Ambu aScope 5 Broncho 4.2 Mode D'emploi page 93

Inserción de instrumentos de endoterapia activa 7d
El uso de instrumentos de endoterapia activa debe realizarse siempre conforme a las instrucciones
de uso del fabricante correspondiente. Los usuarios deben estar siempre familiarizados con
las precauciones y directrices de seguridad sobre el uso adecuado de los instrumentos de
endoterapia activa, incluido el uso de los equipos de protección personal adecuados.
No active ningún instrumento de endoterapia en el canal de trabajo antes de que se pueda ver
el extremo distal del instrumento en la imagen.
Debe tenerse en cuenta que el uso de instrumentos de endoterapia activa puede interferir con
la imagen endoscópica normal y que esta interferencia no es indicativa de un funcionamiento
incorrecto del sistema endoscópico. Existen diversos factores que pueden afectar a la calidad
de la imagen endoscópica durante el uso de instrumentos de endoterapia activa. Factores
como la intensidad, el ajuste de alta potencia, la distancia reducida entre la sonda del
instrumento y la punta del endoscopio, y el exceso de tejido quemado pueden influir
negativamente en la calidad de la imagen.
Retirada del endoscopio 8
Cuando retire el endoscopio, asegúrese de que la palanca de inflexión esté en posición neutra.
Retire lentamente el endoscopio mientras observa la imagen endoscópica en tiempo real.
4.3. Tras la utilización
Comprobación visual 9
1. ¿Falta alguna pieza en la zona de articulación, la lente o el cable de inserción? En caso
afirmativo, tome las medidas oportunas para localizar las piezas que faltan.
2. ¿Hay señales de daños en la zona de articulación, la lente o el cable de inserción? En caso
afirmativo, compruebe la integridad del producto y averigüe si faltan piezas.
3. ¿Presentan la zona de articulación, la lente o el cable de inserción cortes, agujeros, partes
combadas o hinchadas o cualquier otra irregularidad? En caso afirmativo, compruebe la
integridad del producto y averigüe si faltan piezas.
Si es necesario tomar medidas (paso de 1 a 3), actúe de conformidad con los procedimientos
hospitalarios locales.
Desconexión
Desconecte el endoscopio de la unidad de visualización 10 . El aScope 5 Broncho es un
dispositivo de un solo uso. No empape ni esterilice este dispositivo, puesto que estos
procedimientos pueden dejar residuos nocivos o causar averías en el dispositivo. El diseño y
los materiales utilizados no son compatibles con los procedimientos de limpieza y
esterilización convencionales.
Eliminación 11
El aScope 5 Broncho utilizado se considera contaminado tras su uso y se debe desechar
de acuerdo con las directrices locales para la recogida de productos sanitarios infectados con
componentes electrónicos.
5. Especificaciones técnicas del producto
5.1. Estándares aplicados
El endoscopio cumple con lo establecido en:
– EN 60601-1 Equipos electromédicos. Parte 1: requisitos generales para la seguridad básica y
el funcionamiento esencial.
– EN 60601-2-18 Equipos electromédicos. Parte 2-18: Requisitos particulares para la seguridad
básica y el funcionamiento esencial de los equipos de endoscopia.
– IEC 60601-1-2 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad
básica y el funcionamiento esencial (norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas.
Requisitos y ensayos.
– ISO 10993-1 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 1: evaluación y ensayos
mediante un proceso de gestión del riesgo.
– ISO 8600-1Endoscopios: endoscopios médicos y dispositivos de endoterapia. Parte 1:
Requisitos generales.
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