3M MDA2CAM96 Mode D'emploi page 153

(Русский)
RU
3 Дата выпуска: 2019-01
Инструкции к препарату
Тест-набор 2 для молекулярного анализа - Campylobacter
Описание продукта и его назначение
3M™ Тест-набор 2 для молекулярного анализа - Campylobacter используется вместе с системой молекулярной
диагностики 3M™ для быстрого и точного обнаружения штаммов бактерий Campylobacter jejuni,
Campylobacter lari и Campylobacter coli в обогащенных образцах пищевых продуктов и сред производства
пищевых продуктов.
В 3M Тест-наборе для молекулярного анализа используется петлевая изотермическая амплификация для
быстрого расширения нуклеотидных последовательностей с высокой точностью и чувствительностью
в сочетании с биолюминесценцией для выявления амплификации. Предположительно положительные
результаты отображаются в реальном времени, а отрицательные результаты — по завершении анализа.
Предположительно положительные результаты следует подтверждать предпочтительным для вас методом
или в соответствии с местными нормативными требованиями .
(1,2)
3M Тест-набор 2 для молекулярного анализа - Campylobacter предназначен для применения в лабораторных
условиях и должен использоваться специалистами, прошедшими обучение лабораторным методам работы.
Компания 3M документально не подтверждала возможность использования этого продукта в других отраслях
промышленности, за исключением отрасли производства продуктов питания и напитков. Например,
компания 3M не подтверждала документально возможность использования этого продукта для тестирования
фармацевтических, косметических, клинических или ветеринарных образцов. Действие 3M Тест-набора 2 для
молекулярного анализа - Campylobacter не оценивалось в отношении всех возможных пищевых продуктов,
технологий производства пищевых продуктов, протоколов тестирования и штаммов бактерий.
Как и в случае применения любого метода тестирования, на результаты исследования может
повлиять источник, состав и качество обогатительной среды. На результаты исследования могут, кроме
того, повлиять такие факторы, как метод отбора образцов, протоколы тестирования, подготовка образцов,
способы обработки, а также методика лабораторной работы. Чтобы гарантировать соответствие выбранного
метода критериям пользователя, компания 3M рекомендует оценить метод, включая обогатительную
среду, непосредственно в лаборатории пользователя с применением достаточного количества образцов,
конкретных пищевых продуктов, а также микробных провокационных проб.
Компания 3M оценивала действие 3M Тест-набора 2 для молекулярного анализа - Campylobacter , используя
в качестве обогатительной среды 3M™ Среду обогащения для бактерий рода Campylobacter и среду
обогащения Болтона, не содержащую компоненты крови.
Прибор для молекулярной диагностики 3M™ предназначен для использования вместе с образцами,
прошедшими тепловую обработку на этапе лизиса, который проводится с целью уничтожения
присутствующих в образце организмов. Образцы, которые не прошли надлежащую тепловую обработку
на этапе лизиса, могут представлять биологическую опасность. ЗАПРЕЩАЕТСЯ вставлять их в прибор для
молекулярной диагностики 3M.
Процессы разработки и производства компании 3M Food Safety прошли проверку и получили сертификат
ISO 9001 (Международная организация по стандартизации).
В 3M Тест-наборе 2 для молекулярного анализа - Campylobacter предусмотрено 96 тестов, описание которых
приведено в таблице 1.
152