LeMaitre XenoSure 0.6BV8 Mode D'emploi page 72

Modelis Izmērs (cm)
0.6BV8 0.6x8
0.8BV8 0.8x8
1BV6 1x6
1BV10 1x10
1.5BV10 1.5x10
1BV14 1x14
2BV9 2x9
2.5BV15 2.5x15
4BV4 4x4
4BV6 4x6
5BV10 5x10
6BV8 6x8
8BV14 8x14
10BV16 10x16
12BV25 12x25
Skalošanas procedūra alternatīva izmēra ielāpam
Attiecībā uz jebkura cita izmēra ielāpu, kas nav uzskaitīts tabulā, skalošanai ievērojiet tālāk minētos norādījumus.
Ielāpa garums (cm) x ielāpa platums (cm) = ielāpa laukums (cm
Ja ielāpa platība ir mazāka vai vienāda ar 37.5 cm
Ja ielāpa laukums ir lielāks par 37.5 cm
Piezīme. Ielāpa platība tiek aprēķināta kā ielāpa vienas puses laukums. Šis aprēķins ir izveidots speciālam nolūkam. Lūdzu, izpildiet norādījumus.
Implantēšana
Nogrieziet un/vai apgrieziet XenoSure bioloģisko ielāpu, izveidojot vēlamo formu. Jebkāds liekais XenoSure bioloģiskā ielāpa materiāls ir jāuzskata par
bioloģiskajiem atkritumiem un jālikvidē atbilstoši slimnīcas procedūrai.
Implantācijas laikā bieži skalojiet XenoSure bioloģiskā ielāpa audus ar sterilu fizioloģisko šķīdumu, lai novērstu izžūšanu. Veiciet XenoSure® bioloģiskā plākstera
vizuālo pārbaudi no abām pusēm. Ja viena puse ir gludāka, implantējiet gludāko virsmu tādā veidā, lai tā būtu vērsta pret asins plūsmu.
Ķirurģiskā metode
Ķirurģiskā metode nav ietverta šīs lietošanas instrukcijas bukleta norādījumos tā, lai varētu instruēt ķirurgu par konkrētām labošanas procedūrām. Uzņēmums
LeMaitre Vascular, Inc. pieņem, ka jebkurš ķirurgs, kas veic minētās darbības, ir saņēmis atbilstošu apmācību un ir rūpīgi iepazinies ar atbilstošo zinātnisko
literatūru.
Droša lietošana un likvidēšana
Ja šīs medicīniskās ierīces lietošanas laikā rodas smagi medicīniski negadījumi, lietotājiem par to jāziņo gan LeMaitre Vascular, gan attiecīgajām iestādēm valstī,
kur lietotājs atrodas.
Šis izstrādājums nesatur asus priekšmetus, smagos metālus un radioaktīvus izotopus, kā arī nav infekciozs vai patogēns. Nav īpašu prasību par likvidēšanu.
Pareizas likvidēšanas norādījumus skatiet vietējos noteikumos.
Šķīdumu uzglabāšanai likvidējiet saskaņā ar vietējiem un valsts noteikumiem. Šķīdumu nedrīkst izliet septiskajā sistēmā. Ja nav noteikumu likvidēšanai,
šķīdumu var atšķaidīt un izliet kanalizācijā. Plašāku informāciju skatiet šeit: https://www.osha.gov/Publications/glutaraldehyde.pdf
Eksplantēta XenoSure izstrādājuma iepakojums un piegāde
Atgriežot sūtījumu uzņēmumam LeMaitre Vascular, vispirms atbildiet uz šiem 3 svarīgiem jautājumiem.
1. Vai eksplantāts ir iegūts no pacienta, kam eksplantēšanas brīdī ir zināms vai iespējams patogēns stāvoklis?
2. Vai eksplantāts ir iegūts no pacienta, par kuru ir zināms, ka tas pēdējo 6 mēnešu laikā saņēmis ārstēšanu ar radionuklīdiem?
3. Vai klīnicists ir saņēmis pacienta atļauju nosūtīt paraugu atpakaļ ražotājam pētnieciskiem nolūkiem?
Ja uz pirmajiem diviem jautājumiem atbildējāt apstiprinoši, LeMaitre Vascular nesniedz piemērotus norādījumus par piegādi. ŠĀDUS EKSPLANTĀTUS NEKĀDĀ
GADĪJUMĀ NEDRĪKST ATGRIEZT UZŅĒMUMAM LEMAITRE VASCULAR. Šādos gadījumos eksplantāts jālikvidē saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
Ja eksplantāti nav bijuši pakļauti patogēnu vai radiācijas iedarbībai, ņemiet vērā tālāk minēto informāciju.
Pirms eksplantācijas
1. Ja iespējams, pārbaudiet ierīci ar DT vai ultrasonogrāfu, lai apliecinātu piederību.
2. LeMaitre Vascular pieņem klīnisko informāciju, kur pacienta dati ir anonimizēti. LeMaitre Vascular pieprasa šādu informāciju:
a) Sākotnējā diagnoze, kas noteikta, implanta lietošanas rezultātā.
b) Pacienta slimības vēsture, kas saistīta ar implanta lietošanu, kā arī slimnīcu vai klīniku, kurā ierīce tika implantēta.
c) Pacienta pieredze ar implanta lietošanu pirms implanta izņemšanas.
d) Slimnīca vai klīnika, kurā tika veikta eksplantācija, kā arī izņemšanas datums.
Skalošanas procedūra
Vismaz 500 ml
2 minūšu laikā
Vismaz 1000 ml
3 minūšu laikā
)
2
, nepieciešamais ielāpa skalošanas laiks ir 2 minūtes 500 ml fizioloģiskajā šķīdumā.
2
un mazāks vai vienāds ar 300 cm
2
, nepieciešamais ielāpa skalošanas laiks ir 3 minūtes 1000 ml fizioloģiskajā šķīdumā.
2
72