Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Łatka biologiczna XenoSure®
(Numery modeli 0.6BV8, 0.8BV8, 1BV6, 1BV10, 1.5BV10, 1BV14, 2BV9, 2.5BV15, 4BV4, 4BV6, 5BV10, 6BV8, 8BV14, 10BV16, 12BV25)
Przetworzona łatka z osierdzia bydlęcego
Instrukcja stosowania — Polski
Przechowywanie
Łatkę biologiczną XenoSure® należy przechowywać w temperaturze powyżej 0°C (32°F). Należy unikać miejsc, w których może dojść do wysokich zmian
temperatury; na przykład w pobliżu przewodów parowych lub z gorącą wodą, kanałów klimatyzacji lub w miejscach wystawionych na bezpośrednie światło
słoneczne. PRZECHOWYWANIE W LODÓWCE NIE JEST WYMAGANE. ZAMROŻENIE SPOWODUJE POWAŻNE USZKODZENIE ŁATKI BIOLOGICZNEJ XENOSURE, PRZEZ CO
STANIE SIĘ BEZUŻYTECZNA.
Opis produktu
Łatka biologiczna XenoSure składa się z jednego fragmentu tkanki osierdzia bydlęcego, wybranego ze względu na minimalną ilość wad tkankowych. Tkanka
została poddana obróbce w aldehydzie glutarowym, który łączy ze sobą włókna kolagenowe i minimalizuje antygenowość. Łatka biologiczna XenoSure została
wyjałowiona płynnym środkiem chemicznym i jest zapakowana w plastikowy słoik, zawierający jałowy roztwór aldehydu glutarowego do przechowywania.
Łatka biologiczna XenoSure jest przeznaczona do naprawy naturalnych narządów ciała.
Łatka biologiczna XenoSure dostarczana jest w następujących rozmiarach:
Wskazania dotyczące stosowania
Łatka biologiczna XenoSure przeznaczona jest do użycia jako materiał łatki chirurgicznej do rekonstrukcji i napraw sercowych i naczyniowych, naprawy braku
tkanki miękkiej, wzmacniania linii szwów w ogólnych zabiegach chirurgicznych i do zamykania opony twardej podczas zabiegów neurochirurgicznych.
Wskazanie „zamykania opony twardej podczas zabiegów neurochirurgicznych" nie zostało zatwierdzone przez władze we Francji.
Przeciwwskazania
Brak znanych.
Możliwe powikłania
• Nawrót zwężenia
• Tworzenie się tętniaka rzekomego
• Zakażenie
• Tworzenie się skrzepów
• Zwapnienie
• Zwłóknienie
• Okluzja naczynia
• Rozerwanie łatki
• Rozszerzenie
• Zawał mięśnia sercowego
• Krwawienie
• Wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego
• Udar
• Zgon
• Zapalenie opon mózgowych
Ostrzeżenia
Główne powikłania zgłoszone dla tkanki osierdzia bydlęcego to zwłóknienie i zakażenie. Te powikłania zaobserwowano jedynie u niewielkiej liczby pacjentów
po wszczepieniu tkanki osierdzia bydlęcego.
Środki ostrożności
Wszystkie osoby odpowiedzialne za obsługę i przygotowanie łatki biologicznej XenoSure muszą zachować najwyższą ostrożność, aby nie uszkodzić tkanki łatki
biologicznej XenoSure.
• WYŁĄCZNIE DO JEDNORAZOWEGO UŻYTKU. Nie używać ponownie, nie przetwarzać ponownie ani nie wyjaławiać ponownie. Ponowne użycie, ponowne
przetwarzanie i/lub ponowne wyjaławiania produktu i/lub uszkodzenie mogą doprowadzić do obrażeń u pacjenta, choroby lub zgonu. Wszelkie niezużyte
fragmenty łatki biologicznej XenoSure należy wyrzucić. Należy zwrócić uwagę na „Termin ważności".
• SPRAWDZIĆ szczelnie zamknięte jałowe opakowanie przed jego otwarciem. Jeśli szczelne zamknięcie jest uszkodzone, zawartość może nie być jałowa i może
doprowadzić do zakażenia u pacjenta. NIE UŻYWAĆ. Nie wyrzucać produktu. Należy skontaktować się z dystrybutorem w celu uzyskania dalszych instrukcji.
• NIE wystawiać produktu na działanie temperatur poniżej 0°C (32°F). ZAMROŻENIE SPOWODUJE POWAŻNE USZKODZENIE ŁATKI BIOLOGICZNEJ XENOSURE,
PRZEZ CO STANIE SIĘ BEZUŻYTECZNA. NIE PRZECHOWYWAĆ W STANIE ZAMROŻONYM.
• Przed użyciem należy WYPŁUKAĆ produktu zgodnie z sekcją „PROCEDURA PŁUKANIA" w niniejszej ulotce. Roztwór do przechowywania łatki
Model
Rozmiar (cm)
0.6BV8
0.6x8
0.8BV8
0.8x8
1BV6
1x6
1BV10
1X10
1.5BV10
1.5X10
1BV14
1x14
2BV9
2x9
2.5BV15
2.5x15
74
Model
Rozmiar (cm)
4BV4
4x4
4BV6
4x6
5BV10
5x10
6BV8
6x8
8BV14
8x14
10BV16
10x16
12BV25
12x25
Publicité
