Ambu aScope 5 Broncho 4.2 Mode D'emploi page 304

26. Användning av endoterapiinstrument, inklusive kryosonder, kan i sällsynta fall orsaka
gasemboli. Övervaka patienten på lämpligt sätt under och efter behandlingen.
27. Patientläckström kan vara additiv vid användning av aktiva endoskopiinstrument.
Aktiva endoterapiinstrument måste vara klassificerade "typ CF" eller "typ BF" enligt
IEC 60601. Om anvisningarna inte efterföljs kan det medföra en alltför hög
patientläckström och därmed innebära risk för patientskada.
28. Endoterapiinstrument ska alltid användas i enlighet med respektive tillverkares
Bruksanvisning. Användarna måste känna till de säkerhetsföreskrifter och riktlinjer
som gäller för korrekt användning av endoterapiinstrument, inklusive användning av
lämplig personlig skyddsutrustning. Om detta försummas kan följden bli patient- eller
användarskada.
29. Använd alltid endoskopet och skärmenheten i enlighet med Bruksanvisningen för
respektive produkt. Om detta försummas kan följden bli patient- eller användarskada.
30. Använd inte högfrekventa för endoterapiinstrument (t.ex. APC-sonder, uppvärmd
ögla eller tång m.m.) med aScope 5 Broncho 4,2/2,2 eftersom de inte är kompatibla.
Underlåtenhet att följa instruktionerna kan medföra patientskada.
FÖRSIKTIGHET
1. Ha alltid ett reservsystem tillgängligt och klart för omedelbar användning så att
proceduren kan fortgå även om ett fel skulle inträffa.
2. Var försiktig så att endoskopet inte skadas då det kombineras med vassa
endoterapiinstrument som exempelvis nålar.
3. Var försiktig när du hanterar den distala spetsen och låt den inte stöta emot någonting
eftersom detta kan skada endoskopet. Ytan på den distala spetsens lins är ömtålig och
bilden kan förvanskas om linsen skadas.
4. Ta inte i för hårt när du hanterar böjningssektionen eftersom detta kan skada
endoskopet. Felaktig hantering av böjningssektionen är exempelvis:
– Manuell vridning.
– Användning inuti en ETT-tub eller annan plats som bjuder motstånd.
– Införing i en förhandsformad tub eller trakeostomitub när böjningsriktningen
inte stämmer överens med tubens böjning.
5. Se till att endoskopets handtag förblir torrt under förberedelse och användning.
Om vätskor tränger in i endoskophandtaget kan detta leda till att kameran inte
fungerar som den ska.
6. Använd inte kniv eller annat vasst föremål för att öppna påsen eller kartongen.
Produkten kan skadas eller upphöra att fungera korrekt.
7. Avlägsna aldrig sugknappen eftersom detta kan leda till skador på endoskopet och
förlust av sugeffekt.
8. Använd endast endoskopet tillsammans med elektrisk utrustning för medicinskt bruk
som uppfyller kraven i IEC 60601-1 och andra relevanta standarder eller motsvarande
säkerhetsstandarder. Om detta försummas kan det leda till skada på utrustningen.
1.6. Potentiellt negativa händelser
Möjliga negativa händelser i samband med flexibel bronkoskopi (ingen fullständig lista):
takykardi, bradykardi, hypotension, blödning, bronkospasm/laryngospasm, hosta, dyspné,
öm strupe, apné, kramp, desaturation/syrebrist, epistaxis, blodupphostning, pneumotorax,
aspirationspneumoni, lungödem, luftvägshinder, feber/infektion och andningsstopp/hjärtstopp.
1.7. Allmänna observanda
Om allvarliga negativa händelser eller tillbud har inträffat vid användning av denna enhet eller
på grund av att den har använts ska detta rapporteras till tillverkaren och till Läkemedelsverket.
2. Systembeskrivning
aScope 5 Broncho måste anslutas till en Ambu-skärmenhet. Mer information om Ambu-
skärmenheterna finns i tillhörande Bruksanvisning.
304