Ambu aScope 5 Broncho 4.2 Mode D'emploi page 236

1. Ważne informacje – Przeczytać przed użyciem
Przed użyciem urządzenia aScope 5 Broncho należy uważnie przeczytać niniejszą Instrukcję obsługi.
Instrukcja obsługi może zostać zaktualizowana bez uprzedniego powiadomienia. Kopie aktualnej
wersji są dostępne na życzenie. Należy pamiętać, że niniejsze instrukcje nie objaśniają ani
nie omawiają procedur klinicznych. Opisano tu tylko podstawowe zasady działania i środki
ostrożności związane ze stosowaniem endoskopu. Przed pierwszym użyciem endoskopu
operator musi zostać odpowiednio przeszkolony w zakresie technik endoskopii klinicznej i
zapoznać się z przeznaczeniem systemu oraz wszystkimi wskazaniami, ostrzeżeniami,
środkami ostrożności i przeciwwskazaniami podanymi w niniejszej instrukcji.
Endoskop nie jest objęty gwarancją.
W niniejszym dokumencie określenie „endoskop" występuje w instrukcjach dotyczących samego
endoskopu, a określenie „system" w informacjach dotyczących endoskopu aScope 5 Broncho
wraz z kompatybilnym wyświetlaczem Ambu oraz akcesoriami. Jeśli nie określono inaczej,
określenie „endoskop" odnosi się do wszystkich wariantów endoskopu aScope 5 Broncho.
W niniejszym dokumencie określenie aScope 5 Broncho odnosi się do urządzenia
Ambu® aScope™ 5 Broncho.
1.1. Przeznaczenie
Endoskop aScope 5 Broncho jest przeznaczony do badań endoskopowych w drogach oddechowych
i układzie tchawiczo-oskrzelowym.
Endoskop aScope 5 Broncho jest przeznaczony do obrazowania za pomocą kompatybilnego
wyświetlacza Ambu oraz do przejścia instrumentów do endoterapii przez kanał roboczy.
Docelowa populacja pacjentów
Dorośli.
Docelowe środowisko użycia
Do użytku w środowisku szpitalnym.
1.2. Wskazania dotyczące użycia
Endoskop aScope 5 Broncho jest przeznaczony do intubacji doustnej, donosowej i przezskórnej
oraz do elastycznej bronchoskopii w każdej sytuacji klinicznej, w której stosuje się intubację lub
lekarz oczekuje, że bronchoskopia przyniesie znaczne korzyści diagnostyczne lub terapeutyczne.
1.3. Przeciwwskazania
Brak poznanych.
1.4. Korzyści kliniczne
Stosowanie endoskopu jednorazowego użytku minimalizuje ryzyko zakażenia pacjenta.
1.5. Ostrzeżenia i środki ostrożności
OSTRZEŻENIA
1. Do użytku tylko przez personel medyczny, przeszkolony w technikach i procedurach
endoskopii klinicznej. Nieprzestrzeganie tego zalecenia może doprowadzić do wystąpienia
obrażeń u pacjenta.
2. Endoskop jest urządzeniem jednorazowego użytku i należy go obsługiwać zgodnie
z obowiązującymi praktykami medycznymi, aby uniknąć ryzyka zanieczyszczenia
endoskopu przed wprowadzeniem.
3. Aby uniknąć zanieczyszczenia, nie używać endoskopu, jeśli jego sterylna osłona jest
nieszczelna lub opakowanie jest uszkodzone.
4. Endoskop jest urządzeniem jednorazowego użytku – nie należy go czyścić ani używać
ponownie. Ponowne użycie może spowodować zanieczyszczenie produktu prowadzące
do zakażeń.
5. Nie używać endoskopu ani instrumentu do endoterapii, jeśli jest w jakikolwiek sposób
uszkodzony lub jeśli nie przejdzie pomyślnie którejkolwiek części testu działania (patrz część
4.1.), ponieważ postępowanie niezgodne z instrukcją może spowodować urazy pacjenta.
236