Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Bioloogiline plaaster XenoSure®
(mudelinumbrid 0.6BV8, 0.8BV8, 1BV6, 1BV10, 1.5BV10, 1BV14, 2BV9, 2.5BV15, 4BV4, 4BV6, 5BV10, 6BV8, 8BV14, 10BV16, 12BV25)
Veise perikardist töödeldud plaaster
Kasutusjuhend – Eesti
Hoiundamine
XenoSure®-i bioloogilist plaastrit peaks hoidma temperatuuril 0°C (32°F). Vältige kohti, kus võivad tekkida äärmuslikud temperatuurikõikumised, näiteks
auru- või kuumaveetorude, õhukonditsioneeri kanalite läheduses või otsese päikesevalguse käes. JAHUTAMINE EI OLE VAJALIK. KÜLMUTAMINE KAHJUSTAB
XENOSURE-I BIOLOOGILIST PLAASTRIT OLULISELT JA MUUDAB SELLE KASUTUSKÕLBMATUKS.
Seadme kirjeldus
XenoSure-i bioloogiline plaaster koosneb veise perikardi koe ühest tükist, mis on valitud minimaalsete koekahjustustega pirikonnast. Kude on töödeldud
glutaaraldehüüdiga, mis tekitab kollageenikiudude ristseondumise ja vähendab antigeensust. XenoSure-i bioloogiline plaaster on steriliseeritud vedela
kemikaaliga ja pakendatud steriilset glutaaraldehüüdi hoiulahust sisaldavasse plastpurki. XenoSure-i bioloogiline plaaster on konstrueeritud kehaomaseid
elundeid parandama.
XenoSure-i bioloogilist plaastrit pakutakse järgmistes suurustes.
Kasutusotstarve
XenoSure-i bioloogiline plaaster on ette nähtud kasutamiseks kirurgilise plaastermaterjaline kardiaalsetel ja vaskulaarsetel rekonstruktsiooni ning
parandusoperatsioonidel, pehmekoe puudulikkuse parandamisel ja õmblusjoone tugevdusena üldkirurgiliste protseduuride ajal ning kõvakelme sulgemiseks
neurokirurgiliste operatsioonide ajal.
Prantsuse Vabariigi ametiasutused ei ole kinnitanud näidustust "kõvakelme sulgemiseks neurokirurgiliste operatsioonide ajal".
Vastunäidustused
Teadmata.
Võimalikud tüsistused
• Restenoos
• Pseudoaneurüsmi moodustumine
• Infektsioon
• Tromboos
• Kaltsifikatsioon
• Fibroos
• Veresoone oklusioon
• Plaastri rebend
• Dilatatsioon
• Müokardiinfarkt
• Verejooks
• Liikvori leke
• Insult
• Surm
• Meningiit
Hoiatused
Peamised tüsistused, mida on registreeritud veise perikardikoe kasutamisel, on fibroo ja infektsioon. Neid tüsistusi on leitud ainult väiksel hulgal patsientidel
pärast veise perikardikoe siirdamist.
Ettevaatusabinõud
Kõik isikud, kes vastutavad XenoSure-i bioloogilise plaastri käsitsemise ja ettevalmistamise eest, peavad olema äärmiselt ettevaatlikud, et vältida XenoSure-i
bioloogilise plaasterkoe kahjustust.
• AINULT ÜHEKORDSEKS KASUTAMISEKS. Ärge kasutage, töödelge ega steriliseerige uuesti. Seadme korduskasutamine, taastöötlemine ja/või
kordussteriliseerimine ja/või seadme rike võivad patsiendile vigastusi, haigusi või surma põhjustada. XenoSure-i bioloogilise plaastri mis tahes kasutamata
tükid peab kasutusest kõrvaldama. Pange tähele "Kõlblik kuni" kuupäeva.
• Enne avamist KONTROLLIGE suletud steriilset pakendit. Kui sulgur on purunenud, ei pruugi sisu steriilne olla ja võib tekitada patsiendil infektsiooni. ÄRGE
KASUTAGE. Ärge visake toodet ära. Edasiste juhiste saamiseks võtke ühendust edasimüüjaga.
• ÄRGE hoidke seadet temperatuuril alla 0 °C (32 °F). KÜLMUTAMINE KAHJUSTAB XENOSURE-I BIOLOOGILIST PLAASTRIT OLULISELT JA MUUDAB SELLE
KASUTUSKÕLBMATUKS. ÄRGE HOIUNDAGE JAHUTATUNA.
• Enne kasutamist LOPUTAGE seadet kooskõlas käesoleva brošüüri jaotisega "LOPUTUSPROTSEDUUR". XenoSure-i bioloogilise plaastri hoiulahus sisaldab
Mudel
Suurus (cm)
0.6BV8
0.6x8
0.8BV8
0.8x8
1BV6
1x6
1BV10
1x10
1.5BV10
1.5x10
1BV14
1x14
10BV16
2BV9
2x9
12BV25
2.5BV15
2.5x15
50
Mudel
Suurus (cm)
4BV4
4x4
4BV6
4x6
5BV10
5x10
6BV8
6x8
8BV14
8x14
10x16
12x25
Publicité
