3M MDA2CAM96 Mode D'emploi page 24

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Molekularer Detektions Assay 2 – Campylobacter
Produktbeschreibung und Verwendungszweck
Der 3M™ Molekulare Detektions Assay 2 – Campylobacter wird in Verbindung mit dem 3M™ Molekularen
Detektionssystem für den schnellen und spezifischen Nachweis von Campylobacter jejuni, Campylobacter lari und
Campylobacter coli in angereicherten Proben aus Lebens- und Futtermitteln sowie Umgebungen der
Lebensmittelverarbeitung verwendet.
Der 3M Molekulare Detektions Assay verwendet die mittels einer "Loop" initiierte isotherme Amplifikation, um in
Kombination mit der Biolumineszenz die Amplifikation von Nukleinsäuresequenzen mit hoher Spezifität, Sensitivität
und Geschwindigkeit zu bestimmen. Die vorläufig positiven Ergebnisse werden in Echtzeit erstellt, während negative
Ergebnisse erst nach Abschluss des Tests dargestellt werden. Die vorläufig positiven Ergebnisse sollten mithilfe eines
Testverfahrens Ihrer Wahl oder gemäß der jeweils geltenden Richtlinien bestätigt werden
Der 3M Molekulare Detektions Assay 2 – Campylobacter ist für den Gebrauch in Labors bestimmt und muss von in
Laborverfahren geschultem Fachpersonal angewendet werden. 3M verfügt über keine Daten zur Anwendung dieses
Produkts in anderen Industrien als der Lebensmittel- und Getränkeindustrie. Zum Beispiel verfügt 3M über keine
Daten zur Verwendung dieses Produkts mit Pharmazeutika-, Kosmetika- oder klinischen und tiermedizinischen Proben.
Der 3M Molekulare Detektions Assay 2 – Campylobacter wurde nicht für alle möglichen Lebensmittelprodukte,
Lebensmittelverarbeitungsverfahren, Testprotokolle oder alle möglichen Bakterienstämme evaluiert.
Wie bei allen Testverfahren können die Ergebnisse durch die Quelle, Zusammensetzung und Qualität des
Anreicherungsmediums beeinflusst werden. Faktoren wie Probennahme, Testprotokolle, Probenaufbereitung,
Handhabung und Labortechnik können die Ergebnisse beeinflussen. 3M empfiehlt die Beurteilung der Methode
einschließlich Anreicherungsmedium in der Umgebung des Benutzers mit einer ausreichenden Anzahl an Proben mit
bestimmten Lebensmitteln und mikrobiellen Pathogenen, um sicherzustellen, dass die Methode den Anforderungen des
Benutzers entspricht.
3M hat den 3M Molekularen Detektions Assay 2 – Campylobacter mit der 3M™ Campylobacter Anreicherungsbouillon
und der blutfreien Bolton-Anreicherungsbouillon evaluiert.
Das 3M™ Molekulare Detektion – Gerät ist für die Verwendung mit Proben bestimmt, die während der Assay-Lyse
wärmebehandelt wurden, wodurch die in der Probe vorhandenen Organismen zerstört werden sollen. Proben, die während
der Lyse nicht ordnungsgemäß wärmebehandelt wurden, stellen möglicherweise ein biologisches Risiko dar und sollten
NICHT in das 3M Molekulare Detektion – Gerät eingesetzt werden.
3M Food Safety hat für die Bereiche Entwicklung und Fertigung die Zertifizierung ISO 9001 der Internationalen
Organisation für Normung (ISO) erhalten.
Das Testkit für den 3M Molekularen Detektions Assay 2 – Campylobacter enthält 96 Testverfahren, die in Tabelle 1
beschrieben werden.
Tabelle 1. Komponenten des 3M Molekularen Detektions Assays
Artikel
3M™ Lyselösung (LS)
Reagenzgefäße für den 3M™
Molekularen Detektions Assay
2 – Campylobacter
Zusätzliche Kappen
3M™ Reagenzkontrolle (RC)
Kennzeichnung
Rosafarbene Lösung in
transparenten Gefäßen
Lila Gefäße
Lila Kappen
Durchsichtige Flip-Top
Gefäße
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Erscheinungsdatum: 2019-01
Gebrauchsanweisungen
Stückzahl
96 (12 Streifen in
580 µl LS pro Gefäß
8 Gefäßen)
Lyophilisierte
96 (3 Beutel
spezifische
mit 4 Streifen in
Amplifikations- und
8 Gefäßen)
Detektionsmischung
96 (12 Streifen in
8 Kappen)
Lyophilisierte
16 (2 Beutel
Kontroll-DNS,
mit 8 einzelnen
Amplifikations- und
Gefäßen)
Detektionsmatrix
DE (Deutsch)
.
(1,2)
Inhalt Kommentare
Abgefüllt und
gebrauchsfertig
Gebrauchsfertig
Gebrauchsfertig
Gebrauchsfertig