3M MDA2CAM96 Mode D'emploi page 178

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分子検出アッセイ2 - カンピロバクター
製品の概要および用途
3M™分子検出アッセイ2 - カンピロバクターは、 3M™分子検出システムを用いて前培養した食品および食品製造工程中環境検体
におけるカンピロバクター属菌 （ Campylobacter jejuni、 Campylobacter lari および Campylobacter coli ） を迅速かつ特異的に
検出するときに使用します。
3M病原菌検出アッセイは、 増幅した菌を検出するために、 高い特異性と感度で核酸配列を迅速に増幅するLAMP法と、 生物発光
を組み合わせています。 推定陽性結果はリアルタイムに表示され、 陰性結果は検査が完了してから表示されます。 結果が陽性と推
定される場合は、 任意の別の方法または行政の規制によ って指定されたとおりに確認する必要があります
3M分子検出アッセイ2 - カンピロバクター は、 検査技術の訓練を受けた技術者が検査室境で使用することを想定しています。 3M
は、 食品または飲料以外の産業における本製品の使用に関しては検証しておりません。 たとえば、 3Mは、 本製品を医薬品、 化粧品、
臨床または動物診断検体の検査で使用することについて検証しておりません。 3M分子検出アッセイ2 - カンピロバクター は、 可能
性のあるすべての食品や食品製造工程、 検査プロトコル、 あるいはすべての菌株について評価されたわけではありません。
すべての検査法と同様に、 増菌ブロスのメーカーや組成、 品質などの要因が結果に影響する場合があります。 採取方法、 検査プロ
トコル、 検体の準備、 取り扱い、 および検査手技などの要因が結果に影響する場合もあります。 3Mは、 検査方法がお客様の基準を
確実に満たすように、 お客様の環境において、 特定の食品および微生物負荷を用いて十分な数の検体で、 増菌ブロスを含む検査方
法を評価することをお勧めします。
3M分子検出アッセイ2 - カンピロバクター と3M™ カンピロバクター 属菌増菌ブロスと血液非含有ボルトン増菌ブロスとの併用に
対する評価は実施されています。
3M™分子検出装置自動検出システム用は、 アッセイのライシスステップ中に熱処理を行った検体を測定することを目的としてお
り、 検体中に存在する微生物を溶菌するように設計されています。 アッセイのライシスステップ中に適切な熱処理を行っていない検
体は、 潜在的バイオハザードと考えられる可能性がありますので、 3M分子検出装置自動検出システム用の装置内には入れないで
ください。
3M食品衛生関連製品部門は、 設計と製造についてISO （国際標準化機構） 9001認証を取得しています。
3M分子検出アッセイ2 - カンピロバクター 検査キッ トは、 表1に記載のとおり96検体用となっています。
表1.3M病原菌検出アッセイキッ トの内容
品目
3M™ライシス液 （LS溶液）
3M™分子検出アッセイ2 - カンピ
ロバクター 試薬チューブ
予備キャ ップ
3M™試薬コン トロール （RC）
陰性コン トロール （NC ： キッ トには付属しません） は、 3M カンプロバクター 属菌用増菌ブロスなどの滅菌増菌ブロスです。 水は陰性
コン トロールとして使用しないでください。
クイ ックスタートガイ ドは、 www.3M.com/foodsafetyでご覧いただけます。
安全性
3M分子検出システムおよび3M分子検出アッセイ2 - カンピロバクター の製品情報に記載のすべての安全情報を読み、 理解し、 遵
守して ください。 また、 今後参照できるように、 この安全性指示を保管しておいて ください。
警告 ： 警告は、 それを避けなければ死亡または重篤な傷害ないし物的損害が発生しうる危険な状況を示します。
注記 ： 回避できない場合、 物的損害が起こり得る危険な状況を示します。
特徴
クリアチューブに入った
ピンク色の液体 （8連チューブ12セッ ト）
紫色チューブ （8連チューブ4セッ ト入
紫色キャ ップ
（8連キャ ップ12セッ ト）
フリ ップト ップ式クリア
（チューブ8本入り2パ
チューブ
177
数量
96検査分 チューブ1本につきLS
580 μL
96検査分 凍結乾燥済み特異的
増幅試薬および検出
り3パウチ）
96検体分
16検査分 凍結乾燥済みコン ト
ロールDNA、 増幅試
ウチ） 薬および検出試薬
（日本語）
JA
発行日 ： 2019-01
製品情報
。
（1,2）
内容 コメント
ラック入り、 調
整済み
調整済み
試薬
調整済み
調整済み