3M MDA2CAM96 Mode D'emploi page 216

3
Deteksi Molekuler 2 - untuk pengujian Campylobacter
Deskripsi Produk dan Maksud Penggunaan
3M™ Deteksi Molekuler 2 - untuk pengujian Campylobacter digunakan dengan Sistem Deteksi Molekuler 3M™ untuk
mendeteksi Campylobacter jejuni, Campylobacter lari, dan Campylobacter coli secara cepat dan spesifik, dalam sampel
makanan yang diperkaya dan di lingkungan pengolahan makanan.
3M Deteksi Molekuler untuk Pengujian menggunakan amplifikasi isotermal termediasi loop untuk menguatkan secara
cepat rangkaian asam nukleat dengan kekhususan dan kepekaan tinggi, dikombinasikan dengan bioluminesens untuk
mendeteksi amplifikasi. Hasil yang dianggap positif dilaporkan secara aktual, sedangkan hasil yang negatif akan
ditampilkan setelah pengujian selesai. Hasil yang diduga positif harus dikonfirmasi menggunakan metode pilihan atau yang
sesuai dengan peraturan setempat
3M Deteksi Molekuler 2 - untuk pengujian Campylobacter ditujukan untuk penggunaan di lingkungan laboratorium oleh
tenaga profesional yang terlatih dalam teknik laboratorium. 3M tidak mendokumentasikan penggunaan produk ini dalam
industri selain makanan atau minuman. Contohnya, 3M belum mendokumentasikan produk ini untuk menguji sampel
farmasi, kosmetik, klinis, atau veterinari. 3M Deteksi Molekuler 2 - untuk pengujian Campylobacter belum dievaluasi untuk
semua produk makanan, pengolahan makanan, protokol pengujian, atau semua strain bakteri yang mungkin ada.
Seperti semua metode uji, sumber, formulasi dan kualitas medium pengayaan bisa memengaruhi hasil. Faktor seperti
metode pengambilan sampel, protokol pengujian, persiapan sampel, penanganan, dan teknik laboratorium juga dapat
memengaruhi hasil. 3M merekomendasikan untuk melakukan evaluasi metode, termasuk medium pengayaan, dalam
lingkungan pengguna dengan menggunakan sejumlah sampel yang memadai dengan uji makanan dan mikroba tertentu
untuk memastikan bahwa metode memenuhi kriteria pengguna.
3M telah mengevaluasi 3M Deteksi Molekuler 2 - untuk pengujian Campylobacter dengan 3M™ Larutan/Media Cair
Pengayaan Campylobacter dan Larutan/Media Cair Pengayaan Bolton bebas gula.
Instrumen Deteksi Molekuler 3M™ dimaksudkan untuk digunakan pada sampel yang telah dipanaskan selama tahap
pengujian lisis, yang dirancang untuk mematikan organisme yang ada di dalam sampel tersebut. Sampel yang belum
dipanaskan dengan benar selama tahap pengujian lisis dapat dianggap sebagai potensi bahaya biologis dan TIDAK BOLEH
dimasukkan ke dalam Instrumen Deteksi Molekuler 3M.
Penguji Keamanan Makanan 3M sesuai dengan sertifikasi ISO (International Organization for Standardization) 9001 dalam
hal desain dan manufaktur.
Kit uji 3M Deteksi Molekuler 2 - untuk Pengujian Campylobacter berisi 96 tes, yang diuraikan dalam Tabel 1.
Tabel 1. Komponen 3M Deteksi Molekuler untuk Pengujian
Alat
Larutan Lisis 3M™ (LS)
Tabung Reagen 3M™ Deteksi
Molekuler 2 - untuk pengujian
Campylobacter
Kapsul tambahan
Kontrol Reagen 3M™ (RC)
Kontrol Negatif (NC), tidak disediakan dalam kit, adalah media pengayaan steril, misalnya 3M Larutan/Media Cair
pengayaan Campylobacter. Jangan gunakan air sebagai NC.
.
(1,2)
Identifikasi
Larutan merah
muda dalam tabung
transparan
96 (3 kantong; berisi
Tabung ungu
4 strip kali 8 tabung)
Tutup ungu
Tabung flip-top
transparan
215
(Bahasa Indonesia)
ID
Jumlah
96 (12 strip kali
8 tabung)
96 (12 strip kali
8 kapsul)
Campuran kontrol
16 (2 kantung dari DNA, amplifikasi,
8 tabung tersendiri)
Tanggal Penerbitan: 2019-01
Petunjuk Produk
Isi Komentar
Tersusun
580 μL LS per dalam rak
tabung dan siap
digunakan
Campuran
amplifikasi dan Siap
deteksi spesifik digunakan
terliofilisasi
Siap
digunakan
Siap
dan deteksi digunakan
terliofilisasi