acest document endoscop se referă la instrucțiunile care se aplică doar pentru endoscop,
iar sistem se referă la informațiile relevante pentru aScope 5 Broncho, pentru monitorul Ambu
și accesoriile compatibile. Cu excepția cazului în care se specifică altfel, endoscop se referă la
toate versiunile aScope 5 Broncho.
În acest document, termenul aScope 5 Broncho se referă la Ambu® aScope™ 5 Broncho.
1.1. Domeniul de utilizare
aScope 5 Broncho se utilizează pentru procedurile și examinările endoscopice la nivelul căilor
respiratorii și al arborelui traheobronșic.
aScope 5 Broncho are rolul de a asigura vizualizarea printr-un monitor Ambu compatibil și de a
permite trecerea instrumentelor de endoterapie prin canalul de lucru.
Pacienții vizați
Adulți.
Mediul de utilizare
Pentru utilizare în medii spitalicești.
1.2. Indicații de utilizare
aScope 5 Broncho este destinat intubării orale, nazale și percutanate și procedurilor de
bronhoscopie flexibilă, în orice situație clinică în care se aplică intubarea sau în care medicul
așteaptă ca bronhoscopia să aibă un diagnostic substanțial sau un impact terapeutic.
1.3. Contraindicații
Nu se cunosc.
1.4. Beneficii clinice
Utilizarea o singură dată minimizează riscul de contaminare încrucișată între pacienți.
1.5. Avertismente și măsuri de precauție
AVERTISMENTE
1. A se utiliza doar de către medici instruiți în proceduri și tehnici endoscopice clinice.
Nerespectarea acestei cerințe poate cauza rănirea pacientului.
2. Endoscopul este un dispozitiv de unică folosință și trebuie manevrat în conformitate
cu practicile medicale acceptate pentru astfel de dispozitive, pentru a se evita
contaminarea sa înaintea introducerii.
3. Pentru a evita contaminarea, nu utilizați endoscopul dacă ecranul de sterilizare al
produsului sau ambalajul acestuia este deteriorat.
4. Nu încercați să curățați și să reutilizați endoscopul, deoarece acesta este un dispozitiv de
unică folosință. Refolosirea produsului poate produce contaminare și, în consecință, infecții.
5. Nu utilizați endoscopul sau instrumentul de endoterapie dacă este deteriorat în vreun
fel sau dacă oricare dintre etapele verificării funcționale eșuează (consultați secțiunea
4.1.), deoarece nerespectarea acestei instrucțiuni poate cauza rănirea pacientului.
6. Pentru a detecta cu promptitudine evenimentele de desaturare, pacienții trebuie
monitorizați în permanență pe durata utilizării.
7. Dacă apare vreo disfuncționalitate în timpul procedurii endoscopice, opriți imediat
procedura și retrageți endoscopul pentru a evita rănirea pacientului.
264