3M MDA2CAM96 Mode D'emploi page 114

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Ensaio de Detecção Molecular 2 – Campylobacter
Descrição e uso recomendado do produto
O 3M™ Ensaio de Detecção Molecular 2 – Campylobacter é usado com o 3M™ Sistema de Detecção Molecular
para a detecção rápida e específica de Campylobacter jejuni, Campylobacter lari e Campylobacter coli em alimentos
enriquecidos e amostras ambientais de processos de alimentos.
O 3M Ensaio de Detecção Molecular utiliza amplificação isotérmica mediada por alça para amplificar rapidamente
sequências de ácidos nucleicos com alta especificidade e sensibilidade, combinadas com bioluminescência para detectar
a amplificação. Os resultados positivos presuntivos são relatados em tempo real enquanto os resultados negativos são
exibidos após a conclusão do ensaio. Os resultados positivos presuntivos devem ser confirmados através do seu método
preferido ou conforme especificado pelos regulamentos locais
O 3M Ensaio de Detecção Molecular 2 – Campylobacter destina-se ao uso em ambiente laboratorial por profissionais
treinados em técnicas laboratoriais. A 3M não documentou o uso deste produto em outros setores que não o de alimentos
e bebidas. Por exemplo, a 3M não documentou este produto para testar amostras farmacêuticas, de cosméticos, clínicas
ou veterinárias. O 3M Ensaio de Detecção Molecular 2 – Campylobacter não foi avaliado com todos os possíveis produtos
e/ou processos alimentícios e protocolos de teste e nem com todas as linhagens de bactérias possíveis.
Como acontece em todos os métodos de teste, a fonte, a formulação e a qualidade do meio de enriquecimento podem
influenciar os resultados. Fatores como métodos de amostragem, protocolos de teste, preparação de amostras, manuseio
e técnica de laboratório também podem influenciar os resultados. A 3M recomenda a avaliação do método, incluindo
meio de enriquecimento no ambiente do usuário, usando um número suficiente de amostras com alimentos específicos
e desafios microbianos para garantir que o método atenda aos critérios do usuário.
A 3M avaliou o 3M Ensaio de Detecção Molecular 2 – Campylobacter com o 3M™ Caldo de Enriquecimento
Campylobacter e o Caldo de Enriquecimento Bolton isento de sangue.
O 3M™ Equipamento de Detecção Molecular destina-se ao uso com amostras que passaram por tratamento térmico
durante a etapa de lise do ensaio, projetado para destruir organismos presentes na amostra. Amostras que não foram
tratadas com aquecimento de forma adequada durante a etapa de lise do ensaio podem ser consideradas um risco
biológico potencial e NÃO devem ser inseridas no 3M Equipamento de Detecção Molecular.
A 3M Food Safety é certificada pela Organização Internacional de Normalização (ISO) 9001 para projeto e fabricação.
O kit de testes do 3M Ensaio de Detecção Molecular 2 – Campylobacter contém 96 testes, descritos na Tabela 1.
Tabela 1. Componentes do kit 3M Ensaio de Detecção Molecular
Item
3M™ Solução de Lise (LS)
Tubos reagentes para 3M™
Ensaio de Detecção
Molecular 2 – Campylobacter
Tampas adicionais
3M™ Controle
de Reagentes (RC)
O Controle Negativo (NC), não fornecido no kit, é um meio de enriquecimento estéril, por exemplo, o 3M Caldo de
Enriquecimento Campylobacter. Não use água como um NC.
Um guia de início rápido está disponível em www.3M.com/foodsafety
Identificação
Solução rosa em tubos
96 (12 tiras de 8 tubos)
transparentes
96 (3 embalagens com
Tubos roxos
Tampas roxas
Tubos transparentes
com tampa articulada
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Instruções do produto
.
(1,2)
Quantidade
580 µL de LS por
Mistura de detecção
4 tiras de 8 tubos)
específica liofilizada
96 (12 tiras de
8 tampas)
Mistura de DNA de
16 (2 embalagens de controle liofilizado,
8 tubos individuais)
PT (Português)
Data de emissão: 2019-01
Conteúdo Comentários
Armazenados
na rack
tubo e prontos
para o uso
Pronto
e amplificação
para uso
Pronto
para uso
Pronto
amplificação para uso
e detecção