Ambu aScope 5 Broncho 4.2 Mode D'emploi page 45

24. Udfør altid en visuel kontrol i henhold til instrukserne i dennebrugsanvisning, inden
endoskopet anbringes i en affaldsbeholder for at minimere risici for komplikationer
efter proceduren.
25. Brugeren skal udvise professionel dømmekraft, når det skal besluttes, om en
bronkoskopiprocedure vil være hensigtsmæssig for patienter med svær hjertesygdom
(f.eks. livstruende arytmi og nyligt myokardieinfarkt) eller akut respirationssvigt med
hyperkapni. Ukorrigeret koagulopati er relevant, hvis der er planlagt transbronkial biopsi.
Alvorlige komplikationer forekommer hyppigere hos de nævnte patientkategorier.
26. Brug af endoterapeutiske instrumenter, herunder kryosonde, kan i sjældne tilfælde
forårsage gasemboli. Overvåg patienten korrekt under og efter behandlingen.
27. Patientlækstrømme kan være additive, når der anvendes aktive endoterapeutiske
instrumenter. Aktive endoterapeutiske instrumenter skal være klassificeret som "type
CF" eller "type BF" i henhold til IEC 60601. Manglende overholdelse kan medføre for høj
patientlækstrøm og patientskade.
28. Endoterapeutiske instrumenter skal altid anvendes i overensstemmelse med den
pågældende producentsbrugsanvisning. Brugerne skal altid være fortrolige med
sikkerhedsforanstaltninger og retningslinjer for korrekt brug af endoterapeutiske
instrumenter, herunder brug af passende personligt beskyttelsesudstyr. Undladelse
af dette kan medføre patient- eller brugerskade.
29. Endoskopet og monitoren skal altid betjenes i overensstemmelse medbrugsanvisningen
til hvert produkt. Undladelse af dette kan medføre patient- eller brugerskade.
30. Anvend ikke laser eller højfrekvente endoterapeutiske instrumenter (som f.eks. APC-
sonde, varm slynge, varme tænger osv.) sammen med aScope 5 Broncho 4.2/2.2, da det
ikke er kompatibelt. Manglende overholdelse kan medføre patientskade.
FORSIGTIGHEDSREGLER
1. Hav et passende backup-system klart til øjeblikkelig anvendelse, således at proceduren
kan fortsættes, selv om der forekommer en fejl.
2. Pas på ikke at beskadige endoskopet i kombination med skarpe endoterapeutiske
instrumenter, som f.eks. nåle.
3. Vær forsigtig ved manøvrering af den distale spids, og sørg for, at den ikke rører andre
genstande, idet det kan medføre beskadigelse af endoskopet. Den distale spids'
linseoverflade er skrøbelig, og der er risiko for billedforvrængning.
4. Der må ikke udøves stor kraft på det bøjelige område, idet dette kan føre til
beskadigelse af endoskopet. Eksempler på upassende håndtering af det bøjelige
område omfatter:
– Manuelle vrid.
– Anvendelse heraf i en ET-tube eller i alle andre tilfælde, hvor der mærkes en modstand.
– Indføring i en forformet tube eller trakeostomitube, idet den ikke bøjes i samme
retning som tubens kurve.
5. Hold endoskopets håndtag tørt under klargøring og brug, da væsker, der trænger ind i
endoskopets håndtag, kan forårsage kamerafejl.
6. Posen eller papkassen må ikke åbnes med en kniv eller andre skarpe instrumenter,
da det kan føre til skarpe kanter på produktet eller produktfejl.
7. Sugeknappen må under ingen omstændigheder fjernes, da dette kan medføre
beskadigelse af endoskopet og tab af sugning.
8. Endoskopet må kun anvendes sammen med elektromedicinsk udstyr, der er i
overensstemmelse med IEC 60601-1, alle tilknyttede gældende tillægsstandarder og
særlige standarder eller tilsvarende sikkerhedsstandarder. Undladelse heraf kan
medføre beskadigelse af udstyret.
1.6. Potentielle utilsigtede hændelser
Potentielle utilsigtede hændelser i forbindelse med fleksibel bronkosopi (ikke udtømmende):
takykardi, bradykardi, hypotension, blødning, bronkospasme/laryngospasme, hoste, dyspnø, ondt
i halsen, apnø, krampeanfald, desaturation/hypoxæmi, epistakse, hæmoptyse, pneumothorax,
aspirationspneumoni, lungeødem, luftvejsobstruktion, feber/infektion og respirations-/hjertestop.
45