Ambu aScope 5 Broncho 4.2 Mode D'emploi page 277

1. Dôležité informácie – Prečítajte si pred použitím
Dôkladne si prečítajte tento Návod na použitie pred použitím výrobku aScope 5 Broncho.
Návod na použitie môže byť aktualizovaný bez oznámenia. Kópie aktuálnej verzie sú k dispozícii
na vyžiadanie. Nezabúdajte, že tento návod nevysvetľuje klinické postupy ani sa nimi nezaoberá.
Opisuje len základné úkony a opatrenia súvisiace s činnosťou endoskopu. Pred prvým použitím
endoskopu je nevyhnutné, aby bola jeho obsluha dostatočne odborne pripravená v oblasti
klinických endoskopických techník a oboznámila sa s určeným použitím, indikáciami, výstrahami,
upozorneniami a kontraindikáciami uvedenými v tomto návode.
K endoskopu sa neposkytuje žiadna záruka.
V tomto dokumente sa výraz endoskop vzťahuje na pokyny používané výhradne v súvislosti
so samotným endoskopom a výraz systém sa týka informácií vzťahujúcich sa na endoskop
aScope 5 Broncho a kompatibilnú zobrazovaciu jednotku Ambu a príslušenstvo. Ak nie je
uvedené inak, výraz endoskop sa vzťahuje na všetky varianty endoskopu aScope 5 Broncho.
Pojem aScope 5 Broncho v tomto dokumente označuje endoskop Ambu® aScope™ 5 Broncho.
1.1. Určené použitie
Endoskop aScope 5 Broncho je určený na endoskopické zákroky a vyšetrenia v dýchacích
cestách a tracheobronchiálnom strome.
Endoskop aScope 5 Broncho je určený na poskytovanie vizualizácie prostredníctvom
kompatibilnej zobrazovacej jednotky Ambu a umožňuje zavádzanie endoterapeutických
nástrojov cez jeho pracovný kanál.
Určená populácia pacientov
Dospelí.
Určené prostredie použitia
Na použitie v nemocniciach.
1.2. Indikácie na použitie
Endoskop aScope 5 Broncho je určený na orálnu, nazálnu a perkutánnu intubáciu a flexibilné
bronchoskopické zákroky v akýchkoľvek klinických situáciách, kde sa indikuje intubácia, alebo pri
ktorých lekár očakáva, že bronchoskopia bude mať významný diagnostický alebo terapeutický vplyv.
1.3. Kontraindikácie
Žiadne známe.
1.4. Klinické výhody
Jednorazové použitie minimalizuje riziko krížovej kontaminácie pacienta.
1.5. Výstrahy a upozornenia
VÝSTRAHY
1. Pomôcku smie používať iba zdravotnícky personál vyškolený v technikách a postupoch
klinickej endoskopie. V prípade nedodržania týchto pokynov môže dôjsť k poraneniu
pacienta.
2. Endoskop je výrobok určený na jedno použitie a musí sa s ním manipulovať spôsobom,
ktorý zodpovedá prijatým lekárskym postupom pre takýto výrobok, aby pred zavedením
endoskopu nedošlo k jeho kontaminácii.
3. Aby nedošlo ku kontaminácii, endoskop nepoužívajte, ak sú ochranný obal sterilného
výrobku alebo jeho balenie poškodené.
4. Nepokúšajte sa čistiť a opakovane používať endoskop, pretože je určený len na jedno
použitie. Opakované použitie výrobku môže spôsobiť kontamináciu a následné infekcie.
5. Nepoužívajte endoskop alebo endoterapeutický nástroj, ak je akýmkoľvek spôsobom
poškodený, alebo ak je ktorákoľvek z kontrol funkčnosti neúspešná (pozrite si časť 4.1.),
pretože v opačnom prípade by mohlo dôjsť k poraneniu pacienta.
6. Aby sa rýchlo zistili udalosti desaturácie, pacienti musia byť počas používania neustále
monitorovaní.
277