Ambu aScope 5 Broncho 4.2 Mode D'emploi page 210

1. Belangrijke informatie – Lezen vóór gebruik
Lees deze Gebruiksaanwijzing zorgvuldig door voordat u de aScope 5 Broncho gebruikt.
De Gebruiksaanwijzing kan zonder kennisgeving worden bijgewerkt. Exemplaren van de
huidige versie zijn op verzoek verkrijgbaar. Wij wijzen u erop dat deze gebruiksaanwijzing
geen uitleg of bespreking bevat van klinische ingrepen. Hierin worden uitsluitend de algemene
werking en de te nemen voorzorgsmaatregelen behandeld in verband met het gebruik van
de endoscoop. Het is uiterst belangrijk dat gebruikers voldoende zijn opgeleid in klinische
endoscopische technieken voordat ze de endoscoop voor de eerste keer gaan gebruiken en
dat ze op de hoogte zijn van het beoogde gebruik, de aanduidingen, waarschuwingen,
voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties in deze gebruiksaanwijzing.
Op de endoscoop wordt geen garantie verleend.
In dit document verwijst endoscoop naar instructies die alleen van toepassing zijn op de
endoscoop zelf en verwijst systeem naar informatie die relevant is voor de aScope 5 Broncho
en het compatibele Ambu-weergaveapparaat en de accessoires. Tenzij anders aangegeven,
verwijst endoscoop naar alle uitvoeringen van de aScope 5 Broncho.
In dit document verwijst de term aScope 5 Broncho naar de Ambu® aScope™ 5 Broncho.
1.1. Beoogd gebruik
De aScope 5 Broncho is bedoeld voor endoscopische ingrepen en onderzoek in de luchtwegen
en tracheobronchiale boom.
De aScope 5 Broncho is bedoeld voor visualisatie via een compatibel Ambu-weergaveapparaat
en voor het doorvoeren van endotherapie-instrumenten via het werkkanaal.
Beoogde patiëntenpopulatie
Volwassene.
Beoogde gebruiksomgeving
Voor gebruik in ziekenhuisomgevingen.
1.2. Indicaties voor gebruik
De aScope 5 Broncho is bedoeld voor orale, nasale en percutane intubatie en voor flexibele
bronchoscopieprocedures, in elke klinische situatie waarin intubatie van toepassing is of
waarin een arts verwacht dat bronchoscopie een aanzienlijke diagnostische of therapeutische
impact zal hebben.
1.3. Contra-indicaties
Geen bekend.
1.4. Klinische voordelen
De toepassing voor eenmalig gebruik minimaliseert het risico op kruisbesmetting voor de patiënt.
1.5. Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
WAARSCHUWINGEN
1. Uitsluitend bestemd voor gebruik door zorgverleners die zijn opgeleid voor klinische
endoscopische technieken en ingrepen. Het niet opvolgen van deze instructie kan
letsel bij de patiënt veroorzaken.
2. De endoscoop is een hulpmiddel voor eenmalig gebruik, dat moet worden gehanteerd
in overeenstemming met aanvaarde medische methoden voor dergelijke apparaten,
om verontreiniging van de endoscoop voorafgaand aan het inbrengen te voorkomen.
3. Gebruik de endoscoop niet als de steriele barrière of de verpakking beschadigd is om
verontreiniging te vermijden.
4. Probeer de endoscoop niet te reinigen en opnieuw te gebruiken; het is een apparaat
voor eenmalig gebruik. Hergebruik van het product kan leiden tot besmetting, wat
infecties kan veroorzaken.
5. Gebruik de endoscoop of het endotherapeutische instrument niet als deze beschadigd
is of als niet alle functionele tests goed zijn verlopen (zie paragraaf 4.1), aangezien het
niet opvolgen van deze instructie tot letsel bij de patiënt kan leiden.
210