Ambu aScope 5 Broncho 4.2 Mode D'emploi page 80

5. Τεχνικές προδιαγραφές προϊόντος
5.1. Ισχύοντα πρότυπα
Το ενδοσκόπιο συμμορφώνεται με τα εξής:
– EN 60601-1 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός – Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για βασική
ασφάλεια και ουσιαστική απόδοση.
– EN 60601-2-18 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός – Μέρος 2-18: Ειδικές απαιτήσεις για τη
βασική ασφάλεια και την ουσιαστική απόδοση ενδοσκοπικού εξοπλισμού.
– IEC 60601-1-2 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός – Μέρος 1-2: Γενικές απαιτήσεις για βασική
ασφάλεια και ουσιαστική απόδοση – Συμπληρωματικό πρότυπο: Ηλεκτρομαγνητικές
διαταραχές – απαιτήσεις και δοκιμές.
– ISO 10993-1 Βιολογική αξιολόγηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων – Μέρος 1: Αξιολόγηση και
δοκιμή στα πλαίσια διαδικασίας διαχείρισης κινδύνου.
– ISO 8600-1 Ενδοσκόπια – Ιατρικά ενδοσκόπια και συσκευές ενδοθεραπείας – Μέρος 1:
Γενικές απαιτήσεις.
5.2. Προδιαγραφές του aScope 5 Broncho
Καλώδιο εισαγωγής
Εύκαμπτο τμήμα [°]
1
Διάμετρος καλωδίου εισαγωγής [mm, (")]
Μέγιστη διάμετρος τμήματος εισαγωγής [mm, (")]
Διάμετρος άπω άκρου [mm, (")]
Ελάχιστο μέγεθος ενδοτραχειακού σωλήνα (ID) [mm]
Μήκος εργασίας [mm, (")]
Περιστροφική λειτουργία [°]
Σημάδια βάθους [cm]
Κανάλι εργασίας
Κανάλι οργάνου πλάτος
Ελάχιστο πλάτος καναλιού οργάνου
Χώρος αποθήκευσης
Συνιστώμενη θερμοκρασία αποθήκευσης
Σχετική υγρασία [%]
Ατμοσφαιρική πίεση [kPa]
Οπτικό σύστημα
Οπτικό πεδίο [°]
Κατεύθυνση θέασης [°]
Βάθος πεδίου [mm]
Μέθοδος φωτισμού
Σύνδεσμος αναρρόφησης
Εσωτερική διάμετρος σωλήνα σύνδεσης [mm]
Αποστείρωση
Μέθοδος αποστείρωσης
80
[mm, (")]
2
[mm, (")]
2
[°C, (°F)]
3
aScope 5 Broncho 4.2/2.2
210 , 210
4,2 (0,17)
4,8 (0,19)
4,4 (0,17)
5,0
600 (23,6) ± 10 (0,39)
120
5
aScope 5 Broncho 4.2/2.2
2,2 (0,09)
2,2 (0,09)
aScope 5 Broncho 4.2/2.2
10 – 25 (50 – 77)
10 – 85
50 – 106
aScope 5 Broncho 4.2/2.2
120 (± 15 %)
0 (προοπτική θέαση)
3 – 100
LED
Ø 5,5 – 9,0
aScope 5 Broncho 4.2/2.2
ETO