Ambu aScope 5 Broncho 4.2 Mode D'emploi page 250

1. Informação Importante – Ler antes de usar
Leia atentamente estas Instruções de utilização antes de utilizar o aScope 5 Broncho.
As Instruções de utilização podem ser atualizadas sem aviso prévio. Cópias da versão atual
disponibilizadas mediante solicitação. Tenha em atenção que estas instruções não explicam
nem abordam procedimentos clínicos. Descrevem apenas o funcionamento básico e as
precauções relacionados com a operação do endoscópio. Antes da utilização inicial do
endoscópio, é essencial que os operadores recebam formação suficiente em técnicas
endoscópicas clínicas e estejam familiarizados com o uso pretendido, indicações, avisos,
precauções e contraindicações mencionadas nestas instruções.
Não existe garantia para o endoscópio.
Neste documento, o endoscópio refere-se a instruções que se aplicam apenas ao endoscópio e
sistema refere-se a informações relevantes para o aScope 5 Broncho e à unidade de visualização
e acessórios Ambu compatíveis. Salvo especificação em contrário, endoscópio refere-se a todas
as variantes do aScope5 Broncho.
Neste documento, o termo aScope 5 Broncho refere-se ao Ambu® aScope™ 5 Broncho.
1.1. Fim a que se destina
O aScope 5 Broncho destina-se a procedimentos endoscópicos e exames nas vias respiratórias
e na árvore traqueobrônquica.
O aScope 5 Broncho destina-se a fornecer visualização através de uma unidade de visualização
Ambu compatível e a permitir a passagem de instrumentos de endoterapia através do seu
canal de trabalho.
Pacientes a que se destina
Adultos.
Ambiente de utilização pretendido
Para utilização em ambientes hospitalares.
1.2. Indicações de utilização
O aScope 5 Broncho destina-se a procedimentos de intubação oral, nasal e percutânea e de
broncoscopia flexível, em qualquer situação clínica em que a intubação se aplique ou em que
um médico espere que a broncoscopia venha a ter um impacto terapêutico ou de diagnóstico
substancial.
1.3. Contraindicações
Não conhecidas.ư
1.4. Benefícios clínicos
A aplicação única minimiza o risco de contaminação cruzada do paciente.
1.5. Advertências e precauções
ADVERTÊNCIAS
1. Apenas destinado à utilização por profissionais de cuidados de saúde habilitados e
com experiência em técnicas e procedimentos endoscópicos clínicos. O incumprimento
desta instrução pode resultar em ferimentos dos pacientes.
2. O endoscópio é um dispositivo de utilização única e deve ser manuseado em conformidade
com a prática médica aceite para dispositivos deste tipo, por forma a evitar a contaminação
do endoscópio antes da inserção.
3. Para evitar a contaminação, não utilize o endoscópio se a respetiva barreira de esterilização
ou embalagem se encontrarem danificadas.
4. Não tente limpar e reutilizar o endoscópio, pois o dispositivo é de utilização única.
A reutilização do produto pode causar contaminação, levando a infeções.
5. Não utilize o endoscópio ou um instrumento de endoterapia se este estiver danificado
de alguma forma ou se alguma parte da verificação funcional falhar (ver a secção 4.1.),
uma vez que uma falha pode resultar em ferimentos no paciente.
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