Ambu aScope 5 Broncho 4.2 Mode D'emploi page 118

4.3. Käytön jälkeen
Silmämääräinen tarkastus 9
1. Puuttuuko taipuvasta osasta, linssistä tai sisäänvientiputkesta osia? Jos puuttuu,
etsi puuttuva(t) osa(t).
2. Näkyykö taipuvassa osassa, linssissä tai sisäänvientijohtimessa merkkejä vaurioista?
Jos näkyy, tarkista tuote vaurioiden varalta ja tarkasta, puuttuuko siitä osia.
3. Onko taipuvassa osassa, linssissä tai sisäänvientijohdossa viiltoja, reikiä, painaumia,
pullistumia tai muita poikkeamia? Jos on, tarkista tuote vaurioiden varalta ja tarkasta,
puuttuuko siitä osia.
Jos korjaustoimia tarvitaan (vaiheet 1 – 3), toimi sairaalan ohjeiden mukaisesti.
Irrota liitännät
Irrota endoskooppi näyttöyksiköstä 10 . aScope 5 Broncho on kertakäyttöinen laite. Älä liota,
huuhtele äläkä steriloi laitetta, koska seurauksena voi olla haitallisia jäämiä tai laitteen
toimintahäiriö. Tavanomaisia puhdistus- ja sterilointitapoja ei saa käyttää laitteen rakenteen ja
materiaalien vuoksi.
Hävittäminen 11
aScope 5 Bronchon katsotaan kontaminoituneen käytön jälkeen, ja se on hävitettävä
elektroniikkaosia sisältävien infektoituneiden terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden
keräystä koskevien paikallisten ohjeiden mukaisesti.
5. Tekniset tiedot
5.1. Soveltuvat standardit
Endoskooppi on seuraavien standardien mukainen:
– EN 60601-1 Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Osa 1: Yleiset turvallisuus- ja suoritusvaatimukset.
– EN 60601-2-18 Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Osa 2-18: Endoskopialaitteiden
perusturvallisuutta ja suorituskykyä koskevat erityisvaatimukset.
– IEC 60601-1-2 Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Osat 1-2: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle
ja olennaiselle suorituskyvylle – Täydentävä standardi: Elektromagneettinen yhteensopivuus
– vaatimukset ja testit.
– ISO 10993-1 Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi – Osa 1:
Arviointi ja testaus riskinhallintaprosessissa.
– ISO 8600-1 Endoskoopit – Lääkinnälliset endoskoopit ja endoterapialaitteet – Osa 1:
Yleiset vaatimukset.
5.2. aScope 5 Bronchon tekniset tiedot
Sisäänvientiputki
Taipuva osa [°]
1
Sisäänvientiputken halkaisija [mm, (")]
Sisäänvietävän osan enimmäishalkaisija [mm, (")]
Distaalikärjen halkaisija [mm, (")]
Intubaatioputken vähimmäiskoko
(sisähalkaisija) [mm]
Työskentelypituus [mm, (")]
Kääntötoiminto [°]
Syvyysmerkinnät [cm]
Työskentelykanava
Instrumenttikanavan leveys
Instrumenttikanavan minimileveys
118
[mm, (")]
2
[mm, (")]
2
aScope 5 Broncho 4.2/2.2
210 , 210
4,2 (0,17)
4,8 (0,19)
4,4 (0,17)
5.0
600 (23,6) ± 10 (0,39)
120
5
aScope 5 Broncho 4.2/2.2
2,2 (0,09)
2,2 (0,09)