Ambu aScope 5 Broncho 4.2 Mode D'emploi page 106

4.3. Pärast kasutamist
Visuaalne kontroll 9
1. Kas painduval osal, läätsel või sisestataval juhtmel on puuduvaid osi? Kui jah, leidke
puuduv(ad) osa(d).
2. Kas painduval osal, läätsel või sisestataval osal on märke kahjustustest? Kui jah, kontrollige
toote terviklikkust ja tehke kindlaks, kas on puuduvaid osi.
3. Kas painduval osal, läätsel või sisestataval osal on sisselõikeid, auke, volte, pundunud kohti
või muid ebakorrapärasusi? Kui jah, uurige, ega tootel ole puuduvaid osi.
Kui on vaja võtta parandusmeetmeid (sammud 1 kuni 3), toimige vastavalt haiglasisestele
eeskirjadele.
Katkesta ühendus
Ühendage endoskoop kuvari küljest lahti 10 . aScope 5 Broncho on ühekordseks kasutamiseks
ette nähtud seade. Ärge leotage, loputage ega steriliseerige seadet, sest see võib jätta
seadmele kahjulikke jääke või põhjustada seadme riket. Seadme ehituse ja materjalide tõttu ei
saa seda tavapäraste puhastus- ja steriliseerimisprotseduuridega puhastada.
Kõrvaldamine 11
Kasutatud aScope 5 Broncho seadet loetakse saastunuks ja see tuleb kõrvaldada vastavalt kohalikele
eeskirjadele elektroonilisi osi sisaldavate nakatunud meditsiiniseadmete kogumise kohta.
5. Toote tehnilised andmed
5.1. Kohaldatavad standardid
Endoskoop vastab järgmistele standarditele:
– EN 60601-1 Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and
essential performance (IEC 60601-1. Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: esmase ohutuse ja
oluliste toimivusnäitajate üldnõuded).
– EN 60601-2-18 Medical electrical equipment – Part 2-18: Particular requirements for the basic
safety and essential performance of endoscopic equipment (IEC 60601-2-18. Elektrilised
meditsiiniseadmed. Osa 2-18: endoskoopiaseadme esmase ohutuse ja oluliste
toimivusnäitajate erinõuded).
– IEC 60601-1-2 Elektriline meditsiiniseadmestik. Osa 1-2: Üldnõuded esmasele ohutusele ja
olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Elektromagnetilised häired – nõuded ja
katsetused.
– ISO 10993-1 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. 1. osa: Hindamine ja katsetamine
riskijuhtimise protsessi käigus.
– ISO 8600-1 Endoskoobid. Meditsiinilised endoskoobid ja endoteraapiaseadmed.
Osa 1: Üldnõuded.
5.2. aScope 5 Broncho tehnilised andmed
Sisestatav juhe
Painduv osa [°]
1
Sisestatava juhtme läbimõõt [mm, (")]
Sisestatava osa maksimaalne läbimõõt [mm, (")]
Distaalse otsa diameeter [mm, (")]
Endotrahheaaltoru minimaalne suurus [mm]
Tööpikkus [mm, (")]
Pööramisulatus [°]
Sügavusmärgid [cm]
Töökanal
Instrumendi kanali laius
Instrumendi kanali minimaalne laius
106
[mm, (")]
2
[mm, (")]
2
aScope 5 Broncho 4.2/2.2
210 , 210
4,2 (0,17)
4,8 (0,19)
4,4 (0,17)
5,0
600 (23,6) ± 10 (0,39)
120
5
aScope 5 Broncho 4.2/2.2
2,2 (0,09)
2,2 (0,09)