Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
XenoSure® bioloģiskais ielāps
(Modeļu numuri: 0.6BV8, 0.8BV8, 1BV6, 1BV10, 1.5BV10, 1BV14, 2BV9, 2.5BV15, 4BV4, 4BV6, 5BV10, 6BV8, 8BV14, 10BV16, 12BV25)
Apstrādāts liellopa perikarda ielāps
Lietošanas instrukcija — latviešu valodā
Uzglabāšana
XenoSure® bioloģiskais ielāps jāuzglabā temperatūrā virs 0°C (32°F). Izvairieties no vietām, kur var rasties straujas temperatūras svārstības; piemēram, tuvu tvaika
un karstā ūdens cauruļvadiem, gaisa kondicionēšanas kanāliem, vai no tiešas saules gaismas. SALDĒŠANA NAV VAJADZĪGA. SALDĒŠANA BŪTISKI BOJĀ XENOSURE
BIOLOĢISKO IELĀPU UN PADARA TO NEDERĪGU LIETOŠANAI.
Ierīces apraksts
XenoSure bioloģiskais ielāps sastāv no viena īpaši izraudzīta liellopu perikarda audu gabala, kuram ir maz audu defektu. Audi tiek apstrādāti ar glutāraldehīdu,
kas sacietina kolagēna šķiedras un līdz minimumam samazina antigēnās īpašības. XenoSure bioloģiskais ielāps ir ķīmiski sterilizēts ar šķidrumu un iepakots
plastmasas burkā, kas satur sterilu glutāraldehīda uzglabāšanas šķīdumu. XenoSure bioloģiskais ielāps ir paredzēts ķermeņa dabisko orgānu labošanai.
Tiek piegādāti šādu izmēru XenoSure bioloģiskie ielāpi:
Indikācijas lietošanai
XenoSure bioloģiskos ielāpus ir paredzēts lietot kā ķirurģisko ielāpu materiālu sirds un asinsvadu rekonstrukcijai un labošanai, mīksto audu deficīta labošanai un
šuves līnijas pastiprināšanai vispārīgo ķirurģisko procedūru laikā, kā arī, lai neiroķirurģijas laikā noslēgtu cieto apvalku.
Francijas institūcijas nav Francijas republikā apstiprinājušas indikācijas attiecībā uz "cietā apvalka noslēgšanu neiroķirurģijas laikā".
Kontrindikācijas
Nav zināmas.
Iespējamās komplikācijas
• Atkārtota stenoze
• Pseidoaneirismas veidošanās
• Infekcija
• Tromboze
• Pārkaļķošanās
• Fibroze
• Asinsvadu oklūzija
• Ielāpa plīsums
• Dilatācija
• Miokarda infarkts
• Asiņošana
• Cerebrospinālā šķidruma noplūde
• Insults
• Nāve
• Meningīts
Brīdinājumi
Galvenās komplikācijas, kas tiek ziņotas par liellopu perikarda audiem, ir fibroze un infekcija. Šīs komplikācijas pēc liellopu perikarda audu implantācijas ir
novērotas tikai nelielai daļai pacientu.
Piesardzības pasākumi
Visām personām, kas atbild par XenoSure bioloģiskā ielāpa apstrādi un sagatavošanu, ir jārīkojas ārkārtīgi uzmanīgi, lai nesabojātu XenoSure bioloģiskā ielāpa
audus.
• TIKAI VIENREIZĒJAI LIETOŠANAI. Nelietot atkārtoti, neapstrādāt atkārtoti un nesterilizēt atkārtoti. Ierīces atkārtota izmantošana, apstrāde un/vai atkārtota
sterilizācija, un/vai neveiksmes var izraisīt pacientam traumas, slimības vai nāvi. Jebkuri neizlietotie XenoSure bioloģiskā ielāpa gabali ir jālikvidē. Ievērojiet
termiņu "Izlietot līdz".
• Pirms atvēršanas APSKATIET aizzīmogoto sterilo iepakojumu. Ja zīmogs ir bojāts, saturs var nebūt sterils un var izraisīt pacienta inficēšanos. NEIZMANTOJIET.
Nelikvidējiet izstrādājumu. Lūdzu, sazinieties ar izplatītāju, lai saņemtu papildu norādījumus.
• NEPAKĻAUJIET ierīci temperatūrām zem 0°C (32°F). SALDĒŠANA BŪTISKI BOJĀ XENOSURE BIOLOĢISKO IELĀPU UN PADARA TO NEDERĪGU LIETOŠANAI.
NEGLABĀJIET LEDUSSKAPĪ.
• Pirms lietošanas IZSKALOJIET ierīci saskaņā ar norādēm šī bukleta sadaļā "SKALOŠANAS PROCEDŪRA". XenoSure bioloģiskā ielāpa uzglabāšanas šķīdums
satur glutāraldehīdu, un tas var izraisīt ādas, acu, deguna un rīkles kairinājumu. NEIEELPOJIET UZGLABĀŠANAS ŠĶĪDUMA TVAIKUS. Izvairieties no ilgstošas
saskares ar ādu un tūlīt noskalojiet skarto zonu ar ūdeni. Ja šķīdums nokļūst acīs, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību. Šķidrais ķīmiskais
Modelis
Izmērs (cm)
0.6BV8
0.6x8
0.8BV8
0.8x8
1BV6
1x6
1BV10
1X10
1.5BV10
1.5X10
1BV14
1x14
10BV16
2BV9
2x9
12BV25
2.5BV15
2.5x15
70
Modelis
Izmērs (cm)
4BV4
4x4
4BV6
4x6
5BV10
5x10
6BV8
6x8
8BV14
8x14
10x16
12x25
Publicité
