3M MDA2CAM96 Mode D'emploi page 103

3
Molecular Detection Testipakkaus 2 – Campylobacter
Tuotteen kuvaus ja käyttötarkoitus
3M™ Molecular Detection Testipakkaus 2 – Campylobacter on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä 3M™ molekyläärisen
testijärjestelmän kanssa Campylobacter jejuni-, Campylobacter lari- ja Campylobacter coli -bakteerien nopeaan ja
täsmälliseen tunnistamiseen rikastetuista elintarvikenäytteistä ja elintarvikevalmistuksen ympäristönäytteistä.
3M Molecular Detection Testipakkaus perustuu nukleiinihapposekvenssien nopeaan, täsmälliseen ja herkkään
silmukkavälitteiseen isotermiseen monistamismenetelmään (loop-mediated isothermal amplification, LAMP) ja käyttää
monistuksen havaitsemiseen bioluminesenssia. Oletetut positiiviset tulokset ilmoitetaan reaaliaikaisesti, kun taas
negatiiviset tulokset näytetään testin valmistumisen jälkeen. Oletetut positiiviset tulokset on vahvistettava käyttämällä itse
parhaaksi katsottua tai paikallisten määräysten mukaista menetelmää
3M Molecular Detection Testipakkaus 2 – Campylobacter on tarkoitettu laboratoriotekniikoihin koulutettujen
ammattilaisten käytettäväksi laboratorioympäristössä. 3M ei ole osoittanut tuotetta käytettäväksi muilla kuin elintarvike-
ja juomateollisuuden aloilla. 3M ei esimerkiksi ole osoittanut tuotetta lääke- tai kosmetiikkanäytteiden testaamiseen eikä
kliinisten tai eläinlääketieteellisten näytteiden testaamiseen. 3M Molecular Detection Testipakkausta 2 – Campylobacter ei
ole arvioitu kaikkien mahdollisten elintarviketuotteiden, elintarvikeprosessien tai testauskäytäntöjen suhteen eikä kaikkien
mahdollisten bakteerikantojen suhteen.
Kuten kaikkien testausmenetelmien tapauksessa, rikastusalustan lähde, koostumus ja laatu voivat vaikuttaa tuloksiin.
Esimerkiksi näytteenottomenetelmät, testausprotokollat, näytteiden valmistelu, käsittely ja laboratoriotekniikka saattavat
myös vaikuttaa tuloksiin. 3M suosittelee menetelmän sekä rikastusalustan arviointia käyttäjän ympäristössä käyttäen
riittävän suurta näytemäärää ja tiettyjä elintarvikenäytteitä ja mikrobisisältöjä sen varmistamiseksi, että menetelmät
vastaavat käyttäjän vaatimuksia.
3M on arvioinut 3M Molecular Detection Testipakkauksen 2 – Campylobacter 3M™ Campylobakteeri Rikastusliemellä ja
verettömällä Bolton-rikastusliemellä.
3M™ Molekyläärinen testi-instrumentti on tarkoitettu käytettäväksi sellaisten näytteiden kanssa, jotka on lämpökäsitelty
testin lyysivaiheen aikana näytteessä olevien organismien tuhoamiseksi. Jos näytteitä ei ole asianmukaisesti lämpökäsitelty
testin lyysivaiheen aikana, ne saattavat muodostaa biologisen vaaratekijän, jolloin niitä EI saa asettaa 3M Molekylääriseen
testi-instrumenttiin.
3M Food Safety -osaston suunnittelu- ja valmistusmenetelmät on ISO (International Organization for Standardization)
9001 -sertifioitu.
3M Molecular Detection Testipakkaus 2 – Campylobacter sisältää 96 testiä, jotka on kuvattu taulukossa 1.
Taulukko 1. 3M Molecular Detection Testipakkauksen osat
Nimike
3M™ Lyysiliuos (LS)
3M™ Molecular
Detection Testipakkaus
2 – Campylobacter
-reagenssiputket
Lisäsuojukset
3M™ Reagenssin valvonta (RC)
Negatiivisena kontrollina (NC), jota ei toimiteta paketissa, käytetään steriiliä rikastusainetta, kuten
3M Campylobakteeri Rikastuslientä. Älä käytä vettä negatiivisena kontrollina.
Pikaopas on saatavilla osoitteesta www.3M.com/foodsafety
Tunnusmerkki
Vaaleanpunainen liuos
läpinäkyvissä putkissa
96 (3 pussia; sisältävät
Violetit putket
96 (12 kpl 8 suojuksen
Violetit korkit
Läpinäkyvät flip-top-
putket
102
FI (Suomenkielinen)
.
(1,2)
Määrä
96 (12 kpl 8 putken 580 μl lyysiliuosta/
liuskoja)
Lyofilisoitu spesifi
4 nauhaa, joissa
jokaisessa 8 putkea) tunnistusyhdistelmä
liuskoja)
16 (2 pussia, joissa Lyofilisoitu kontrolli-
kummassakin DNA, monistus- ja
8 yksittäistä putkea) tunnistusyhdistelmä
Julkaisuajankohta: 2019-01
Tuoteseloste
Sisältö Kommentit
Telineessä ja
putki käyttövalmis
monistus- ja Käyttövalmis
Käyttövalmis
Käyttövalmis