Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Wprowadzanie aktywnych instrumentów do endoterapii 7d
Aktywne instrumenty do endoterapii powinny być zawsze używane zgodnie z instrukcją
obsługi dostarczoną przez producenta. Użytkownicy powinni zawsze znać środki ostrożności i
wytyczne dotyczące właściwego stosowania aktywnych narzędzi do endoterapii, w tym
stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej.
Nie aktywować instrumentu do endoterapii w kanale roboczym, dopóki dystalna końcówka
instrumentu nie jest widoczna na obrazie.
Używanie aktywnych instrumentów do endoterapii może zakłócać normalną jakość obrazu
endoskopowego, a zakłócenia te nie są oznaką wadliwego działania systemu endoskopowego.
Różne czynniki mogą wpływać na jakość obrazu endoskopowego podczas używania aktywnych
instrumentów do endoterapii. Czynniki takie jak intensywność, wysoka moc działania, mała
odległość sondy instrumentu od końcówki endoskopu i nadmierne spalanie tkanki mogą mieć
niekorzystny wpływ na jakość obrazu.
Wycofywanie endoskopu 8
Podczas wycofywania endoskopu dźwignia sterowania musi być w pozycji neutralnej.
Endoskop należy wyjmować powoli, obserwując obraz endoskopowy z kamery.
4.3. Po użyciu
Kontrola wzrokowa 9
1. Czy brakuje którejkolwiek części odcinka giętkiego, soczewki lub wprowadzacza? Jeśli tak,
należy znaleźć brakujące elementy.
2. Czy odcinek giętki, soczewka lub wprowadzacz noszą jakiekolwiek ślady uszkodzeń? Jeśli
tak, należy sprawdzić integralność produktu i ustalić, czy nie brakuje jakichkolwiek części.
3. Czy na powierzchni odcinka giętkiego, soczewki lub wprowadzacza są dziury, rozcięcia,
nierówności, spęcznienia bądź inne nieprawidłowości? Jeśli tak, należy sprawdzić produkt i
ustalić, czy nie brakuje jakichkolwiek części.
Jeśli konieczne są działania naprawcze (kroki od 1 do 3), należy postępować zgodnie z procedurami
obowiązującymi w szpitalu.
Rozłączanie
Odłączyć endoskop od wyświetlacza 10 . Endoskop aScope 5 Broncho jest urządzeniem
jednorazowego użytku. Nie należy moczyć, płukać ani sterylizować tego urządzenia,
ponieważ może to spowodować pozostawienie szkodliwych osadów lub nieprawidłowe
działanie urządzenia. Konstrukcja i użyte materiały nie są zgodne z konwencjonalnymi
metodami czyszczenia i sterylizacji.
Utylizacja 11
Po użyciu endoskop aScope 5 Broncho jest uznawany za skażony i musi zostać poddany
utylizacji zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami w zakresie zagospodarowania
odpadów medycznych zawierających podzespoły elektroniczne.
5. Specyfikacje techniczne produktu
5.1. Zastosowane normy
Endoskop jest zgodny z normami:
– Norma EN 60601-1 dotycząca aparatury elektromedycznej – Część 1: Wymagania ogólne w
zakresie bezpieczeństwa i działania.
– Norma EN 60601-2-18 dotycząca aparatury elektromedycznej – Części 2-18: Wymagania
szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego
urządzeń endoskopowych.
– Norma IEC 60601-1-2 dotycząca aparatury elektromedycznej – Części 1-2: Wymagania ogólne
w zakresie bezpieczeństwa i działania – Norma uzupełniająca: Zakłócenia elektromagnetyczne –
wymagania i badania.
– ISO 10993-1 dotycząca biologicznej oceny wyrobów medycznych – Część 1: Ocena i badanie
w ramach procesu zarządzania ryzykiem.
– ISO 8600-1 Endoskopy – endoskopy medyczne i urządzenia do endoterapii – Część 1:
Wymagania ogólne.
246
Publicité
