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El Control Negativo (NC), no provisto en el kit, es un medio de enriquecimiento estéril, por ejemplo, Caldo de
Enriquecimiento para Campylobacter 3M. No use agua como un NC.
Puede encontrar una guía de inicio rápido en www.3M.com/foodsafety
Seguridad
El usuario debe leer, comprender y proceder con toda la información de seguridad incluida en las instrucciones para el
Sistema de Detección Molecular 3M y el Ensayo Detección Molecular 2 para Campylobacter 3M. Guarde las instrucciones
de seguridad para consultas futuras.
ADVERTENCIA: Indica una situación peligrosa que, si no se evita, podría ocasionar la muerte o lesiones graves, y/o
daños materiales.
ATENCIÓN: Indica una situación potencialmente peligrosa que, si no se evita, podría ocasionar daños materiales.
No use el Ensayo Detección Molecular 2 para Campylobacter 3M para el diagnóstico de afecciones en seres humanos
ni animales.
El usuario debe capacitar a su personal en lo que respecta a las técnicas de prueba adecuadas, por ejemplo, Buenas
prácticas de laboratorio
(3)
Para reducir los riesgos asociados con un resultado falso negativo que provoque la liberación de productos
contaminados:
•
Siga el protocolo y realice las pruebas exactamente como se indica en las instrucciones del producto.
•
Almacene el Ensayo Detección Molecular 2 para Campylobacter 3M como se indica en el embalaje y en las
instrucciones del producto.
•
Siempre use el Ensayo Detección Molecular 2 para Campylobacter 3M antes de su fecha de vencimiento.
•
Prepare el Caldo de Enriquecimiento para Campylobacter 3M™ según las instrucciones del producto.
•
No autoclave el Caldo de Enriquecimiento para Campylobacter 3M.
•
Use el Ensayo Detección Molecular 2 para Campylobacter 3M con muestras ambientales y de alimentos que hayan
sido validadas internamente o por un tercero.
•
Use el Ensayo Detección Molecular 2 para Campylobacter 3M solo con superficies, desinfectantes, protocolos y cepas
de bacterias que hayan sido validadas internamente o por un tercero.
•
En el caso de muestras ambientales que contengan una solución amortiguadora neutralizante con un complejo de aril
sulfonato, prepare una dilución en una proporción de 1:2 (1 parte de muestra en 1 parte de caldo de enriquecimiento
estéril) antes de realizar la prueba. Otra opción es transferir 10 µL de la muestra de la solución amortiguadora
neutralizante enriquecida a los tubos de Solución de Lisis 3M. Productos de manejo de muestras 3M™ que incluyen
una Solución Amortiguadora Neutralizante con el complejo aril sulfonato: BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB,
SSL10NB, SSL10NB2G, HS10NB, HS10NB2G y HS2410NB2G.
Para reducir los riesgos asociados con la exposición a productos químicos y riesgos biológicos:
•
Realice las pruebas de patógenos en un laboratorio debidamente equipado, bajo la supervisión de personal
capacitado. El medio de enriquecimiento incubado y el equipo o las superficies que hayan entrado en contacto con
el medio de enriquecimiento podrían contener patógenos en niveles suficientes para provocar un riesgo para la
salud humana.
•
Siempre proceda de acuerdo con las prácticas estándar de seguridad del laboratorio. Eso incluye usar la ropa de
protección adecuada y protección para los ojos al manipular reactivos y muestras contaminadas.
•
Evite el contacto con el contenido del medio de enriquecimiento y de los tubos de reactivos después de la
amplificación.
•
Deseche las muestras enriquecidas conforme a las normativas locales, regionales y nacionales vigentes y a los
estándares de la industria.
•
Las muestras que no se hayan tratado debidamente con calor durante el paso de lisis del ensayo pueden considerarse
un posible riesgo biológico y NO deben introducirse en el Equipo de Detección Molecular 3M.
Para reducir los riesgos relacionados con contaminación cruzada mientras se prepara el ensayo:
•
Use siempre guantes (para proteger al usuario y evitar que se introduzcan nucleasas).
Para reducir los riesgos relacionados con la exposición a líquidos calientes:
•
No exceda la temperatura recomendada al configurar el calentador.
•
No exceda el tiempo de calentamiento recomendado.
W ADVERTENCIA
, ISO/IEC 17025
o ISO 7218
(4)
.
(5)
48
ES
(Español)
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