Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
1. Tärkeää tietoa – Lue ennen käyttöä
Lue nämä käyttöohjeet huolellisesti ennen aScope 5 Bronchon käyttöä. Näitä käyttöohjeita
voidaan päivittää erikseen ilmoittamatta. Lisäkopioita voimassa olevasta versiosta saa
pyydettäessä. Huomioi, että näissä ohjeissa ei selitetä eikä käsitellä kliinisiä toimenpiteitä.
Ohjeissa kuvataan vain endoskoopin käyttöön liittyvää perustoimintaa ja varotoimia. Ennen
endoskoopin käytön aloittamista on tärkeää, että käyttäjille on opetettu riittävästi kliinisten
endoskooppisten menetelmien käyttöä ja että he ovat tutustuneet näiden ohjeiden sisältämiin
käyttötarkoituksiin, käyttöaiheisiin, varoituksiin, huomautuksiin ja kontraindikaatioihin.
Endoskoopilla ei ole takuuta.
Tässä asiakirjassa sanalla endoskooppi viitataan ohjeisiin, jotka koskevat vain endoskooppia,
ja sanalla järjestelmä viitataan tietoihin, jotka koskevat aScope 5 Bronchoa, yhteensopivaa
Ambu-näyttöyksikköä ja apuvälineitä. Ellei toisin mainita, endoskoopilla viitataan kaikkiin
aScope 5 Broncho -versioihin.
Tässä asiakirjassa termillä aScope 5 Broncho viitataan Ambu® aScope™ 5 Bronchoon.
1.1. Käyttötarkoitus
aScope 5 Broncho on tarkoitettu ilmatien ja trakeobronkiaalisen puun endoskooppisiin
toimenpiteisiin ja tutkimuksiin.
aScope 5 Broncho on tarkoitettu visualisointiin yhteensopivan Ambu-näyttöyksikön kanssa ja
endoskooppisten instrumenttien käyttöön työskentelykanavan kautta.
Potilaskohderyhmä
Aikuinen.
Käyttöympäristö
Sairaalakäyttöön.
1.2. Käyttöindikaatiot
aScope 5 Broncho on tarkoitettu oraaliseen, nenän kautta tapahtuvaan ja perkutaaniseen
intubointiin ja joustavalla bronkoskoopilla tehtäviin toimenpiteisiin kliinisissä tilanteissa,
joissa tarvitaan intubaatiota tai joissa kliinikon arvion mukaan bronkoskopialla on merkittävä
diagnostinen tai terapeuttinen vaikutus.
1.3. Kontraindikaatiot
Ei tunnettuja.
1.4. Kliiniset edut
Kertakäyttöisyys vähentää potilaan ristikontaminaatioriskiä.
1.5. Varoitukset ja huomautukset
VAROITUKSET
1. Laitetta saavat käyttää terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat saaneet koulutuksen
kliinisiin endoskopiamenetelmiin ja -toimenpiteisiin. Tämän ohjeen noudattamatta
jättäminen voi aiheuttaa potilaan loukkaantumisen.
2. Endoskooppi on kertakäyttöinen laite, jota on käsiteltävä tällaisille laitteille hyväksytyn
lääketieteellisen käytännön mukaisella tavalla endoskoopin kontaminoitumisen
ehkäisemiseksi ennen sisäänvientiä.
3. Kontaminaation välttämiseksi älä käytä endoskooppia, jos tuotteen sterilointisuoja tai
sen pakkaus on vaurioitunut.
4. Älä yritä puhdistaa äläkä uudelleenkäyttää endoskooppia, sillä se on kertakäyttöinen
laite. Tuotteen uudelleenkäyttö saattaa johtaa kontaminaatioon aiheuttaen infektioita.
5. Älä käytä endoskooppia tai endoskooppista instrumenttia, jos se on vahingoittunut tai
jos se ei läpäise toimintatestiä (katso kohta 4.1), sillä muutoin potilas voi vahingoittua.
6. Jotta desaturaatio voidaan havaita nopeasti, potilaita on tarkkailtava koko ajan
käytön aikana.
109
Publicité
