Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Биологичен пластир XenoSure®
(Номера на модели 0.6BV8, 0.8BV8, 1BV6, 1BV10, 1.5BV10, 1BV14, 2BV9, 2.5BV15, 4BV4, 4BV6, 5BV10, 6BV8, 8BV14, 10BV16, 12BV25)
Обработен говежди, перикарден пластир
Инструкции за употреба - Български
Съхранение
Биологичният пластир XenoSure® трябва да се съхранява над
0°C (32°F). а се избягват места, където могат да настъпят прекомерни температурни флуктуации; например, близо до тръби за парно отопление или
за гореща вода, въздухопроводи за климатични инсталации или с пряка слънчева светлина. НЕ СЕ ИЗИСКВА ОХЛАЖ АНЕ. ЗАМРЪЗВАНЕ ЩЕ ПОВРЕ И
СЕРИОЗНО БИОЛОГИЧНИЯ ПЛАСТИР XENOSURE И ЩЕ ГО НАПРАВИ НЕПО ХО ЯЩ ЗА УПОТРЕБА.
Описание на изделието
Биологичният пластир XenoSure представлява парче говежда, перикардна тъкан, която е била избрана поради минимални тъканни недостатъци.
Тъканта се третира в процес с глутаралдехид, който свързва колагеновите фибри и намалява до минимум антигенността. Биологичният пластир Xeno-
Sure е стерилизиран с течен химикал и е опакован в пластмасов буркан, съдържащ стерилен разтвор на глутаралдехид за съхранение. Биологичният
пластир XenoSure е предназначен за възстановяване на естествени органи на тялото.
Биологичните пластири XenoSure се предоставят в следните размери:
Инструкции за употреба
Биологичният пластир XenoSure е предназначен за употреба като материал за хирургичен пластир за сърдечна и васкуларна реконструкция и
възстановяване, за възстановяване на дефект на меки тъкани, за подсилване на шевна линия при общи хирургични процедури и за затваряне на
dura mater в неврохирургията.
Показанието "затворете dura mater при неврохирургията" не е утвърдено от френските власти в Република Франция.
Противопоказания
Няма известни.
Възможни усложнения
• Рестеноза
• Образуване на псевдоаневризма
• Инфекция
• Тромбоза
• Калцификация
• Фиброза
• Съдова оклузия
• Скъсване на пластир
•
илатация
• Инфаркт на миокарда
• Кървене
• Изтичане на цереброспинална течност (ликворея)
• Мозъчен инсулт
• Смърт
• менингит
Предупреждения
Основни усложнения, които са докладвани при говежда, перикардна тъкан, са фиброза и инфекция. Тези усложнения са били наблюдавани само при
много малък брой пациенти след имплантиране на говежда, перикардна тъкан.
Предпазни мерки
Всички лица, отговорни за работата и подготовката на биологичния пластир XenoSure трябва да проявяват най-голямо внимание, за да избегнат
повреждане на тъканта на биологичния пластир XenoSure.
• САМО ЗА Е НОКРАТНА УПОТРЕБА. а не се употребява повторно, да не се обработва отново и да не се стерилизира отново. Повторно използване,
обработване или стерилизиране на изделието и/или неспазването на това, би могло да причини нараняване, болест или смърт на пациента.
Всички неизползвани парчета от биологичния пластир XenoSure трябва да се изхвърлят. Имайте предвид датата на годност на продукта " а се
използва до..."
• ПРОВЕРЕТЕ пломбираната стерилна опаковка преди отваряне. Ако пломбата е счупена, съдържанието може да не е стерилно и може да причини
инфекция на пациента. А НЕ СЕ УПОТРЕБЯВА. а не се изхвърля продуктът. Моля, свържете се с вашия дистрибутор за допълнителни инструкции.
• НЕ излагайте изделието на температури под 0°C (32°F). ЗАМРЪЗВАНЕ ЩЕ ПОВРЕ И СЕРИОЗНО БИОЛОГИЧНИЯ ПЛАСТИР XENOSURE И ЩЕ ГО НАПРАВИ
Модел
Размер (cm)
0.6BV8
0.6x8
0.8BV8
0.8x8
1BV6
1x6
1BV10
1X10
1.5BV10
1.5X10
1BV14
1x14
2BV9
2x9
2.5BV15
2.5x15
66
Модел
Размер (cm)
4BV4
4x4
4BV6
4x6
5BV10
5x10
6BV8
6x8
8BV14
8x14
10BV16
10x16
12BV25
12x25
Publicité
