3M MDA2CAM96 Mode D'emploi page 142

Kontrola ujemna (NC), której nie dostarczono w zestawie, to jałowe podłoże przednamnażające, np. bulion wzbogacający
3M Campylobacter. Nie stosować wody jako NC.
Skrócona instrukcja obsługi jest dostępna pod adresem: www.3M.com/foodsafety
Bezpieczeństwo
Użytkownik powinien dokładnie zapoznać się ze wszystkimi informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa zawartymi
w instrukcji dotyczącej Systemu 3M do diagnostyki molekularnej oraz Molekularnego testu 3M do wykrywania 2 –
Campylobacter i się do nich stosować. Instrukcję bezpieczeństwa należy zachować do przyszłego wykorzystania.
OSTRZEŻENIE: Oznacza niebezpieczną sytuację, której skutkiem, w razie braku podjęcia środków
WAŻNA INFORMACJA: Oznacza potencjalnie niebezpieczną sytuację, której skutkiem, w razie niepodjęcia środków
Molekularnego testu 3M do wykrywania 2 – Campylobacter nie należy stosować do diagnozowania stanu
zdrowotnego ludzi ani zwierząt.
Obowiązkiem użytkownika jest przeszkolenie personelu w zakresie aktualnych, odpowiednich technik badań: na
przykład w zakresie dobrych praktyk laboratoryjnych
Aby zmniejszyć ryzyko związane z wynikiem fałszywie ujemnym prowadzącym do wydania zanieczyszczonego
produktu:
• Należy postępować zgodnie z protokołem i wykonywać testy zgodnie z zaleceniami podanymi w Informacjach
o produkcie.
• Molekularny test 3M do wykrywania 2 – Campylobacter należy przechowywać w sposób podany na opakowaniu
i w Informacjach o produkcie.
• Molekularny test 3M do wykrywania 2 – Campylobacter należy stosować wyłącznie przed upływem terminu
ważności.
• Bulion wzbogacający 3M™ Campylobacter należy przygotować zgodnie z Informacjami o produkcie.
• Nie umieszczać bulionu wzbogacającego 3M Campylobacter w autoklawie.
• Molekularny test 3M do wykrywania 2 – Campylobacter należy stosować w odniesieniu do próbek spożywczych
i środowiskowych poddanych walidacji wewnętrznej lub przez osoby trzecie.
• Molekularny test 3M do wykrywania 2 – Campylobacter należy stosować wyłącznie w połączeniu z powierzchniami,
środkami odkażającymi, protokołami i szczepami bakterii poddanymi walidacji wewnętrznej lub przez osoby trzecie.
• W przypadku próbki środowiskowej zawierającej bufor neutralizujący z kompleksem sulfonianu arylu przed
rozpoczęciem badania należy przygotować roztwór rozcieńczony w stosunku 1:2 (1 część próbki w 1 części jałowego
bulionu przednamnażającego). Inną możliwością jest przeniesienie 10 μl przednamnażającego buforu neutralizującego
do probówek z roztworem lizującym 3M. Produkty firmy 3M™ do postępowania z próbkami, które zawierają bufor
neutralizujący z kompleksem sulfonianu arylu: BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB, SSL10NB2G, HS10NB,
HS10NB2G i HS2410NB2G.
Aby zmniejszyć ryzyko związane z narażeniem na substancje chemiczne i zagrożenia biologiczne:
• Badania patogenów należy prowadzić w odpowiednio wyposażonym laboratorium pod kontrolą przeszkolonego
personelu. Inkubowane podłoże przednamnażające oraz sprzęt lub powierzchnie, które mogły mieć kontakt
z inkubowanym podłożem wzbogacającym, mogą zawierać patogeny na poziomie zagrażającym ludzkiemu zdrowiu.
• Należy zawsze przestrzegać standardowych laboratoryjnych praktyk bezpieczeństwa, łącznie z noszeniem
odpowiedniej odzieży i okularów ochronnych przy pracy z reagentami i skażonymi próbkami.
• Należy unikać kontaktu z podłożem przednamnażającym oraz probówkami reagentowymi po amplifikacji.
• Przednamnożone próbki należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi, regionalnymi, krajowymi
i normami regulacyjnymi.
• Próbki, które nie przeszły odpowiedniej obróbki cieplnej na etapie lizy, można uznać za potencjalne zagrożenie
biologiczne i NIE należy ich umieszczać w Urządzeniu 3M do diagnostyki molekularnej.
Aby zmniejszyć ryzyko związane z zanieczyszczeniem krzyżowym podczas przygotowania testu:
• Należy zawsze nosić rękawiczki (aby chronić użytkownika i zapobiegać wprowadzaniu nukleaz).
Aby zmniejszyć ryzyko związane z narażeniem na gorące płyny:
• Nie przekraczać zalecanych ustawień temperatury w bloku grzewczym.
• Nie przekraczać zalecanego czasu ogrzewania.
zapobiegawczych, mogą być poważne obrażenia ciała lub śmierć i/lub uszkodzenie mienia.
zapobiegawczych, może być uszkodzenie mienia.
W OSTRZEŻENIE
, ISO/IEC 17025 lub ISO 7218
(3) (4)
141
PL (Polski)
.
(5)