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Parche Biológico XenoSure®
(Número de modelo 0.6BV8, 0.8BV8, 1BV6, 1BV10, 1.5BV10, 1BV14, 2BV9, 2.5BV15, 4BV4, 4BV6, 5BV10, 6BV8, 8BV14, 10BV16, 12BV25)
Parche de pericardio bovino procesado
Instrucciones de uso - Español
Almacenamiento
El Parche Biológico XenoSure® debe almacenarse a más de 0°C (32°F). Evite lugares donde pueda haber fluctuaciones extremas de temperatura; por ejemplo,
cerca de tuberías de agua caliente o de vapor, conductos de aire acondicionado o a la luz directa del sol. NO ES PRECISO REFRIGERAR. LA CONGELACIÓN DAÑARÁ
GRAVEMENTE EL PARCHE BIOLÓGICO XENOSURE Y QUEDARÁ INSERVIBLE.
Descripción del dispositivo
El Parche Biológico XenoSure está compuesto por un trozo de tejido pericárdico de origen bovino que ha sido seleccionado por sus mínimas imperfecciones
tisulares. El tejido se ha tratado mediante un proceso con glutaraldehído que une las fibras de colágeno y reduce al mínimo la antigenicidad. El Parche Biológico
XenoSure está esterilizado con un producto químico líquido y envasado en un recipiente de plástico que contiene una solución estéril de glutaraldehído para su
conservación. El Parche Biológico XenoSure está diseñado para reparar los órganos naturales del cuerpo humano.
Los Parches Biológicos XenoSure se presentan en los siguientes tamaños:
Indicaciones de uso
El Parche Vascular XenoSure se emplea como material protésico en reconstrucción y reparación cardiaca y vascular, reparación de deficiencias en tejido blando,
refuerzo de la línea de sutura, procedimientos de cirugía general y cierre de duramadre durante procedimientos de neurocirugía. La indicación "cerrar la
duramadre durante intervenciones neuroquirúrgicas" no está aprobada por las autoridades de Francia en la República Francesa.
Contraindicaciones
Ninguna conocida.
Posibles complicaciones
• Restenosis
• Formación de seudoaneurismas
• Infecciones
• Trombosis
• Calcificación
• Fibrosis
• Oclusión vascular
• Ruptura del parche
• Dilatación
• Infarto de miocardio
• Hemorragia
• Fuga de líquido cerebroespinal
• Accidente cerebrovascular
• Muerte
• Meningitis
Advertencias
Las principales complicaciones del tejido pericárdico bovino que se han notificado son la fibrosis y la infección. Estas complicaciones solo se han observado en un
escaso número de pacientes tras el implante de tejido pericárdico bovino.
Precauciones
Todas las personas responsables de la manipulación y la preparación del Parche Biológico XenoSure deben poner el máximo cuidado para evitar que se dañe el
tejido del Parche Biológico XenoSure.
• PARA UN SOLO USO. No se debe reutilizar, reprocesar ni reesterilizar. NO reutilice el dispositivo. ¡Es de un solo uso! La reutilización, el reprocesamiento y/o la
reesterilización del dispositivo y/o el fallo podrían causar lesiones, afecciones o el fallecimiento al paciente. Cualquier trozo no usado del Parche Biológico
XenoSure debe desecharse. Fíjese en la "Fecha de caducidad" del producto.
• INSPECCIONE el embalaje sellado estéril antes de abrirlo. Si el precinto se ha roto, es posible que el contenido no sea estéril y pueda provocar una infección al
paciente. NO LO USE. No deseche el producto. Póngase en contacto con su proveedor para obtener más información.
• NO exponga el dispositivo a temperaturas por debajo de 0°C (32°F). LA CONGELACIÓN DAÑARÁ GRAVEMENTE EL PARCHE BIOLÓGICO XENOSURE Y QUEDARÁ
INSERVIBLE. NO LO ALMACENE CON REFRIGERACIÓN.
Modelo
Tamaño (cm)
0.6BV8
0.6x8
0.8BV8
0.8x8
1BV6
1x6
1BV10
1X10
1.5BV10
1.5X10
1BV14
1x14
2BV9
2x9
2.5BV15
2.5x15
18
Modelo
Tamaño (cm)
4BV4
4x4
4BV6
4x6
5BV10
5x10
6BV8
6x8
8BV14
8x14
10BV16
10x16
12BV25
12x25
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