Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
1. Fontos információk – Használat előtt elolvasandó
Gondosan ismerkedjen meg a jelen használati útmutatóval, mielőtt használatba venné az
aScope 5 Broncho eszközt. A használati útmutató további értesítés nélkül frissülhet. Az aktuális
változat példányait kérésre rendelkezésre bocsátjuk. Felhívjuk figyelmét, hogy a jelen
útmutató nem magyarázza el és nem ismerteti a klinikai eljárásokat. Csak az endoszkóp
alapvető működtetéséhez szükséges információkat és a kapcsolódó óvintézkedéseket
tartalmazza. Az endoszkóp első használata előtt elengedhetetlen, hogy a kezelő megfelelő
képzésben részesüljön a klinikai endoszkópos eljárások területén, és megismerkedjen a jelen
útmutatóban foglalt rendeltetéssel, javallatokkal, figyelmeztetésekkel, óvintézkedésekkel és
ellenjavallatokkal.
Az endoszkóp nem garanciális.
A jelen dokumentumban endoszkóp alatt csak magát az endoszkópot, míg rendszer alatt az
aScope 5 Broncho eszközt, valamint a kompatibilis Ambu megjelenítőegységet és tartozékokat
értjük. Amennyiben külön nem jelöljük, az endoszkóp kifejezés az aScope 5 Broncho összes
változatára vonatkozik.
A jelen dokumentumban aScope 5 Broncho alatt az Ambu® aScope™ 5 Broncho értendő.
1.1. Rendeltetés
Az aScope 5 Broncho a légutakat és a tracheobronchiális rendszert érintő endoszkópos
eljárásokra és ezen testrészek vizsgálatára szolgáló eszköz.
Az aScope 5 Broncho lehetővé teszi a képi megjelenítést kompatibilis Ambu megjelenítőegység
segítségével, továbbá endoterápiás eszközök bevezetését a munkacsatornáján át.
Javallott betegpopuláció
Felnőttek.
Rendeltetésszerű alkalmazási környezet
Kórházi használatra.
1.2. Felhasználási javallatok
Az aScope 5 Broncho orális, nazális és perkután intubációra, valamint flexibilis bronchoszkópos
eljárásokra szolgál az intubációt igénylő klinikai helyzetekben, illetve ha a klinikai orvos jelentős
diagnosztikai vagy terápiás hatást vár a bronchoszkópiától.
1.3. Ellenjavallatok
Nem ismeretesek.
1.4. Klinikai előnyök
Az egyszeri használatnak köszönhetően minimális a beteg keresztfertőzésének kockázata.
1.5. Figyelmeztetések és óvintézkedések
FIGYELMEZTETÉSEK
1. Az eszközt kizárólag a klinikai endoszkópiás technikákban és eljárásokban járatos
egészségügyi szakemberek használhatják. Ellenkező esetben a beteg megsérülhet.
2. Az endoszkóp egyszer használatos eszköz. A szennyeződés megelőzése érdekében
behelyezés előtt a hasonló eszközök esetében elfogadott orvosi gyakorlat alapján
kell kezelni.
3. A szennyeződés megelőzése érdekében na használja az endoszkópot, ha sérült a
termék steril védőcsomagolása vagy a csomagolása.
4. Ne használja újra másik betegnél a megtisztított endoszkópot, mert az csak egyszer
használatos. A termék újbóli felhasználása kontaminációt okozhat, ami fertőzéshez
vezethet.
5. Ne használja az endoszkópot vagy az endoterápiás eszközt, ha az bármilyen módon
sérült, illetve ha a működés-ellenőrzésnek nem sikeres minden része, ellenkező
esetben a beteg megsérülhet (lásd 4.1. szakasz).
149
Publicité
