Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Biologinen XenoSure®-paikka
(Mallinumerot 0.6BV8, 0.8BV8, 1BV6, 1BV10, 1.5BV10, 1BV14, 2BV9, 2.5BV15, 4BV4, 4BV6, 5BV10, 6BV8, 8BV14, 10BV16, 12BV25)
Naudan pericardiumista valmistettu käsitelty paikka
Käyttöohjeet - suomi
Säilytys
Biologinen XenoSure®-paikka on säilytettävä yli 0°C:n (32°F) lämpötilassa. Vältä paikkoja, joissa saattaa esiintyä erittäin voimakasta lämpötilan vaihtelua,
esimerkiksi höyry- tai kuumavesiputkien tai ilmastointikanavien lähellä tai suorassa auringonvalossa. JÄÄKAAPPISÄILYTYSTÄ EI TARVITA. PAKASTAMINEN
VAHINGOITTAA BIOLOGISTA XENOSURE-PAIKKAA VAKAVASTI JA MUUTTAA SEN KÄYTTÖKELVOTTOMAKSI.
Tarvikkeen kuvaus
Minimaalisten kudosvikojen välttämiseksi biologinen XenoSure paikka koostuu yksiosaisesta naudan pericardiumkudoksesta. Kudos käsitellään
glutaraldehydillä, joka silloittaa kollageenikuidut vähentäen näin antigeenisyyden minimiin. Biologinen XenoSure-paikka on steriloitu nestemäisellä
kemikaalilla ja pakattu muovipurkkiin steriiliä glutaraldehydiä sisältävään säilöntäliuokseen. Biologinen XenoSure-paikka on suunniteltu korjaamaan kehon
luonnollisia kudoksia.
Biologisia XenoSure-paikkoja on saatavilla seuraavan kokoisina:
Käyttöindikaatiot
Biologinen XenoSure-paikka on tarkoitettu käytettäväksi kirurgisena paikkamateriaalina sydämen tai verisuonien rekonstruointiin ja korjaukseen,
pehmytkudoksen puutteiden korjaukseen ja ommellinjan vahvistamiseen yleiskirurgisissa toimenpiteissä sekä duran sulkemiseen neurokirurgian yhteydessä.
Ranskan viranomaiset eivät hyväksy käyttöaiheeksi duran sulkemista neurokirurgian yhteydessä Ranskassa.
Vasta-aiheet
Ei tunneta.
Mahdolliset komplikaatiot
• Restenoosi
• Pseudoaneurysman muodostuminen
• Infektio
• Tromboosi
• Kalkkiutuminen
• Fibroosi
• Suonen tukkeutuminen
• Paikan repeytyminen
• Laajentuminen
• Myokardiaalinen infarktio
• Verenvuoto
• Aivo-selkäydinnesteen vuotaminen
• Halvaus
• Kuolema
• Aivokalvontulehdus
Varoitukset
Naudan perikardiumkudosta koskevia eniten ilmoitettuja komplikaatioita ovat fibroosi ja infektio. Näitä komplikaatioita havaitaan vain pienellä osalla potilaista
naudan perikardiumkudoksen implantoinnin jälkeen.
Varotoimenpiteet
Kaikkien biologista XenoSure-paikkaa käsittelevien henkilöiden on noudatettava erityistä varovaisuutta, jotta vältytään biologisen XenoSure-paikan
vahingoittumiselta.
• VAIN KERTAKÄYTTÖÖN. Ei saa käyttää, käsitellä tai steriloida uudelleen. Laitteen uudelleenkäyttö, uudelleenkäsittely ja/tai uudelleensterilointi ja/tai sen
toimintahäiriö saattavat aiheuttaa potilasvamman, sairauden tai kuoleman. Käyttämättömät biologisen XenoSure-paikan palat on hävitettävä. Huomio
tuotteen viimeinen käyttöpäivä.
• TARKASTA pakkaus ennen avaamista. Jos sinetti on rikki, sisältö ei ehkä ole steriiliä ja se saattaa aiheuttaa potilaalle infektion. EI SAA KÄYTTÄÄ. Älä hävitä
tuotetta. Saat lisäohjeita ottamalla yhteyttä jälleenmyyjään.
• Laitetta EI SAA altistaa alle 0 °C:n (32 °F) lämpötiloille. PAKASTAMINEN VAHINGOITTAA BIOLOGISTA XENOSURE-PAIKKAA VAKAVASTI JA MUUTTAA SEN
KÄYTTÖKELVOTTOMAKSI. EI SAA SÄILYTTÄÄ JÄÄKAAPISSA.
• HUUHTELE tarvike ennen käyttöä tämän kirjasen "HUUHTELUOHJE" -kohdan mukaan. Biologisen XenoSure-paikan säilytysliuos sisältää glutaraldehydiä, ja
se saattaa ärsyttää ihoa, silmiä, nenää ja kurkkua. ÄLÄ HENGITÄ SÄILYTYSLIUOKSEN HÖYRYÄ. Vältä pitkittynyttä ihokosketusta ja huuhtele altistunut alue
Malli
Koko (cm)
0.6BV8
0.6x8
0.8BV8
0.8x8
1BV6
1x6
1BV10
1X10
1.5BV10
1.5X10
1BV14
1x14
10BV16
2BV9
2x9
12BV25
2.5BV15
2.5x15
46
Malli
Koko (cm)
4BV4
4x4
4BV6
4x6
5BV10
5x10
6BV8
6x8
8BV14
8x14
10x16
12x25
Publicité
